Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2014/07611 - Z1B
Письмова інформація для користувача
МАСТОДИНОН
оральні краплі
agnus castus (ягнячий вітекс), caulophyllum thalictroides (каулофілум з жовтим коронуванням), cyclamen purpurascens (фіолетовий цикламен), strychnos ignatii, Ignisius iris, lily tigrinum
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке MASTODYNONE і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МАСТОДИНОН
3. Як приймати МАСТОДИНОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MASTODYNON
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MASTODYNONE і для чого він використовується
Багатокомпонентний гомеопатичний препарат МАСТОДИНОН складається з однокомпонентних препаратів. MASTODYNONE не містить гормонів.
- порушення менструального циклу, спричинені тимчасовою або постійною недостатністю жовтого тіла.
- труднощі, які можуть виникнути незадовго до регулярних місячних кровотеч (передменструальний синдром), такі як почуття напруги і болю в грудях (мастодинія), психічний дисбаланс, набряки ніг і рук, запор, а також головний біль і мігрень.
- доброякісні хворобливі захворювання молочної залози (фіброзно-кістозна мастопатія).
MASTODYNON не застосовується для лікування злоякісних (ракових) захворювань молочної залози.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МАСТОДИНОН Не приймайте МАСТОДИНОН
- якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас пухлини гіпофіза (пухлина передньої частки молочної залози) та карцинома молочної залози (рак молочної залози).
- якщо ви страждаєте алкоголізмом або захворюваннями печінки, застосовуйте лише після консультації з лікарем.
- якщо ви вагітні, оскільки даних недостатньо.
- під час лактації в експериментах на тваринах спостерігали зменшення виробництва молока.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати МАСТОДИНОН.
Якщо у вас є якесь інше захворювання або алергія, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Якщо симптоми не зникають або очікуваний ефект не настає, зверніться до лікаря.
Повідомте свого лікаря про виникнення побічної реакції, а також про початок вагітності.
Діти
Недостатньо даних про застосування ліків у дітей, тому діти до 12 років не повинні приймати ліки.
Інші препарати та МАСТОДИНОН
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте МАСТОДИНОН під час вагітності, оскільки недостатньо досвіду з вагітними жінками.
Його не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки в експериментах на тваринах спостерігалося зменшення вироблення молока.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Застосування призначеної дози оральних крапель МАСТОДИНОН не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з машинами, слід врахувати, що MASTODYNON містить етанол (спирт).
3. Як приймати МАСТОДИНОН
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Вранці та ввечері по 30 крапель (0,9 мл) МАСТОДИНОНУ в склянку води.
Цей препарат повинен тривати щонайменше 3 місяці, навіть під час менструації. Поліпшення зазвичай настає через 6 тижнів прийому цього препарату. Якщо після припинення прийому препарату труднощі повторюються, продовжуйте лікування після консультації з лікарем.
Тримайте флакон вертикально, якщо його впустили, див. Малюнок.
Якщо ви приймаєте більше пероральних крапель MASTODYNON, ніж слід
Випадків передозування не зафіксовано.
Якщо ви забули прийняти МАСТОДИНОН
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, але продовжуйте приймати цей препарат, як призначив лікар або як описано в цій брошурі.
Якщо ви припините приймати МАСТОДИНОН
Труднощів не відзначено.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. У рідкісних випадках може виникати нудота, розлад шлунку, невеликий набір ваги, шкірний висип, вугрі та головний біль, неспокій, сплутаність свідомості та галюцинації.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати MASTODYNON
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Використовуйте цей препарат протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MASTODYNON
Активними речовинами є agnus castus (ягнятина вітекс) D1 2,0 г, caulophyllum thalictroides D4 1,0 г, cyclamen purpurascens D4 1,0 г, strychnos ignatii D6 1,0 г, iris versicolor (плямиста райдужка) D2 2,0 г, lilium tigrinum (тигрова лілія) D3 1,0 г у 10,0 г (10,8 мл) пероральних крапель.
Іншими інгредієнтами є етанол 15% 1,0 г, етанол 43% 1,0 г.
З потенції D4 потенціюється 15% етанолом. Препарат містить 53 об.% Алкоголю.
Як виглядає MASTODYNON та вміст упаковки
MASTODYNON - це прозора, жовтувато-коричнева рідина з ароматичним ароматом, спочатку солодкуватим смаком, пізніше трохи гарячою.
Поставляється у флаконах із бурштинового скла із маркованою етикеткою, із гвинтовою кришкою та пластиковою крапельницею, у паперовій коробці та з письмовою інформацією для користувача, у упаковках по 50 мл, 100 мл та 200 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Schwabe Словаччина s.r.o. Гресслінгова 58
811 09 Братислава
Тел .: + 421-2/529 24 583
Дана брошура востаннє оновлена в липні 2015 року.