ДОДАТОК NO2. ДО РІШЕННЯ ЗМІНИТИ РЕЄСТРАЦІЮ
ЛИСТОВКА
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
У цій брошурі:
1. Що таке PRITOR 80 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ПРІТОР 80 мг
3. Як приймати ПРІТОР 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПРІТОР 80 мг
PRITOR (телмісартан) 80 мг .
PRITOR 80 мг - це білі довгасті таблетки, позначені кодовим номером GXEF7.
- Діюча речовина - телмісартан.
- Іншими інгредієнтами є: повідон, меглюмін, гідроксид натрію, стеарат мгнезію та сорбіт.
Власник рішення про реєстрацію
ТОВ "Глаксо Груп",
Міддлсекс, UB6 0NN
1. ЩО ТАКЕ PRITOR 80 MG І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Кожна таблетка забезпечує дозу 80 мг телмісартану.
Таблетки PRITOR 80 мг доступні у блістерній упаковці по 14, 28, 28 х 1, 56, 98 або 280 таблеток, хоча на ринку можуть продаватися не всі упаковки.
PRITOR належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що міститься в організмі та зміцнює судини, ускладнюючи проходження крові через судини та викликаючи підвищення тиску. PRITOR блокує цей ефект ангіотензину II, розслабляє судини та знижує артеріальний тиск.
Таблетки PRITOR використовуються для лікування високого кров'яного тиску. Цей стан також відомий як есенціальна гіпертонія.
Ваш лікар виміряв ваш артеріальний тиск і виявив, що він перевищує ваш нормальний вік. Якщо високий кров'яний тиск не лікувати, він може зруйнувати судини багатьох органів, таких як серце, нирки, мозок та очі. У деяких випадках це може призвести до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає ознак високого кров’яного тиску до того, як відбувається пошкодження. Таким чином, вимірювання артеріального тиску необхідно для того, щоб визначити, чи знаходиться воно в межах норми чи ні.
Високий кров'яний тиск можна лікувати або контролювати за допомогою таких препаратів, як PRITOR. Можливо, ваш лікар порадив вам скорегувати спосіб життя, щоб допомогти знизити високий кров’яний тиск (втрата ваги, некуріння, вживання алкоголю та обмеження дієтичної солі). Можливо, він рекомендував регулярні м’які (не напружені) фізичні вправи, такі як ходьба або плавання.
2. Перш ніж приймати PRITOR 80 мг
• якщо у вас гіперчутливість (алергія) на телмісартан або будь-який інший інгредієнт PRITOR,
• якщо ви перебуваєте у другому або третьому триместрі вагітності,
• якщо ви страждаєте на непрохідність жовчних шляхів (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас важке ураження печінки,
• якщо у вас важке ураження нирок.
Безпека та ефективність PRITOR не встановлені у дітей та суб’єктів віком до 18 років.
Будьте особливо обережні з PRITOR:
• якщо у вас захворювання нирок або вам пересадили нирку,
• якщо у вас захворювання печінки,
• якщо у вас сильна блювота або діарея,
• якщо у вас проблеми з серцем,
• якщо у вас підвищений рівень альдостерону.
Ви також повинні повідомити свого лікаря:
• якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом солі,
• якщо у вас вроджена непереносимість фруктози,
• якщо у вас високий вміст калію в крові.
Прийом PRITOR разом з їжею та напоями:
В даний час немає доказів взаємодії PRITOR з їжею та напоями.
Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Краще не використовувати PRITOR у першому триместрі вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування PRITOR, повідомте свого лікаря. PRITOR не слід застосовувати під час другого та третього триместру вагітності або якщо ви годуєте груддю (див. Розділ «Не приймайте PRITOR»).
Перехід до відповідного альтернативного лікування слід забезпечити до запланованої вагітності.
Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не можна приймати PRITOR, якщо ви годуєте груддю (див. Розділ «Не приймайте PRITOR»).
Водіння та експлуатація машин:
PRITOR навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Іноді під час лікування високого кров’яного тиску можуть виникати запаморочення або втома. Якщо такий стан виникає, повідомте лікаря перед тим, як виконувати подібні заходи.
Важлива інформація про деякі інгредієнти PRITOR 80 мг:
PRITOR 80 мг містить 338 мг сорбіту. Тому PRITOR не підходить для пацієнтів із вродженою непереносимістю фруктози.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
PRITOR зазвичай не взаємодіє з більшістю ліків, які ви можете приймати. Особливі запобіжні заходи (наприклад, аналізи крові) можуть бути виправданими, якщо ви приймаєте добавки калію, калієвмісні сольові добавки, калійзберігаючі ліки (діуретики, такі як певні «водні» таблетки), літієвмісні ліки або дигоксин.
3. ЯК ПРИЙМАТИ PRITOR 80 мг
Завжди приймайте PRITOR точно так, як сказав вам лікар. PRITOR 80 мг призначений лише для дорослих і не повинен прийматися дітьми. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Ви повинні приймати PRITOR щодня, поки лікар призначив його для контролю артеріального тиску. Якщо у вас складається враження, що ефект PRITOR занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Таблетки слід ковтати із напоєм або водою.
Звичайна доза PRITOR для більшості пацієнтів - одна таблетка по 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Іноді лікар може порекомендувати меншу дозу - таблетка 20 мг, або вищу дозу - таблетку 80 мг. Телмісартан також можна застосовувати у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, який, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску разом з телмісартаном.
У пацієнтів з проблемами печінки звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше PRITOR 80 мг, ніж слід:
Важливо дотримуватися дози, призначеної лікарем. Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, не чекайте; зверніться до лікаря за порадою або зверніться до відділення невідкладної допомоги у найближчій лікарні.
Якщо ви забули прийняти ПРІТОР 80 мг:
Якщо ви забули прийняти ліки, вам слід прийняти дозу якомога швидше того самого дня. Якщо ви не приймаєте ліки один день, прийміть нормальну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, PRITOR може мати побічні ефекти.
Про такі побічні ефекти часто повідомляють: біль у животі, біль у суглобах, біль у спині, біль у грудях, судоми в ногах або біль у ногах, діарея, диспепсія, порушення травлення, грипоподібні симптоми, м’язові болі, шкірні захворювання (наприклад, екзема), симптоми інфекції (наприклад, інфекції сечовивідних шляхів, включаючи цистит), інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи ангіну та синусит, запаморочення.
Також спостерігались такі незвичайні побічні ефекти: зміна зору, занепокоєння, підвищена пітливість, сухість у роті, метеоризм, тендонітоподібні симптоми.
Крім того, рідко повідомлялося про почервоніння шкіри, свербіж, непритомність, безсоння, депресію, розлад шлунку, блювоту, низький кров’яний тиск, повільний пульс, прискорений пульс, затруднене дихання, зміни складу крові, слабкість та відсутність ефекту.
Повідомлялося про рідкісні випадки набряку Квінке (набряк обличчя), кропив'янки та інших подібних станів при застосуванні антагоністів ангіотензину II.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти і якщо вони зберігаються або турбують вас, повідомте свого лікаря. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЗБЕРІГАННЯ PRITOR 80 MG
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Особливих заходів безпеки при зберіганні немає.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Ця письмова інформація для користувачів схвалена