Назва ліки SMOFlipid
Лікарська форма
Внутрішньовенна емульсія для інфузій
Власник рішення про реєстрацію
Fresenius Kabi AB, 751 74 Уппсала, Швеція
Склад препарату
Препарати в 1000 мл внутрішньовенної емульсії для інфузій:
Очищена соєва олія 60 г, тригліцериди середньої ланцюга 60 г, очищена оливкова олія 50 г, риб’ячий жир, збагачений омега-3-кислотами 30 г
Допоміжні речовини: фосфоліпіди яєць, гліцерин, олеат натрію, гідроксид натрію, альфа-токоферол ацетат, вода для ін’єкцій
Загальна енергія: 8,4 МДж/л (= 2000 ккал/л)
рН близько 8
Осмоляльність: приблизно 380 мосмоль/кг
Фармакотерапевтична група
Розчин для парентерального харчування, жирова емульсія
Характеристика
Жирова емульсія має розмір частинок і біологічні властивості, подібні до ендогенних хіломікронів. Компоненти емульсії смофліпідів: соєва олія, тригліцериди із середнім ланцюгом, оливкова і риб’ячий жир мають, крім енергетичної складової, ще й власні фармакодинамічні властивості.
У соєвій олії багато незамінних жирних кислот. Найвища концентрація - омега-6 жирна кислота, лінолева кислота (приблизно 55-60%). Альфа-ліноленова кислота, омега-3 жирна кислота становить близько 8%. Ця частина емульсії жиру Смофліпід забезпечує необхідну кількість незамінних жирних кислот.
Середньоланцюгові жирні кислоти швидко окислюються і забезпечують організм енергією, яка доступна відразу.
Оливкова олія в основному забезпечує енергією у вигляді мононенасичених жирних кислот, які менш схильні до перекисного окислення, ніж відповідна кількість поліненасичених жирних кислот.
Риб’ячий жир характеризується високим вмістом ейкозапентаенової кислоти (EPA) та докозагексаєнової кислоти (DHA). DHA є важливим структурним компонентом клітинних мембран, тоді як EPA є попередником ейкозаноїдів, таких як простагландини, тромбоксани та лейкотрієни.
Вітамін Е захищає ненасичені жирні кислоти від перекисного окислення ліпідів.
Показання
Джерело енергії, незамінні жирні кислоти та омега-3 жирні кислоти для дорослих як частина режиму парентерального харчування, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до білків риби, яєць або сої, будь-якої активної речовини або будь-якої допоміжної речовини.
- Важка гіперліпідемія.
- Важка печінкова недостатність.
- Важкі порушення згортання крові.
- Тяжка ниркова недостатність без можливості діалізу або гемофільтрації.
- Гострий шок.
- Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність.
- Нестабілізовані клінічні стани (наприклад, важкі посттравматичні стани, некомпенсований цукровий діабет, гострий інфаркт міокарда, інсульт, емболія, метаболічний ацидоз, важкий сепсис та гіпотонічна дегідратація).