балов

ЛИСТОВКА

АММОНАПС таблетки 500 мг
натрію фенілбутират

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі:
1. Що таке АММОНАПС і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати АММОНАПС
3. Як приймати АММОНАПС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АММОНАПС
6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ AMMONAPS І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

АММОНАПС призначають пацієнтам із порушеннями циклу сечовини. Пацієнти, які страждають на ці рідкісні порушення, не мають певних ферментів печінки, і тому не можуть вивести азотисті відходи, що накопичуються в організмі після прийому білка. Азотні відходи у вигляді амонію надзвичайно токсичні для мозку і у важких випадках призводять до зниження рівня свідомості та коми. AMMONAPS допомагає організму виводити азотисті відходи.

2. Перш ніж приймати аммонапс, не приймайте аммонапс

- коли ви вагітні,

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на фенілбутират натрію або будь-який інший інгредієнт

Будьте особливо обережні з AMMONAPS
- якщо вам важко ковтати. Таблетки AMMONAPS можуть потрапити в стравохід і спричинити виразку. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням, рекомендується використовувати замість них гранули АММОНАПС.
- якщо ви страждаєте серцевою недостатністю, зниженою функцією нирок або іншими захворюваннями, де утримання натрієвої солі, що міститься в AMMONAPS, може погіршити ваш стан,
- якщо у вас знижена функція нирок або печінки, оскільки АММОНАПС розщеплюється нирками та печінкою,
- при прийомі маленьким дітям, оскільки вони не можуть проковтнути таблетки і можуть задихнутися.
Натомість рекомендується використовувати гранули AMMONAPS.

AMMONAPS слід поєднувати з дієтою з обмеженим вмістом білка, розробленою спеціально для Вас лікарем або дієтологом. Ви повинні суворо дотримуватися цієї дієти.

АММОНАПС не повністю запобігає розвитку гострого надлишку амонію в крові і не підходить для лікування такого стану, оскільки це невідкладний медичний стан.

Якщо у вас є лабораторне дослідження, важливо нагадати своєму лікарю, що ви приймаєте АММОНАПС, оскільки фенілбутират натрію може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень.

Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, що ви приймаєте ліки, що містять вальпроєву кислоту, галоперидол, кортикостероїди або пробеніциди, оскільки ці ліки можуть впливати на дію АММОНАПС, тому вам потрібно частіше проводити аналізи крові. Якщо ви не впевнені, чи містить ваш засіб ці речовини, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте АММОНАПС, якщо ви вагітні, оскільки цей препарат може завдати шкоди майбутній дитині.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти під час лікування препаратом АММОНАПС, вам слід це використовувати
надійна контрацепція.

Не приймайте АММОНАПС, якщо ви годуєте груддю, оскільки цей препарат може перейти в грудне молоко та завдати шкоди вашій дитині.

Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти АММОНАПС
Кожна таблетка АММОНАПС містить 62 мг натрію. Це повинно враховуватися пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АММОНАПС

Завжди приймайте АММОНАПС точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Пам’ятайте, що АММОНАПС потрібно приймати за допомогою спеціальної дієти зі зниженим вмістом білка.

Добова доза АММОНАПС розраховується на основі толерантності до білків, дієти та маси тіла або площі поверхні тіла. Тому вам потрібно буде регулярно робити аналізи крові
для того, щоб визначити правильну добову дозу.
АММОНАПС приймають всередину в рівномірно розподілених дозах під час кожного прийому їжі. AMMONAPS слід приймати з великою кількістю води.

Таблетки АММОНАПС не слід давати дітям, які не можуть ковтати таблетки. Замість таблеток рекомендується використовувати гранули АММОНАПС.

Вам буде потрібно лікуватися і дотримуватися дієти протягом усього життя, якщо ви успішно пересадите печінку.

Якщо ви приймаєте більше AMMONAPS, ніж слід
Пацієнти, які приймали дуже високі дози АММОНАПС, відчували: сонливість, втома, запаморочення і рідше сплутаність свідомості, головний біль, порушення смаку, втрату слуху, дезорієнтацію,
погіршення пам’яті та загострення наявних неврологічних захворювань.
Якщо у вас є якісь із цих симптомів, вам слід негайно повідомити лікаря або зв’язатися з найближчим відділенням швидкої допомоги для підтримуючого лікування.

Якщо ви забули взяти АММОНАПС
Ви повинні приймати дозу якомога швидше під час наступного прийому їжі.
Переконайтесь, що між двома дозами минуло щонайменше 3 години. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, АММОНАПС може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (які можуть вразити більше 1 із 10 людей):
нерегулярні менструації або припинення менструації. Якщо ви живете статевим життям і менструація повністю припиняється, не вважайте, що це викликано AMMONAPS. Якщо це трапиться, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки він може бути вагітним (див. Вище Вагітність та годування груддю).

Поширені побічні ефекти (імовірно, зачіпають більше 1 із 100 осіб та менше 1 із 10 осіб):
неправильний аналіз крові (еритроцити, білі кров'яні клітини, тромбоцити), зниження апетиту, депресія, дратівливість, головний біль, непритомність, затримка рідини (набряк), порушення смаку, біль у животі, блювота, нудота, запор, запах тіла, висип, аномалія функція нирок, збільшення ваги та ненормальні лабораторні показники при печінкових пробах

Непоширені побічні ефекти (імовірно, зачіпають більше 1 на 1000 людей та менше 1 на 100 людей):
зменшення кількості клітин крові через депресію кісткового мозку, синці, проблеми з серцевим ритмом, ректальну кровотечу, подразнення шлунка, виразку шлунка, запалення підшлункової залози.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У разі постійної блювоти негайно зверніться до лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ AMMONAPS Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

Не використовуйте AMMONAPS після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці коробки та пляшки після

“EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить АММОНАПС
- Діюча речовина - фенілбутират натрію. Кожна таблетка АММОНАПС містить 500 мг фенілбутирата натрію.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та колоїдний безводний діоксид кремнію.

Як виглядає АММОНАПС та вміст упаковки
Таблетки AMMONAPS білуватого кольору, овальні та з тисненням “UCY 500”.

Таблетки упаковані у пакетики із захисними ковпачками для дітей. Кожна пляшка містить 250 або 500 таблеток.

Власник дозволу на продаж Шведської організації Orphan International AB Drottninggatan 98
SE-111 60 Стокгольм
Швеція

Виробник Bioglan AB Borrgatan 31
SE-211 24 Мальме
Швеція

Ця листівка востаннє була затверджена в