Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/00003-Z1B 2019/00861-Z
Письмова інформація для користувача
Тевазол 10 мг
Тевазол 20 мг
Тевазол 40 мг
тверді шлунково-стійкі капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Тевазол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тевазол
3. Як приймати Тевазол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тевазол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тевазол і для чого він використовується
Тевазол містить ліки омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Тевазол застосовується для лікування таких станів:
· «Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). У ньому кислота виходить зі шлунка в стравохід (трубка, яка з’єднує ваше горло і шлунок), викликаючи біль, запалення і печію.
· Виразки у верхній частині кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразка шлунка).
· Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції, щоб допомогти лікувати виразку.
· Виразки, викликані ліками, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати). Тевазол також можна використовувати для зупинки виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ.
· Занадто багато кислоти в шлунку, спричинене пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
Діти старше 1 року і вагою ≥ 10 кг
· «Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). У ньому кислота виходить зі шлунка в стравохід (трубка, яка з’єднує ваше горло і шлунок), викликаючи біль, запалення і печію.
У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), нудота (блювота) та легкий набір ваги.
Діти старше 4 років та підлітки
· Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини такий стан, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції для лікування виразки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тевазол
Не приймайте Тевазол
- якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Не приймайте Тевазол, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тевазол.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Тевазол.
Тевазол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів до або під час прийому Тевазолу, негайно зверніться до лікаря:
· Ви без особливих причин сильно схудли, і вам важко ковтати,
· У вас болить шлунок або розлад шлунку,
· Ви починаєте повертати їжу або кров,
· Виділення чорного стільця (стілець з кров’ю),
· У вас важка або стійка діарея, оскільки омепразол пов’язаний з незначним збільшенням інфекційної діареї,
· У вас серйозні проблеми з печінкою,
· Ви зменшили запаси вітаміну В12 в організмі або фактори ризику зниження всмоктування вітаміну В12, і ви приймаєте омепразол протягом тривалого часу. Як і всі ліки, що застосовуються для зниження шлункової кислоти, омепразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
· Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до тевазолу, який зменшує шлункову кислоту,
· Якщо у вас запланований конкретний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо ви приймаєте Тевазол тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та надзвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до свого лікаря.
Застосування інгібіторів протонної помпи, таких як Тевазол, особливо якщо їх приймати більше одного року, може призвести до незначного збільшення ризику переломів поперекової кістки, зап'ястя або хребців. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз (витончення кісток) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу).
Якщо у вас є висип на шкірі, особливо в місцях, що перебувають під сонячними променями, повідомте свого лікаря якомога швидше, оскільки вам може знадобитися припинити прийом Тевазолу. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Діти
Деяким дітям із тривалими захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча воно не рекомендується. Не давайте ці ліки дітям віком до 1 року або вагою Контакт Умови використання Довідка Зворотній зв'язок Конфіденційність Файли cookie