Додаток No2. для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ідентифікаційний номер: 2012/04088
письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Лормед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лормед
3. Як приймати Лормед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Lormed
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лормед і для чого він використовується
Мелоксикам належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), що використовуються для лікування болю та зменшення запалення м’язів та суглобів.
Lormed використовується для:
- короткочасне лікування симптомів на ранній стадії артрозу (захворювання суглобів із руйнуванням хряща),
- тривале лікування симптомів ревматоїдного артриту (хронічне запальне захворювання суглобів),
- тривале лікування симптомів хвороби Бехтерева (захворювання, що викликає запалення та біль у суглобах хребта).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лормед
Не приймайте Лормед:
- протягом останніх трьох місяців вагітності та під час годування груддю
- у дітей та підлітків до 16 років
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на мелоксикам або будь-який інший інгредієнт Лормеду,
- якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ),
- якщо у вас є або повторювалися виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (частина тонкої кишки),
- якщо у вас кишкові кровотечі, церебральний крововилив або інші порушення кровотечі,
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
- якщо ви страждаєте важкою нирковою недостатністю і не діаліз,
- якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю.
Будьте особливо обережні з Lormed і повідомте своєму лікарю:
- якщо у вас були проблеми зі шлунком і кишечником
- якщо ви пацієнт похилого віку
- якщо ви нещодавно перенесли велику операцію
- якщо у вас є захворювання печінки, нирок або серця
- якщо у вас підвищений рівень калію в крові
- якщо у вас були проблеми з астмою
- якщо у вас є внутрішньоматковий пристрій (наприклад, у формі спіралі), введений як контрацептив
- якщо у вас у крові є стілець
- якщо ви помітили будь-яку шкірну реакцію
- якщо у вас є аналізи крові або сечі, завжди повідомляйте, що приймаєте Лормед
- якщо ви намагаєтеся завагітніти або проходите лікування безпліддя, оскільки Лормед може вплинути на фертильність
- якщо у вас була виразкова хвороба або запалення шлунка або дванадцятипалої кишки.
Будь-які ризики зростають із збільшенням дози та продовженням лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, у вас раптовий інсульт або ви думаєте, що у вас може виникнути ризик розвитку цих станів (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет або високий рівень холестерину, або якщо ви палите), вам слід проконсультуватися свого лікаря для лікування, лікаря або фармацевта.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Lormed може маскувати симптоми коінфекційного захворювання.
Повідомлялося про потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) під час прийому Лормеду, які спочатку виглядають як червоні ушкодження у вигляді мішеней або круглих вогнищ, часто з центральними пухирями на тулубі.
Іншими симптомами, які слід помітити, є виразки в роті, глотці, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (почервоніння та набряк очей).
Ці потенційно небезпечні для життя висипання на шкірі часто супроводжуються грипоподібними симптомами. Висип може перерости у великі пухирі або лущення шкіри.
Існує високий ризик серйозних шкірних реакцій протягом першого тижня лікування.
Якщо у вас розвивається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідемічний некроліз під час прийому Lormed, ви не повинні перезапускати Lormed у будь-який час.
Якщо у вас з’являється висип або з’являються такі шкірні симптоми, припиніть прийом Лормеду, негайно зверніться до лікаря та повідомте лікаря про те, що ви приймаєте це ліки.
Прийом інших ліків
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- антикоагулянти (ліки для зменшення згортання крові), такі як варфарин, гепарин та тиклопідин,
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин,
- літієвмісні ліки (ліки від психічних захворювань),
- ліки, що містять метотрексат (ліки, що використовуються для лікування псоріазу та деяких видів раку),
- тромболітики (ліки, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, що розчиняють тромби)
- холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові)
- циклоспорин або такролізм (імунодепресант)
- діуретики (водні таблетки)
- ліки для лікування високого кров’яного тиску
- кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування астми, запалення та трансплантації органів)
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - група лікарських засобів, які зазвичай використовуються як антидепресанти для лікування депресії, тривожних розладів та деяких розладів особистості.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Lormed з їжею та напоями
Розсмоктані таблетки слід ковтати цілими з їжею та водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
Через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини, Лормед не слід застосовувати протягом останнього триместру вагітності.
Не рекомендується приймати Лормед під час годування груддю. Якщо ви годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Lormed може спричинити побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, такі як порушення зору, сонливість або запаморочення. Якщо у вас є якісь із цих побічних ефектів, не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Lormed
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Лормед
Завжди приймайте Лормед точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для лікування симптомів нового прояву остеоартриту становить 7,5 мг на день (тобто одна таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо ефект препарату занадто слабкий, лікар може збільшити дозу до 15 мг на день (тобто дві таблетки 7,5 мг або одну таблетку 15 мг).
Рекомендована доза для лікування симптомів ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 15 мг на день (тобто дві таблетки по 7,5 мг або одна таблетка по 15 мг). Цю дозу можна зменшити до 7,5 мг на день (тобто одну таблетку 7,5 мг або 15 таблеток 15 мг) залежно від вашої реакції на лікування.
Ніколи не перевищуйте дозу 15 мг на день.
Діалізним пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Зниження дози не потрібне пацієнтам з нирковою та легкою нирковою недостатністю (тобто пацієнтам з кліренсом креатиніну більше 25 мл/хв).
Якщо ви пацієнт літнього віку, лікар порекомендує меншу дозу. Рекомендована доза для тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту у пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу. У пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів лікування слід розпочинати у дозі 7,5 мг на добу.
Діти та підлітки віком до 16 років не повинні приймати Лормед.
Зниження дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня не потрібно.
Приймайте Лормед всередину (всередину) в одній дозі під час їжі і запивайте водою.
Лормед не підходить для лікування пацієнтів, які потребують гострого знеболення.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування визначає лікар.
Якщо ви приймаєте більше Lormed, ніж слід:
Зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою. Візьміть із собою цю листівку та таблетки, які у вас залишились.
Симптомами передозування є: почуття втоми та сонливості, нудота, блювота, біль у шлунку, кровотечі в шлунку та кишечнику, високий кров'яний тиск, ниркова недостатність, проблеми з печінкою, утруднене дихання, судоми, кома, проблеми із серцем та важкі алергічні реакції.
Якщо ви забули взяти Лормед:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Лормед:
Передчасне припинення лікування може призвести до посилення болю або запалення. Не припиняйте лікування без попередньої розмови зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Лормед може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширеними побічними ефектами (можуть страждати більше 1 із 10 осіб) є: порушення травлення, нудота, блювота та біль у шлунку, запор, здуття живота, діарея.
Поширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є: непритомність, головний біль та набряки, особливо в нижніх кінцівках.
Непоширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 100 осіб) є: зміна показників крові, анемія (симптом блідості та незвичної втоми), запаморочення, сонливість, сонливість, серцева недостатність, високий кров'яний тиск, припливи, кров у стілець, виразка шлунку та тонкої кишки, симптоми езофагіту, включаючи печію та утруднення ковтання, болючі виразки у роті та роті, полоскання горла, зміни показників функції печінки та нирок, свербіж набрякла шкіра, затримка натрію та води в організмі та підвищений рівень калію в кров в організмі, алергічні реакції, висип і свербіж.
Рідкісними побічними ефектами (можуть страждати до 1 з 1000 людей) є: важкі алергічні реакції, розлади настрою, проблеми зі сном, кошмари, почуття розгубленості, серцебиття (серцебиття), проблеми із зором, такі як затуманення зору, напади астми, біль, спричинений пошкодження стінок шлунка або кишечника та запалення шлунка або товстої кишки, дзвін у вухах, важкі шкірні реакції (такі як шкірний висип, лихоманка та пухирі).
Дуже рідкісними побічними ефектами (можуть страждати до 1 з 10 000 осіб) є: гепатит (проблеми з печінкою), перфорація шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з факторами ризику .
Якщо виникають симптоми анафілактичної реакції (наприклад, набряк обличчя та губ або утруднення дихання) або важкі шкірні реакції, негайно зверніться до лікаря.
Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних): чутливість шкіри до світла, сплутаність свідомості та дезорієнтація.
Негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються ознаки анафілактичної реакції (наприклад, набряк обличчя та губ або утруднене дихання) або важкі шкірні реакції.
Lormed може спричинити зменшення кількості лейкоцитів, що може зменшити вашу стійкість до інфекції. Якщо у вас є інфекція із такими симптомами, як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, глотці та роті, або проблеми із сечовивідними шляхами, негайно зверніться до лікаря. Аналіз крові перевірить на зниження рівня лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікаря про ліки, які ви приймаєте.
Прийом таких препаратів, як Лормед, може бути пов’язаний із незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або раптового інсульту.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати Lormed
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Lormed після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Лормед
Діюча речовина - мелоксикам. Кожна таблетка 7,5 мг містить 7,5 мг мелоксикаму. Кожна таблетка по 15 мг містить 15 мг мелоксикаму.
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований крохмаль, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, цитрат натрію, кремній діоксид кремнію колоїдний безводний та стеарат магнію.
Як виглядають таблетки Лормед та вміст упаковки
Таблетки Lormed - це світло-жовті, круглі таблетки з рискою на одному боці.
Розміри упаковок по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 або 1000 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію:
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telčská 1, 140 00 Прага 4, Чехія
Chanelle Medical, Loughrea, Co.
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
ЧЕХІЯ Артрит 7,5 мг
ЧЕХІЯ Артил 15 мг
КОРОЛІВСТВО ДАНІЯ Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 7,5 мг
КОРОЛІВСТВО ДАНІЯ Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 15 мг
РЕСПУБЛІКА ЕСТОНІЯ Отримано 7,5 мг
РЕСПУБЛІКА ЕСТОНІЯ Отримано 15 мг
РЕСПУБЛІКА ФІНЛЯНДІЯ Мелоксикам Тева 7,5 мг таблетки
ФІНЛЯНДІЯ РЕПУБЛІКА Мелоксикам Тева 15 мг таблетки
ІРЛАНДІЯ Movox 7,5 мг таблетки
ІРЛАНДІЯ Мовокс 15 мг таблетки
РЕСПУБЛІКА ЛІВАНІЯ Таблетки по 7,5 мг
РЕСПУБЛІКА ЛІВАНІЯ Відформовані таблетки по 15 мг
РЕСПУБЛІКА ЛАТВІЯ Таблетки по 7,5 мг
РЕСПУБЛІКА ЛАТВІЯ Таблетки по 15 мг
РЕСПУБЛІКА ПОЛЬЩА
РЕСПУБЛІКА ПОЛЬЩА
ПОРТУГАЛІЯ Мелоксикам генерис 7,5 мг компримідосу
ПОРТУГАЛІЯ Мелоксикам генерис 15 мг компримідосу
СЛОВАЦЬКА РЕСПУБЛІКА Перевірено 7,5
СЛОВАЦЬКА РЕСПУБЛІКА Засновано 15
КОРОЛІВСТВО ІСПАНІЇ Meloxicam Kern Pharma 15 мг компримідосу
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2013 року.