Затверджений текст рішення про продовження, ев. No: 2016/03477-PRE
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2019/01865-ZME
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2016/05785-Z1B
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2018/01927-Z1A 8739199190 2016/03056-Z
Письмова інформація для користувача
TANTUM VERDE Апельсин і мед
3 мг твердих льодяників
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке TANTUM VERDE апельсин і мед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ТАНТУМ ВЕРДЕ Апельсин і мед
3. Як приймати ТАНТУМ ВЕРДЕ апельсин і мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати TANTUM VERDE апельсин і мед
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке TANTUM VERDE апельсин і мед і для чого він використовується
TANTUM VERDE Orange & Honey містить бензидамін, препарат зі значним протизапальним, дезінфікуючим та знеболюючим ефектом. Пастилки TANTUM VERDE Orange & Honey використовуються для лікування запальних симптомів, пов’язаних з болем у роті та горлі.
TANTUM VERDE Orange & Honey застосовується при запаленні та набряках ротової порожнини та/або горла, при гінгівіті, пародонтозі, тонзиліті, афтах, а також при застуді. Його також можна використовувати як допоміжне лікування після лікування зубів та запалення слизової оболонки порожнини рота. Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти віком від 6 років, які здатні повільно смоктати пастилу.
Оскільки пастилки не містять цукру, вони також підходять для хворих на цукровий діабет.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ТАНТУМ ВЕРДЕ Апельсин і мед
Не приймайте TANTUM VERDE апельсин і мед:
- якщо у вас алергія на бензидамін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати ТАНТУМ ВЕРДЕ Апельсин і Мед:
- якщо у вас в анамнезі є астма,
- якщо у вас алергія на саліцилову кислоту або інші протизапальні знеболюючі засоби, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ),
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів.
Якщо біль у роті або горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів після лікування або у вас з’являється лихоманка або інші симптоми після прийому твердих льодяників, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інші ліки та TANTUM VERDE Orange & Honey
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Пастилки TANTUM VERDE з апельсином та медом не слід використовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
TANTUM VERDE Orange & Honey містить ізомальт (E953).
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
TANTUM VERDE Orange & Honey містить оранжево-жовтий (E110).
Барвник, який називається оранжево-жовтий, може викликати алергічні реакції.
3. Як приймати ТАНТУМ ВЕРДЕ апельсин і мед
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки та діти віком від 6 років: одна тверда пастила 3 рази на день.
Не приймайте більше 3 твердих льодяників на день.
ТАНТУМ ВЕРДЕ Апельсин і мед не можна використовувати більше 7 днів.
Нехай одна тверда пастила повільно розчиняється у роті.
Не ковтайте і не жуйте пастилу.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 11 років: цей препарат слід давати під наглядом дорослої людини.
Тверду пастилу не слід давати дітям до 6 років.
Якщо ви приймаєте більше пастилок з апельсином і медом TANTUM VERDE, ніж слід
Якщо ви випадково взяли занадто багато пастилок (особливо дитини), негайно зверніться до лікаря.
У дітей дуже рідко повідомлялося про подразнення, судоми, пітливість, порушення координації рухів тіла, тремор та блювоту після перорального прийому доз бензидаміну, приблизно у 100 разів більших, ніж твердих таблеток для розсмоктування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Мпобічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- чутливість шкіри до сонячного світла (викликає висип або опік шкіри).
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- печіння або сухість у роті. Якщо воно з’являється у вас, спробуйте пити зі склянки води ковтками, щоб запобігти цьому.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок (набряк Квінке),
- утруднене дихання (ларингоспазм).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота (гіпестезія ротової порожнини),
- алергічна реакція, висип або свербіж, особливо якщо це впливає на весь організм (реакція гіперчутливості),
- важка алергічна реакція (анафілактичний шок), яка може включати утруднене дихання, біль у грудях або стискання в грудях та/або запаморочення/непритомність, інтенсивний свербіж шкіри або ударів на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, прояви можуть потенційно загрожувати життю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати TANTUM VERDE апельсин і мед
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить TANTUM VERDE апельсин і мед
- Діюча речовина - бензидамін. Кожна пастила містить 3 мг хлориду бензидамінію, що еквівалентно 2,68 мг бензидаміну.
- Іншими інгредієнтами є: ізомальт (E953), моногідрат лимонної кислоти, апельсиновий аромат, медовий аромат, левоментол, ацесульфам калію, хіноліновий жовтий (E104), оранжево-жовтий (E110).
Як виглядає TANTUM VERDE апельсин і мед та вміст упаковки
Помаранчево-жовті квадратні пастилки з поглибленням посередині, з апельсиново-медовим смаком, загорнуті окремо у вощений папір.
Розмір упаковки - 20 твердих льодяників у коробці.
Власник рішення про реєстрацію:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
Виробник:
Через Веккію-дель-Піноккіо, 22
Ця письмова інформація востаннє оновлена в лютому 2020 року.