Відео про здоров’я та медицину: Великий Гілдерслів: дієта Гілді/Заарештований як злодій автомобілів/Нове ліжко для Марджорі (лютий 2021)
Минулого року в Європі було відхилено два препарати, затверджені FDA, і один лікар стверджує, що побічні ефекти препаратів роблять їх занадто небезпечними для призначення.
ЧЕТВЕР, 22 серпня 2013 р - Чи вдалося Управлінню з питань харчових продуктів і медикаментів переміщувати небезпечні ліки через вплив великої фармацевтичної промисловості? Це питання задав головний лікар Сідні М. Вулф, засновник громадської дослідницької групи Public Citizen, у новій статті, опублікованій у журналі BMJ, яку Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), європейський еквівалент FDA, відхилило через побоювання побічних ефектів.
Belviq і Qsymia були схвалені в США минулого літа, незважаючи на побоювання щодо побічних ефектів, включаючи хвороби серця та депресію, що призвело до того, що EMA неодноразово відмовляла від наркотиків.
"Американці більш стійкі до ризику та частіше вживають певні наркотики, ніж європейці?" Доктор. Вулф читає у статті: "Або Європейське агентство з лікарських засобів є більш стійким, ніж Агентство з лікарських засобів США, у зусиллях фармацевтичної галузі щодо отримання згоди на ліки з унікальними ризиками, але без компенсації за пільги?"
Belviq продемонстрував 16-відсоткове збільшення ризику серцевої недостатності порівняно з плацебо та досяг 3-відсоткового приросту ваги. Подібним чином у 4,2% пацієнтів, які приймали Qsymia, спостерігалася серцева аритмія порівняно з лише 1,8% пацієнтів, які приймали плацебо. FDA зазначила ці ризики при затвердженні ліків.
"На даний момент може бути недостатньо даних, щоб виключити клінічно значуще збільшення ризику захворювання серцевих клапанів", - йдеться у звіті FDA, який схвалює Belviq.
Хоча FDA схвалила ліки, вони не були загублені сліпими. FDA замовила подальші дослідження щодо негативного впливу наркотиків на серце, але лише після того, як препарат вийшов на ринок. MUDr. Гопал Чопра, доцент кафедри управління охороною здоров’я в Університеті Дьюка в Північній Кароліні, заявив, що дослідження слід проводити спочатку,.
"Ожиріння не потребує термінового вирішення, оскільки вони не вб'ють вас протягом наступної години", - сказала доктор Чопра. "Якщо ми перестанемо їсти, ми втратимо вагу. FDA має бути більш розумним у затвердженні цих препаратів".
Але те, що наркотики вимагають додаткових досліджень, не означає, що лікарі не повинні їх призначати, сказав Чопра.
"Кожен рецепт повинен бути адаптований до пацієнта", - сказав він. "Лікарі повинні збалансувати ризики та вигоди та з'ясувати, що найкраще для пацієнта".
На жаль, Чопра додав, що більшість лікарів не здатні ефективно зрозуміти всі ризики.
"Я б виписував ліки, але я призначав би їх разом із командою", - сказав він. "Йому потрібен не просто лікар, який призначив лікар, йому потрібні дієтолог, фахівець із ожиріння та інші лікарі, які працюють разом". Якщо ми всі погодимось, що пацієнту потрібен препарат, я б його прописав.