Інформаційна брошура для пацієнта: Інформація для користувача
1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Для дорослих та дітей старше 10 років
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст інформаційної брошури для пацієнта:
1. Що таке Мефорал 1000 мг і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мефорал 1000 мг
3. Як приймати Мефорал 1000 мг?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мефорал 1000 мг?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Який тип ліків - це Мефорал? 1000 мг та при яких захворюваннях його можна застосовувати?
Як виглядає Мефорал та вміст упаковки Мефорал 1000 мг?
Мефорал містить 1000 мг метформіну, який використовується для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє тканинам організму засвоювати цукор (глюкозу) з крові. Організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не буде виробляти достатньо інсуліну, або ваше тіло не зможе правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові. Meforal 1000 допомагає знизити рівень цукру в крові до мінімально можливого рівня до норми.
Якщо ви неповнолітній дорослий, прийом Мефоралу 1000 протягом більш тривалого періоду часу також допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Мефорал 1000 мг асоціюється зі стабільною масою тіла або м’якою втратою ваги.
При яких станах можна застосовувати Мефорал 1000 мг?
Мефорал 1000 мг застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також відомий як інсулінонезалежний цукровий діабет), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня цукру в крові. Вони особливо підходять для лікування пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати Мефорал 1000 мг окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (приймати пероральні ліки або інсулін).
Діти та підлітки старше 10 років можуть приймати Мефорал 1000 мг окремо або в комбінації з інсуліном.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Мефорал 1000 мг
Не приймайте Мефорал 1000 мг:
- якщо у вас алергія на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо функція нирок сильно знижена.
- якщо у вас психічне захворювання,
- якщо не beбllнtott cukorbetegsйge (diabйtesze), який pйldбul s'lyos високою vйrcukorszinttel (hiperglikйmiбval) hбnyingerrel, hбnyбssal, hasmenйssel швидкої s'lyvesztйssel, молочна acidуzissal (laktбtacidуzissal) (lбsd "The laktбtacidуzis (молочна acidуzis) kockбzata" cнmи rйszt) або ketoacidуzissal jбr. Суть кетоацидозу полягає в тому, що речовини, які називаються кетоновими тілами, накопичуються в крові, що може призвести до діабетичного продукту (стан до коми). Симптоми включають біль у животі, прискорене та глибоке дихання, оніміння або незвичний запах фруктового запаху.
- якщо ви втратили занадто багато води (зневоднення), наприклад, постійну або сильну діарею через періодичну блювоту. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що збільшує ризик лактатного ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).
- якщо у вас серйозна інфекція, напр. легеневі, шлунково-кишкові або ниркові інфекції. Важкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, збільшуючи ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).,
- якщо ви лікуєтесь від серцевих захворювань або нещодавно перенесли судом, у вас є серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднення дихання. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу внаслідок дефіциту кисню в тканинах (див. “Попередження та запобіжні заходи” нижче).,
- якщо ви вживаєте багато алкоголю
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж застосовувати Мефорал 1000 мг.
Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем
- Навпаки, планується контрастне рентгенологічне дослідження або інше візуалізаційне обстеження, під час якого в кров вводиться йодований контрастний засіб.
- Йому потрібна більша операція.
Вам слід припинити прийом Мефоралу 1000 мг на деякий час до і після тесту. Ваш лікар вирішив, коли слід припинити прийом Мефоралу 1000, а коли - знову. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Ризик лактоацидозу (лактоацидоз)
Meforal 1000 може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (лактоацидоз), особливо якщо нирки працюють неправильно. У laktбtacidуzis (молочна acidуzis) kialakulбsбnak esйlye szintйn fokozуdik НЕ beбllнtott diabйtesz (cukorbetegsйg) s'lyos fertхzйs, tartуs йhezйs або alkoholfogyasztбs, dehidratбciу (testfolyadйkhiбny; tovбbbi tбjйkoztatбst lбsd alбbb) mбjproblйmбk йs будь betegsйg esetйn, що відрізняється тим, що тіло є rйszйnek oxigйnellбtбsa csцkken (як, наприклад, при важкій гострій хворобі серця).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших вказівок.
Припиніть прийом Мефоралу 1000 на короткий час, якщо у вас є стан, що викликає зневоднення. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка або спека, або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Для отримання подальших вказівок зверніться до свого лікаря.
Припиніть прийом Мефоралу 1000 та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу (лактоацидозу)., оскільки стан може призвести до коми.
Симптоми молочнокислого ацидозу (лактоацидоз):
· Загалом нездужання з сильною втомою,
- складність,
- зниження температури тіла і повільний пульс.
Лактоацидоз (лактоацидоз) - це надзвичайний стан, який вимагає лікування.
Під час лікування препаратом Мефорал 1000 ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. Частіші огляди можуть знадобитися у літніх людей або пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Мефорал 1000 мг сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові). Однак, якщо Мефорал 1000 мг застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), які можуть спричинити гіпоглікемію, існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів гіпоглікемії, такий як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, утруднене бачення або труднощі з концентрацією, може допомогти вживання цукру або напою.
Інші ліки та Мефорал 1000 мг
Якщо потрібне контрастне рентгенологічне дослідження або інше візуалізаційне дослідження, в цьому випадку контрастна речовина, що містить йод, вводиться в кровообіг, його потрібно призупинити на 1000 годин до обстеження або на час обстеження. Ваш лікар вирішив, коли слід припинити прийом Мефоралу 1000, а коли - знову. (див. розділ «Обов’язково зверніться за порадою до лікаря» вище).
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може змінити дозу Мефоралу 1000. Особливо важливо згадати наступне:
· Ліки для збільшення сечовипускання (діуретики [діуретики]),
· Знеболюючі та протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби та ЦОГ-2-
gбtlуk, наприклад ібупрофен та целекоксиб),
· Деякі ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).
· Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
· Кортикостероїди (при ряді різних станів, таких як важкий дерматит або астма)
· Інші ліки, що використовуються для лікування діабету
· Ранолазин (ліки для лікування стенокардії - біль у грудях) або циметидин (ліки для лікування шлункових захворювань)
Мефорал 1000 мг та алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Мефоралу 1000, оскільки алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. “Попередження та запобіжні заходи”). Це стосується і алкогольних ліків.
Вагітність та годування груддю
Інсулін використовується для лікування діабету під час вагітності.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Не рекомендується приймати цей препарат під час годування груддю.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Мефорал 1000 мг сам по собі не викликає гіпоглікемії (надзвичайно низький рівень цукру в крові). Це означає, що це не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте Мефорал 1000 мг із ліками, що застосовуються для лікування діабету, що може спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору або зниження здатності до концентрації уваги. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.
3. Як приймати Мефорал 1000 мг?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Meforal 1000 не може замінити переваг здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря та регулярно займатися спортом.
Рекомендована доза препарату
У дорослих звичайна початкова доза становить 2-3 рази на день ½ Мефорал 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою (еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду), або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на день (ця доза неможлива при застосуванні Мефоралу 1000 мг).
Максимальна добова доза - 1 таблетка Мефоралу 1000 мг 3 рази на день.
Якщо функція нирок знижена, лікар може не призначити меншу дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки старше 10 років Звичайна початкова доза - це таблетки Мефорал 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою, один раз на день (що еквівалентно 500 мг метформіну гідрохлориду) або 850 мг метформіну гідрохлориду один раз на день (це неможливо при застосуванні Мефоралу 1000 мг).
Максимальна добова доза - 1 таблетка Мефоралу 1000 мг двічі на день. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за конкретною рекомендацією лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Якщо ви також використовуєте інсулін, Лікар розповість, як почати приймати Мефорал 1000 мг.
· Ваш лікар буде регулярно перевіряти рівень цукру в крові та регулюватиме дозу Мефоралу 1000 мг відповідно до рівня цукру в крові. Регулярно звертайтесь до лікаря. Це особливо важливо у випадку дітей, підлітків або людей похилого віку.
· Ваш лікар також перевірятиме роботу вашої нирки принаймні раз на рік. Якщо ви старші або якщо нирки працюють неправильно, можуть знадобитися більш часті перевірки.
Як зменшити вдвічі таблетки, вкриті плівковою оболонкою Мефорал 1000 мг?
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Завдяки формі таблетки Meforal 1000 мг, таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна легко та точно зменшити вдвічі. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна вдвічі зменшити двома руками або, поклавши таблетку на тверду, рівну поверхню з більшим вдавленням донизу, та вдвічі, натиснувши на неї великим пальцем (див. Схему).
Як приймати Мефорал 1000 мг?
Візьміть таблетку під час їжі або після їжі. Таким чином можна уникнути побічних ефектів на травлення. Не подрібнюйте та не ламайте таблетки. Проковтніть таблетки склянкою води.
· Якщо ви приймаєте дозу, приймайте її вранці (після сніданку)
· Якщо ви приймаєте дві розділені дози на день, приймайте їх вранці (після сніданку) та ввечері (після вечері).
· Якщо ви приймаєте три розділені дози на день, приймайте їх вранці (після сніданку), опівдні (після обіду) та ввечері (після вечері).
Якщо у вас складається враження, що ефект Мефоралу 1000 мг занадто сильний або занадто слабкий через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо більше, ніж потрібно Мефорал приймав 1000 мг
Якщо ви приймаєте більше Мефоралу 1000 мг, ніж слід, може виникнути молочнокислий ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі з м’язовими спазмами та сильна втома, загальне нездужання та утруднене дихання. У разі виникнення цього стану може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки лактатно-ацидоз може призвести до кашлю. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Мефорал 1000 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Мефорал 1000 може спричинити дуже рідкісні (страждають до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозні побічні ефекти, які називаються лактоацидозом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапиться, припиніть прийом Мефоралу 1000 та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні., оскільки лактатний ацидоз може призвести до кумуляції.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
· Розлади травлення, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найімовірніше виникають, коли ви починаєте лікування Мефоралом 1000 мг. Це допомагає розподілити дози протягом дня або приймати таблетку з їжею або без їжі. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Мефоралу 1000 мг та поговоріть зі своїм лікарем.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
· Такі шкірні симптоми, як почервоніння (еритема), свербіж або свербіж шкіри
· Зниження рівня вітаміну В12 у крові
· Порушення функції печінки та гепатит (запалення печінки;,
може спричинити нетримання сечі, втрату ваги, з пошкодженням шкіри чи очей або без нього).
Якщо це трапиться, припиніть прийом ліків та повідомте лікаря.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Обмежена кількість даних, доступних для дітей та підлітків, показала, що побічні реакції були подібними за своїм характером та частотою до тих, що повідомлялись у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Мефорал 1000 мг?
Зберігати в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується препаратом Мефорал 1000 мг, бажано подбати про це батькам та опікунам.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливого лікування.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що означає Мефорал 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?
Активна речовина: 1000 мг метформіну гідрохлориду (еквівалентно 780 мг метформіну)
Ядро планшета: гіпромелоза, повідон К25, стеарат магнію (Ph.Eur.),
Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).
Що Як виглядає Мефорал 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки?
Біла довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиванням на одному боці та на другому.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози (інструкції щодо зменшення наполовину див. Розділ 3).
10, 30, 60, 90 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорому ПВХ // блістери Al у картонній упаковці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Laboratories Guidotti S.p.A.
Через Livornese, 897
56122 La Vettola, Піза,
Berlin-Chemie AG (група Менаріні)
Glienecker Weg 125, D-12489
Менаріні - фон Гейден ГмбХ
Лейпцигерська вулиця 7-13
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства під такими назвами: