У вівторок федеральні медичні експерти США підтримали новий препарат проти вовчака, який стане першим подібним препаратом за п'ятдесят років!

Рішення Експертного комітету FDA Фармацевтичного управління США наближає ринок до біотехнологічної компанії, що займається науками про геном людини.

керівництво

Експерти FDA наголосили, що препарат не був ефективним для всіх пацієнтів, оскільки 30 відсотків тих, хто брав участь у дослідженні

лікування ефективне.

Біологічна терапія - і новий засіб

Активна речовина белібумаб також є частиною арсеналу недавньої біологічної терапії. препарат моноклональних антитіл. Першим представником нового класу наркотиків (може бути), т. Зв BLyS-специфічні інгібітори.

СЧВ, тобто системний червоний вовчак, а також ревматоїдний артрит (РА) та інші аутоімунні захворювання мають більш високий рівень BLyS, і гальмування цього може покращити симптоми та стан.

Ефективність белібумабу при цьому СЧВ була продемонстрована в контрольованих клінічних випробуваннях (фаза III людини). Виходячи з цього, незабаром цього року Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) надасть FDA дозвіл на продаж препарату, поки що лише за цим показником, тобто при лікуванні СЧВ.

Лікарський препарат, відомий як белібумаб, може використовуватися для лікування болю та спалахів, спричинених вовчаком. Вовчак (СЧВ) - характерне аутоімунне захворювання, що характеризується періодичним запаленням суглобів, сполучної тканини та деяких органів. Дев'яносто відсотків хворих на СЧВ - жінки.