Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) повідомило медичних працівників, що "продаж сибутраміну, що випускається в Іспанії під торговою назвою Reductil, призупинений".

препарат

Таке ставлення було прийнято після того, як Європейське агентство з лікарських засобів "рекомендувало його призупинити, оскільки діюча речовина, відома як сибутрамін, генерує серцево-судинні ризики".

Попередження вказує, що "Редуктил не слід призначати з 1 лютого 2010 року, тому не слід розпочинати нові процедури або продовжувати лікування, яке зараз перебуває".

А фармацевтам рекомендується, що «не слід відпускати жоден рецепт на Редуктил або відпускати будь-яку магістральну формулу, що містить діючу речовину сибутрамін, з 1 лютого 2010 року. що маркетинг зазначеного ліки призупинено, і що вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб оцінити альтернативи, доступні для вашого конкретного випадку.

AEMPS вжив цього заходу після "перегляду попередніх результатів дослідження SCOUT (дослідження серцево-судинного виходу сибутраміну) та наявних даних про ефективність сибутраміну" та після спостереження за результатами "Комітету з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дійшло висновку, що, маючи наявну в даний час інформацію, співвідношення користь-ризик сибутраміну є несприятливим ".

І вони вказують на те, що «довгострокова користь, яка спостерігалась у дослідженні SCOUT щодо сибутраміну з точки зору середньої втрати ваги, була дуже скромною щодо плацебо, результати показали збільшення серцево-судинного ризику сибутраміну порівняно з плацебо за основною змінною ( інфаркт міокарда, інсульт або несмертельна зупинка серця та смерть серцево-судинного походження) з підвищеним ризиком 16% ".

За даними деяких інформаційних засобів масової інформації, “Reductil виробляється лабораторіями Abbott, які також продають сибутрамін в Європі під марками Reduxase і Zelium, серед інших, і в США як Meridia. У четвер американський регулятор, Управління з контролю за продуктами та ліками США, порадив пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі утриматися від прийому препарату "Меридія". Глобальний обсяг продажів препаратів від ожиріння Еббот, здебільшого за межами США, склав близько 300 мільйонів доларів США ".