Одні вітають її, інші критикують. Реформа лікарської політики викликає неоднозначні реакції - що повинно найбільше зацікавити пацієнтів?
1. Загальний рецепт
Загальний рецепт означає, що лікар виписує вже не певний препарат, а діючу речовину - препарат. Тому лікар більше не приймає рішення про розподіл певного препарату пацієнту як частину обов’язкового загального рецепта. Він вибирає пацієнта безпосередньо в аптеці. Хоча лікар може порекомендувати пацієнтові певний лікарський засіб без рецепта, нарешті, пацієнт може вибрати в аптеці інше ліки - оригінальне чи загальне - від різних виробників. Тому лікар лише з’ясує, які ліки обрав пацієнт.
Загальний рецепт ЗАСТОСУЄТЬСЯ до ліків:
• класифіковані, тобто оплачуються за рахунок державного медичного страхування,
• однокомпонентний, що містить лікарський засіб з Додатка №. 1 Закону № 363/2011 Coll., Призначається усно.
НЕ ЗАСТОСУЄТЬСЯ до ліків:
• без категорії,
• що містять специфічні ліки (антиаритмічні, протиепілептичні, антипаркінсонічні, моноклональні антитіла…),
• призначається інше, ніж перорально,
• що містять більше одного ліки,
• що містять наркотичну або психотропну речовину. У цих випадках лікар призначить СПЕЦИФІЧНИЙ ЛЕКАРСТВЕНИЙ ПРОДУКТ.
Лікар зобов’язаний повідомити пацієнта про максимальну кількість добавки пацієнта до рекомендованого ліки, а також про можливість вибору замінника та про максимальну кількість добавки у випадку, якщо він обрав би цей варіант. Лікареві заборонено повідомляти пацієнту, в якій аптеці вибрати ліки. Лікар має право заборонити видачу пацієнтові певного замінника, якщо воно з медичних причин було б непридатним для пацієнта. У медичній картці повинні бути вказані конкретні медичні причини, чому не рекомендується застосовувати альтернативну медицину. Найменування ліків, яке лікар, що призначає лікар, забороняє давати пацієнту з медичних причин, лікар зобов’язаний вказати на звороті рецепта. Якщо лікар бажає заборонити видачу всіх доступних загальних ліків, він повинен вказати назви всіх цих ліків на звороті рецепта, з медичними причинами заборони для кожного з них. Фармацевт зобов'язаний поважати заборону видавати пацієнтові невідповідні ліки. Фармацевт не повинен давати пацієнту ліки, заборонені лікарем.
Загальна медицина = лікарський засіб для людини, що має однаковий якісний та кількісний склад лікарських засобів та таку ж фармацевтичну форму, як оригінальний лікарський засіб, і його біоеквівалентність із оригінальним лікарським засобом була продемонстрована за допомогою відповідних тестів на біодоступність.
Альтернативна медицина = лікарський засіб з однаковим лікарським засобом, однаковим способом введення, однаковою фармацевтичною формою та однаковою кількістю лікарського засобу у фармацевтичній формі, рівне або нижче відшкодування витрат медичною страховою компанією та рівне або нижче відшкодування витрат пацієнту, ніж лікарський засіб, що відпускається за рецептом.
В аптеці
Фармацевт зобов'язаний повідомити пацієнта про можливість вибору замінника ліків та кількості доповнення пацієнта до всіх замінників ліків, які можна віддати на підставі поданого лікарського рецепта. Однак вони повинні поважати можливу заборону лікаря давати пацієнтові певні невідповідні ліки, які будуть вказані на звороті рецепта. Фармацевт зобов'язаний надати пацієнту найдешевші доступні ліки, тобто j. ліки без доплати або з найнижчою доплатою пацієнта, якщо пацієнт не вирішить інакше. Якщо пацієнт відмовляється від ліків без додаткової оплати або від ліків з найменшою доплатою для пацієнта і вимагає видачі іншого ліки (наприклад, оригінального або рекомендованого лікарем), навіть із більшою доплатою для пацієнта, фармацевт зобов'язаний дати таке ліки паціент.
Медичні страхові компанії в Інтернеті
Медичні страхові компанії зобов'язані щонайменше один раз на місяць надавати в електронному вигляді через Інтернет-портал або електронну систему подання заявок медичного працівника, з яким медична страхова компанія має договір про надання медичної допомоги, інформацію про те, який лікарський засіб призначений лікарем уповноважений виписувати лікарські засоби видано страхувальнику. Таким чином, лікар пізно з’ясує, яке саме ліки обрав пацієнт.
Який ризик?
Деякі виробники ліків та лікарі зазначають, що існують захворювання, лікування яких вимагає порівняно тривалого «титрування» пацієнта. Окрім діючої речовини (лікарського засобу), ліки містять також інші інгредієнти, що покращують властивості ліків. Наприклад, деяким активним інгредієнтам потрібні певні "носії", щоб доставити препарат туди, де він повинен діяти. Розробка відповідного носія іноді є такою ж вимогливою, як і розробка нового діючого інгредієнта. Реформа медичної політики частково дозволяє уникнути цієї проблеми, виділивши певні ліки (протиепілептичні засоби, антипаркінсоніки, моноклональні антитіла тощо).
2. Зміна граничного рівня захисту для пацієнтів
Межа захисту (ліміт спільної оплати) означає, що якщо загальна сума грошей, яку пацієнт сплачує за призначені ліки, перевищує певну встановлену суму протягом календарного кварталу, медична страхова компанія відшкодує йому суму, на яку буде здійснено спільну оплату ліміт перевищено.
Первісно дійсне коригування:
До 1 січня 2012 року обмеження захисту застосовувалось лише до тих лікарських засобів, що належать до категорій, за які медична страхова компанія сплачувала не менше 75% ціни лікарського засобу. Відшкодування вартості інших категоризованих препаратів не входило до межі захисту пацієнта.
На даний момент діє:
З 1 січня 2012 року обмеження захисту застосовується до всіх класифікованих лікарських засобів, тобто j. на відшкодування всіх лікарських засобів, включених до категоризаційного переліку лікарських засобів, у тому числі тих, за які страхові компанії сплачують менше 75% ціни лікарського засобу. Тому кількість ліків, на які поширюється обмеження захисту, зросла.
На кого поширюється межа захисту?
Обмеження в 30 євро поширюється на:
1) власник картки FO з важкою інвалідністю (також з гідом),
2) отримувач пенсії по інвалідності, пенсії за інвалідністю,
3) інвалідна застрахована особа, яка не мала права на пенсію по інвалідності.
Обмеження в 45 євро поширюється на:
1) отримувач пенсії за вислугу років,
2) отримувач пенсії з пенсійного забезпечення працівників міліції та солдат у віці, встановленому для отримання права на пенсію за вислугу років,
3) застрахована особа, яка досягла пенсійного віку і не має права на пенсію за вислугу років.
Зміни на шкоду страхувальникам
Первісно дійсне коригування:
Якщо обидва обмеження стосуються страхувальника, застосовується обмеження, яке є більш вигідним для страхувальника.
На даний момент діє:
Якщо обидва ліміти спільної участі стосуються страхувальника, застосовуватиметься вищий з них. Це означає, що з 1 січня 2012 року для застрахованої особи збільшено ліміт захисту.
3. Відшкодування з державного медичного страхування
З державного медичного страхування не буде відшкодовано:
Ліки:
• містять ліки для допоміжного або доповнюючого лікування,
• призначений виключно для регулювання зачаття (контрацептиви),
• для лікування еректильної дисфункції,
• втратити вагу,
• кинути палити, лікувати тютюнову залежність, зменшити потребу в курінні або полегшити симптоми абстиненції куріння,
• гомеопатичний.
Ліки, медичні вироби та дієтичні харчові продукти, якщо:
(а) не вказані за станом здоров'я,
(b) їх використання пов’язане з клінічним випробуванням,
(c) призначені для лікування ускладнень або наслідків, що виникли в результаті клінічного випробування.
Новизна в законі
Новизна закону полягає в тому, що відповідно до §7 абз. 5 Закону № 363/2011 зб. лікарські засоби, що містять лікарські засоби, призначені для допоміжного або додаткового лікування, не можуть бути включені до списку категоризації. Для пацієнтів це означає, що їх витрати на ліки збільшаться. Вони відшкодують у повному обсязі (тобто без оплати медичної страхової компанії) ліки, що містять лікарський засіб, який входить до переліку лікарських засобів, призначених для підтримуючого або допоміжного лікування. Список містить 130 препаратів. Запитані ліки не будуть відшкодовані в рамках державного медичного страхування як для аптечної, так і для амбулаторної допомоги. (Страхувальник не бере законної участі у відшкодуванні ліків, що надаються в рамках інституційного догляду.)
Зміна відшкодування витрат на санаторно-курортне лікування
В рамках реформи запроваджується доплата за санаторно-курортне лікування пацієнтів із такими діагнозами: • гіпертонія 3 ступеня,
• діабет протягом 6 місяців після його виявлення,
• діабет з ускладненнями.
Згадані хвороби перекваліфіковано у категорію відшкодування витрат B. Тому медичні страхові компанії оплачують лише частину лікування, а пацієнт оплачує проживання та харчування із власного бюджету. Навпаки, доплату за санаторно-курортне лікування хворих з нервово-м’язовими дегенеративними захворюваннями було перекваліфіковано до категорії відшкодування А. Таким чином, лікування, проживання та харчування пацієнта під час санаторно-курортного лікування покриваються медичною страховою компанією, а пацієнт оплачує лише спа-плата в розмірі 1,66 євро на день. Одночасно було скасовано термін сплати кожні два роки. Санаторно-курортне лікування поширюється на страхувальників з діагнозом нетуберкульозних респіраторних захворювань у віці від 3 до 18 років. До цієї групи належать, наприклад, алергічний риніт, рецидивуюча пневмонія, рецидивуючий бронхіт та дитяча бронхіальна астма. Ці хвороби відносяться до категорії відшкодування витрат А, тому проживання, харчування та лікування в рамках санаторно-курортного обслуговування покриваються медичною страховою компанією (страхувальник сплачує лише курортний збір: 1,66 євро на день).
4. Категоризація та ціноутворення
У цій галузі відбулося кілька важливих змін. Одним з них є зміна європейської референтної ціни. При визначенні ціни на новий лікарський засіб до цього часу «референтною ціною» вважалося середнє значення з шести найнижчих цін у всіх країнах ЄС. Згідно з новими правилами, було передбачено, що референтна ціна буде другою найнижчою ціною серед офіційно встановлених цін в інших державах-членах ЄС (стосується ліків, медичних виробів та дієтичних продуктів харчування). Це означає, що виробник ліків не може встановити ціну на ліки вище європейської референтної ціни. Ще однією зміною, що відбулася, є звуження учасників процедури категоризації. Спочатку діюче положення було сформульовано таким чином, що учасниками процедури категоризації є:
1) особа, чиї права, охоронювані законом інтереси чи обов'язки повинні діяти,
2) на права, охоронювані законом інтереси чи обов'язки рішення може безпосередньо вплинути,
3) який стверджує, що рішення може безпосередньо вплинути на його права, захищені законом інтереси чи обов'язки, доки не буде доведено протилежне.
Відповідно до чинного законодавства, це формулювання було змінено таким чином, що учасниками процедури категоризації є власники дозволу на продаж лікарського засобу, виробники медичних виробів, виробники дієтичних продуктів харчування, медичні страхові компанії. Отже, громадськість (та пацієнти або їх представники в організаціях пацієнтів) були виключені з процедури категоризації.
Групові коментарі неможливі
Спочатку діючий регламент був таким, що результатом провадження у справах щодо категоризації чи офіційного визначення цін було загальнообов’язкове правове регулювання - Захід Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки. Відповідно до діючого на даний час нормативно-правового регулювання не встановлюється, але для кожної процедури потрібно індивідуальне рішення. Винятки застосовуються у випадку категоризації медичних виробів, які виготовляються індивідуально, та у випадку категоризації оптичних медичних виробів. Для пацієнтів це означає, що, хоча раніше в минулому можна було коментувати загально дійсні рішення - наприклад, колективними коментарями - у процедурі коментування, яка була автоматичною частиною процесу складання загальнообов’язкового законодавства, коментувати зараз неможливо . Жодне обов'язкове положення не видається, а отже, результати процедур категоризації не регулюються таким правилом коментарів.
Пацієнт може бути залучений до категоризації взагалі?
Закон не надає громадськості процесуального статусу (прав) сторони, яка бере участь у процесі. Однак пацієнти матимуть можливість ознайомитись із ходом процедури наступним чином:
• публікація всіх адміністративних справ щодо окремих проваджень від початку провадження до їх закінчення на Інтернет-адресі: http://kategorizacia.mzsr.sk.
5. Категоризація спеціальних медичних матеріалів
Останньою новинкою, на яку ми хотіли б звернути вашу увагу в цій статті, є введення терміна спеціальні медичні матеріали. Це надзвичайно вимогливі у фінансовому відношенні медичні вироби, що використовуються переважно в інститутах охорони здоров’я або в одноденній амбулаторній допомозі. На основі державного медичного страхування вони можуть бути повністю або частково відшкодовані медичними страховими компаніями як в рамках амбулаторного, так і стаціонарного медичного обслуговування. Це відкриває простір для введення добавок для пацієнтів також в рамках медичної допомоги в установах. Це створює певний перехідний період для створення категоризаційного списку: перший список категоризованих спеціальних медичних матеріалів буде опублікований Міністерством на своєму веб-сайті 1 липня 2012 р. (§98 Закону № 363/2011 Coll.)
Залишити відповідь Скасувати відповідь
Вибачте, ви повинні увійти, щоб залишити коментар.