Незважаючи на те, що це чітко описано в інструкції з експлуатації, часто нехтують, що таблетки рівароксабану 15 та 20 мг слід приймати з їжею для оптимального засвоєння. MHRA, липень 2019

Британське агентство з лікарських засобів (MHRA) отримало невелику кількість повідомлень, що свідчать про відсутність ефективності (тромбоемболічні події) у пацієнтів, які приймають натщесерце 15 мг або 20 мг ривароксабану; нагадуйте пацієнтам приймати 15 мг або 20 мг таблеток ривароксабану з їжею.

ривароксабан

Поради медичним працівникам:

  • Нагадуйте пацієнтам приймати ривароксабан 15 мг або таблетки 20 мг разом з їжею.
  • Пацієнтам, яким важко ковтати, таблетки можна подрібнити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед їх вживанням; за цією сумішшю негайно слід їжа.
  • Таблетки Ривароксабану 2,5 мг та 10 мг можна приймати з їжею або без їжі.

Важливість прийому ривароксабану 15 мг та 20 мг таблеток з їжею

Клінічні випробування ривароксабану показали, що прийом їжі не впливав на всмоктування таблеток 2,5 мг або 10 мг, тоді як всмоктування таблеток 20 мг було оптимальним при прийомі з високожирною висококалорійною їжею. З цієї причини, ривароксабан 15 мг та 20 мг таблетки слід приймати під час їжі.

MHRA отримала невелику кількість повідомлень про те, що пацієнти, які приймали ривароксабан 15 мг або 20 мг, переживали тромбоемболічну подію, яку, як підозрював інформатор, спричиняв пацієнт, який приймав таблетки натщесерце.

Розділ вказівки на упаковку для таблеток ривароксабану 15 мг та 20 мг переглянуто, щоб підкреслити, що пацієнти повинні приймати ривароксабан під час їжі, а таблетки бажано проковтнути водою.

Більше інформації про ривароксабан

Ксарелто (ривароксабан) є прямим інгібітором фактора згортання Ха з наступними показаннями:

  • Одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) окремо або з АСК плюс клопідогрель або тиклопідин для профілактики атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів після гострого коронарного синдрому (ГКС) з підвищеними серцевими біомаркерами (доза 2,5 мг)
  • Одночасно з АСК для профілактики атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) або симптоматичною хворобою периферичних артерій (ПАД) з високим ризиком ішемічних подій (2,5 мг)
  • Профілактика венозної тромбоемболії (ВТЕ) у дорослих пацієнтів, які перебувають на плановій операції з заміщення стегна або коліна (10 мг)
  • Профілактика інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь з одним або кількома факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, гіпертонія, вік від 75 років, цукровий діабет, попередній інсульт або транзиторна ішемічна атака (15 мг та 20 мг )
  • Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та легеневої емболії (ТЕЛА) та профілактика повторних ТГВ та ТЕЛА у дорослих (10 мг, 15 мг та 20 мг).

Оригінальне твердження:

Оновлення безпеки наркотиків том 12, номер 12: липень 2019: 3. Опубліковано 17 липня 2019