вакцина

Офіційне російське інформаційне агентство Sputnik, саме назва якого свідчить про те, що назва вакцини проти коронавірусу не була випадковістю, опублікувало наступну замітку з роз'ясненням, що її публікація "була відхилена головними західними ЗМІ". Вони також наголосили, що вважають, що "ця інформація є вирішальною для міжнародних зусиль у боротьбі з найбільшим викликом у світі". Він описує передумови вакцини, російські традиції у цьому питанні та те, як будуть оприлюднені наукові дані, що підтверджують її схвалення.

У Росії зареєстрована перша вакцина проти COVID-19

Момент Sputnik стався. Російська вакцина Sputnik V була випущена, стає перша у світі зареєстрована вакцина проти COVID-19 і навіюючи спогади про шокуючий радянський запуск радянського супутника, який відкрив простір для досліджень людини. Ця нова ера призвела не лише до конкуренції, але й до багатьох зусиль для спільної роботи, включаючи спільну місію Аполлона-Союзу США та Радянського Союзу.

Вакцина COVID-19 є пріоритетом номер один у світі, і багато країн, організацій та компаній заявляють, що близькі до її розробки. До кінця цього року деякі інші країни можуть мати власні вакцини. Важливо, щоб політичні бар'єри не перешкоджали використанню найкращих доступних технологій на благо всіх людей перед найсерйознішою проблемою, з якою стикалося людство за останні десятиліття. На жаль, замість того, щоб досліджувати науку, що лежить в основі платформи вакцин на основі аденовірусних препаратів Російських векторів деякі політики та міжнародні ЗМІ вирішили зосередитись на політиці та спроби підірвати довіру до російської вакцини . Ми вважаємо, що такий підхід є контрпродуктивним, і ми закликаємо до політичного припинення вогню проти вакцин в умовах пандемії COVID-19.

Успіх сягає корінням в історію

Це не широко відомо у всьому світі, що Росія протягом століть була одним із світових лідерів у галузі досліджень вакцин. Російська імператриця Катерина Велика подала приклад у 1768 році, коли отримала першу в країні вакцину проти віспи, за 30 років до того, як у США мала відбутися перша вакцинація.

У 1892 р. Російський учений Дмитро Івановський спостерігав незвичний ефект під час вивчення листя тютюну, зараженого мозаїчною хворобою. Листя залишалося заразним навіть після того, як вчений відфільтрував бактерії. Хоча пройшло ще майже півстоліття, перш ніж перший вірус можна було побачити через мікроскоп, дослідження Івановського дали початок новій науці, яка називається вірусологія.

З часу відкриття Івановського Росія була одним із світових лідерів у галузі вірусології та досліджень вакцин, давши десятки талановитих вчених в якості дослідника Микола Гамалея який навчався в лабораторії французького біолога Луї Пастера в Парижі і відкрив другу в світі станцію щеплень проти сказу в Росії в 1886 році.

Радянський Союз продовжував підтримувати дослідження вірусів та вакцин. Всі люди, народжені після Другої світової війни, отримували обов’язкові щеплення проти поліомієліту, туберкульозу та дифтерії. На рідкісному прикладі співпраці часів холодної війни троє видатних радянських вірусологів поїхали до США в 1955 році, щоб запропонувати можливості тестування в Радянському Союзі американської вакцини проти поліомієліту, смертельної хвороби, яка забрала мільйони життів. Якщо ми змогли співпрацювати тоді, ми можемо і повинні зробити це знову зараз.

Десятиліття зусиль російських і радянських вчених призвели до створення чудової дослідницької інфраструктури, такої як Національний центр епідеміології та мікробіології Ніколай Гамалея. Ця інфраструктура варіюється від однієї з найбагатших вірусних бібліотек у світі, створеної за допомогою унікальної техніки збереження, до експериментальних центрів розведення тварин. Ми пишаємося цією спадщиною, яка дозволила нам створити першу у світі затверджену вакцину COVID-19. Ми вже отримали міжнародні запити на 1 млрд. доз нашої вакцини, і ми досягли міжнародних домовленостей про виробництво 500 мільйонів доз на рік з наміром збільшити її.

Справжній секрет

В даний час багато західні ЗМІ та політики ставлять під сумнів швидкість розвитку вакцини COVID-19 у Росії, сумніваючись у її ефективності та достовірності. Секрет такої швидкості - досвід Росії у дослідженні вакцин. Починаючи з 1980-х років, Центр Гамалея очолює зусилля з розробки технологічна платформа, яка використовує аденовіруси, міститься в аденоїдах людини, які зазвичай переносять застуду, як вектори або носії, які можуть породжувати генетичний матеріал з іншого вірусу в клітині. Ген аденовірусу, який викликає інфекцію, видаляється і вставляється ген, що кодує білок іншого вірусу. Цей введений елемент невеликий, він не є небезпечною частиною вірусу і безпечний для організму, але все одно допомагає імунній системі реагувати і виробляти антитіла, які захищають нас від інфекції.

Векторна технологічна платформа на основі аденовірусу сприяє та прискорює створення нових вакцин, модифікуючи початковий вектор-носій генетичним матеріалом від нових вірусів. Такі вакцини викликають сильну реакцію людського організму на вироблення імунітету, тоді як загальний процес модифікації векторів та виготовлення пілотної стадії займає лише кілька місяців.

Аденовіруси людини вважаються одними з найпростіших у розробці таким чином, і тому стали дуже популярними як вектори. З моменту початку пандемії COVID-19 всім російським дослідникам потрібно було вилучити кодуючий ген з нового піку коронавірусу та імплантувати його у звичний аденовірусний вектор для доставки в клітину людини. Вони вирішили цим скористатися технологія вже перевірена і доступна замість того, щоб їхати на невизначену територію.

Найновіші дослідження також вказують на це дві ін’єкції вакцини для створення тривалого імунітету. З 2015 року російські дослідники працюють над двовекторним підходом, звідси і з’явилася ідея використання двох типів аденовірусних векторів., Bd5 і Bd26, у вакцині COVID-19. Таким чином, вони обманюють організм, який виробив імунітет проти першого типу переносника, та підсилюють дію вакцини при другому введенні, використовуючи інший вектор. Це як два поїзди, які намагаються доставити важливий вантаж до фортеці людського тіла, яка потребує доставки, щоб почати виробляти антитіла. Вам потрібен другий поїзд, щоб переконатися, що вантаж дійшов до місця призначення. Другий потяг повинен відрізнятися від першого, який вже атакував імунна система організму і вже вам знайомий. Тож, хоча інші виробники вакцин мають лише один поїзд, у нас - два.

Двовекторний метод

Центр Гамалея використовував аденовірусні вектори для розробки вакцин проти грипу та проти респіраторного синдрому Близького Сходу (MERS). В даний час обидві вакцини перебувають на просунутих стадіях клінічних випробувань. Ці досягнення демонструють, що російські лабораторії не витрачали часу даремно за останні десятиліття, тоді як міжнародна фармацевтична промисловість часто недооцінювала важливість нових досліджень вакцин за відсутності глобальних загроз для здоров'я до пандемії COVID 19.

Інші країни йдуть по нашому шляху, розробляючи аденовірусні вакцини на основі вектора. Оксфордський університет використовує аденовірус мавп, який ніколи раніше не використовувався у затвердженій вакцині, на відміну від людських аденовірусів. Американська компанія Johnson & Johnson використовує аденовірус Ad26 і китайський CanSino, аденовірус Ad5 - ті самі вектори, що використовує Центр Гамалея, але вони ще не освоїли двовекторний метод. Обидві компанії вже отримали великі замовлення на вакцини від своїх урядів.

Використання двох векторів - це a унікальна технологія, розроблений вченими Центру Гамалея, який відрізняє російську вакцину від інших на основі аденовірусних векторів, що розробляються у всьому світі. Вакцини на основі аденовірусних векторів також мають очевидні переваги перед іншими технологіями, такими як вакцини до мРНК.

Потенційні вакцини проти мРНК, які проходять клінічні випробування в США та інших країнах, не використовують вектори для доставки, а натомість покладаються на молекулу РНК, кодовану білком коронавірусу, укладеному в ліпідну мембрану. Ця технологія є перспективною, але її побічні ефекти, особливо вплив на родючість, ще не вивчені до кінця. Жодна вакцина до мРНК ще не отримала схвалення законодавства у світі. Ми віримо, що аденовірусні вакцини на основі векторів стануть переможцями у світовій гонці вакцин проти боротьби з коронавірусом, але навіть у цій категорії вакцина Гамалеї випереджає гру.

Скептицизм

Російська вакцина вже готова і зареєстрована. Перші два етапи клінічних випробувань завершились, і їх результати будуть опубліковані цього місяця відповідно до міжнародних вимог. Ці документи надаватимуть детальну інформацію про вакцину, включаючи точний рівень антитіл, як це показано в різних сторонніх тестах, а також власний тест Гамалеї, який визначає найбільш ефективні антитіла, які атакують сплеск коронавірусу. Вони також покажуть, що всі учасники клінічних випробувань виробили 100% імунітет до COVID-19. Дослідження золотих хом'яків, тварин, які зазвичай гинуть від COVID-19, показали 100% захист відсутність пошкодження легенів після отримання летальної дози інфекції. Після реєстрації ми проведемо міжнародні клінічні випробування ще в трьох країнах. Очікується, що масове виробництво вакцини розпочнеться у вересні, і ми вже бачимо сильний світовий інтерес до вакцини.

Це не вперше Росія стикається з міжнародною недовірою до свого керівництва наукою коли політика заважає досягненню науки та ставить під загрозу здоров’я населення. Під час спалаху поліомієліту в Японії в 1950-х роках японські матері, діти яких померли від поліомієліту, виступили проти власного уряду, який заборонив ввезення радянської вакцини проти поліомієліту з політичних причин. Протестуючі досягли своєї мети, і заборону зняли, врятувавши життя понад 20 мільйонам японських дітей.

* Дмитрієв Кирило Олександрович - генеральний директор Російського фонду прямих інвестицій - державного фонду на 10 млрд доларів, створеного російським урядом, який фінансував розробку вакцини проти коронавірусу Sputnik.

Посилання та посилання (англійською мовою)

Вакцина Центру Гамалея проти COVID-19

Вакцина Центру Гамалеї від еболи