Сусана Гутт, 1 Марія Жульєта Аргуеро, 2 Ліліана Палома Рохас, 3 Хільда ​​Сусана Арагона, 1 Джесіка Тамаров, 1 Віктор Уго Абесія, 2 Маріано Марколонго 2

1 Харчування. Служба медичної клініки.
2 Гастроентерологічна служба.
3 Розділ Клінічні дослідження. Служба медичної клініки. Італійська лікарня Буенос-Айреса.
Автономне місто Буенос-Айрес, Аргентина.

лікування

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47: 58-63
Отримано: 22.03.2016/Затверджено: 22.02.2017/Опубліковано на www.actagastro.org 05.04.2017

Резюме

Лікування ожиріння передбачає довгострокові, стійкі зміни способу життя. Різні дослідження показують, що схуднення як за допомогою дієти, так і за допомогою медикаментозної терапії не було ефективним у середньо- та довгостроковій перспективі. 5 Баріатрична хірургія є ефективною, але дорогою і невід'ємною частиною хірургічної операції. Внутрішлунковий балон (IGB) з’являється як альтернатива для лікування ожиріння. Це ендоскопічна техніка, тому виконується через природні отвори, обмежує, ефективніше, ніж консервативне лікування, і з меншим ризиком, ніж баріатрична хірургія. Він складається з розміщення сферичного силіконового пристрою, який надувається середнім об’ємом 500 мл, за допомогою відеоендоскопії верхньої частини травної системи (VEDA). Момент витяжки мінливий, від 6 місяців до року, залежно від типу аеростата. Генерує відчуття ситості, ранньої ситості та повільного спорожнення шлунка.

Є опубліковані дані, що відображають короткотермінові результати, однак, відомостей про те, що відбувається в середньостроковій перспективі (один рік), мало. 6

Метою даної роботи було оцінити криву втрати ваги при розміщенні BIG, через 3, 6 та 12 місяців, у когорті пацієнтів, оцінених з 2011 по 2014 рік.

Матеріал і методи

Вивчати дизайн
Ретроспективне, моноцентричне когортне дослідження з щоквартальним спостереженням до одного року після розміщення BIG.

Амбіт
Служба гастроентерології та відділ харчування медичної клінічної служби італійської лікарні Буенос-Айреса.

Населення
Ми послідовно та систематично включали всіх пацієнтів, які відповідали таким критеріям включення: ІМТ> 27 кг/м2, відмова від консервативного лікування ожиріння більше 1 року, патологічне ожиріння з протипоказанням до баріатричної хірургії та/або з одним або більше супутніх захворювань, таких як порушення рівня глюкози натще, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, синдром апное сну та дисліпідемія.7. Критеріями виключення були: езофагіт будь-якого з його ступенів; грижа діафрагми більше ніж 3 см; ерозивна гастропатія; виразка шлунково-дванадцятипалої кишки та анамнези операцій, які змінювали анатомію живота.

Пацієнтів спільно оцінювали лікарі-спеціалісти Служби харчування та психопатології лікарні Italiano de Buenos Aires.

Процедура
Тих пацієнтів, яких вважають придатними для розміщення BIG, оцінювала Гастроентерологічна служба лікарні Італія де Буенос-Айрес. На першій консультації було запропоновано відеоендоскопію верхніх відділів травлення (VEDA), щоб виключити наявність протипоказань, а на другій було призначено розміщення IGB після підписання інформованої згоди.

Використовуваним пристроєм був силікон BIG (ORBERA ®), до якого вводили фізіологічний розчин з метиленовим синім, в середньому 500 мл. Після імплантації пацієнти залишались у кімнаті для відновлення приблизно 3 години для належної гідратації та суворого контролю за своїми життєвими показниками. При виписці їм дали пероральний агоніст 5-НТ3 рецептора серетоніну ондансетрон, алкалоїд беладони з антихолінергічними ефектами, гіосцин N-бутилбромід та інгібітори протонної помпи з корекцією дози за необхідності.

Витяг проводили на шостий місяць після розміщення, використовуючи VEDA, після запланованого візиту, в якому було пояснено процедуру, яку слід виконати. Як розміщення, так і видалення проводили в амбулаторному відділенні ендоскопії Гастроентерологічної служби лікарні Італія-де-Буенос-Айрес під анестезуючим наглядом під контролем пропофолу.

Спостереження за пацієнтами тривало до 12 місяців після встановлення. Проміжні оцінки проводились через 3 і 6 місяців.

Вимірювання
Під час візиту до Nutrition була проведена загальна клінічна оцінка, історія хвороби орієнтована на історію їх ваги.

Висоту вимірювали за допомогою настінного стадіометра з точністю до 0,1 см. Пацієнт босий, тіло прямо, голова в положенні Франкфурта (нижня очна орбіта вирівняна в горизонтальній площині з козелком вуха), п’яти торкаються задньої площини зі стопами і колінами разом на видиху. Масу тіла брали у пацієнта босоніж у нижній білизні з вагою (CAM ®) з точністю до 100 г та розраховували індекс маси тіла (ІМТ). Супутні захворювання реєструвались з електронної медичної картки.

Всі вимірювання проводились щоквартально, стандартизовано, групою, навченою для цього.

Статистичний аналіз
В описовому аналізі кількісні змінні виражалися із середнім та стандартним відхиленням, а категоріальні - із відносною та абсолютною частотами.

Для визначення тенденції ваги та ІМТ з часом застосовували лінійну модель зі змішаними ефектами з урахуванням випадкової ординати та фіксованого нахилу. Час був включений до моделі як категоріальна змінна. Коефіцієнти відображаються для кожної одиниці часу з її 95% довірчим інтервалом (95% ДІ) та значенням p. Значення = 35 вважали значущим, вони втратили 12,18 кг (SD 5,09) (p = 0,002).

На початковому етапі у 25% пацієнтів було ожиріння, а у 40,38% ожиріння 2 ступеня (рис. 2). Через 12 місяців після встановлення BIG 9% мали ожиріння, 18% - ожиріння 2 ступеня, 41% - ожиріння 1 ступеня, 23% - зайву вагу та 9% - нормальну вагу (рис. 3). Велике розміщення зменшило ризик захворюваності на ожиріння на 16%.

Малюнок 2. Категорії ІМТ: базальний час.

На початковому рівні у 25% пацієнтів було ожиріння ожиріння, у 40,38% ожиріння 2 ступеня, у 31% ожиріння 1 ступеня та у 4% надмірна вага.

Малюнок 3. Категорії ІМТ: 12 місяців.

Через 12 місяців після встановлення BIG 9% мали ожиріння, 18% - ожиріння 2 ступеня, 41% - ожиріння 1 ступеня, 23% мали надлишкову вагу і 9% мали нормальну вагу.

Обговорення

BIG виявляється варіантом лікування ожиріння, він сприяє зниженню ваги, контролю супутніх метаболічних захворювань та покращує якість життя в короткостроковій перспективі. 9

У нашій когорті розміщення BIG продемонструвало значне зменшення ваги з часом до 12 місяців спостереження. Зниження у першому триместрі становило 10,8 кг (95% ДІ: 9,51-12,22; с 10

Найбільшою проблемою лікування ожиріння є зниження ваги з часом. Braguinsky J та співавтори повідомляють про труднощі в підтримці втрати ваги, що пояснюється регулюванням організму, щоб підтримувати "баланс маси тіла", і тим, як обмеження їжі виражає здатність зберігати енергію "економною" в порівнянні з нестачею їжі. 11 У нашому дослідженні ми спостерігали, що після видалення аеростата втрата ваги у наступні місяці була повільнішою. Однак через рік після розміщення це зниження було клінічно значущим, 12,33 кг (95% ДІ: 9,29-15,38; с. 13) Стійка втрата ваги показала, що ризик належності до ожиріння категорії ожиріння та ожиріння другого ступеня зменшується. на початку когорти 65% пацієнтів були в одній із цих двох категорій, а в кінці дослідження лише 27% з них. Ми підкреслюємо, що в кінці подальшого спостереження 9% пацієнтів мали нормальну вагу У жодного члена когорти не було серйозних ускладнень, лише трьох з них довелося відкликати через непереносимість, а смертності, пов'язаної з лікуванням, не зафіксовано.

У більшості опублікованих досліджень, що оцінюють пацієнтів, які отримали IGB, втрата подальшого спостереження є важливим обмеженням. Модель змішаних ефектів, використана в статистичному аналізі, дозволила оцінити вплив часу на зміну ваги кожного із включених пацієнтів, враховуючи індивідуальну криву змін. Незважаючи на те, що у нас були втрати на один рік для спостереження у деяких пацієнтів, ця модель не виключає їх і дозволяє нам використовувати інформацію, надану для кожного пацієнта, до останнього моменту спостереження для оцінки середньої ваги когорти для кожного разу. 12, 13

BIG був би терапевтичною альтернативою ожирінню з хорошими результатами в короткостроковій та середньостроковій перспективі. Нам потрібні додаткові дослідження, щоб допомогти нам встановити керівні принципи для правильного відбору та тривалого спостереження за цими пацієнтами.

Дякую. Докторам Еміліо Варелі та Хуану Андресу Де Паулі за співпрацю в перегляді рукопису.

Список літератури

  1. Національне обстеження факторів ризику (ENFR) Міністерство охорони здоров'я Msal 09/11/2014 www.msal.gov.ar
  2. Залишки ВІН: "Хворий жир", метаболічні захворювання та атеросклероз. Am J Med 2009 122: S26-S37.
  3. Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT: Ожиріння, ожиріння та дисліпідемія: консенсусна заява Національна ліпідна асоціація. J Clin Lipidol 2013; 7: 304-383.
  4. Затоки ВІН. Адипосопатія, цукровий діабет та первинна профілактика атеросклеротичної ішемічної хвороби: лікування «хворого жиру» за рахунок поліпшення функції жиру за допомогою протидіабетичних методів лікування. Am J Cardiol 2012; 110: 4B-12B.
  5. Franz MJ, VanWormer JJ, Crain AL, Boucher JL, Histon T, Caplan W, Bowman JD, Pronk NP. Результати втрати ваги: ​​систематичний огляд та мета-аналіз клінічних випробувань для схуднення з мінімальним 1-річним спостереженням. J Am Diet Assoc 2007; 107: 1755-1767.
  6. Mazure R, Breton E, Cancer E, Mellado C, Avilés J, Escarti MA, Ginés R, Álvarez V, Paez N, Velasco C, Pavón L, Miras M, Matínez Olmo M, Culebras JM; OBESMINVA, робоча група SENPE. Внутрішлунковий балон при лікуванні ожиріння Nutr Hosp 2009; 24: 138-143.
  7. Buzga M, Evžen M, Pavel K, Tomáš K, Vladislava Z, Pavel Z, Svagera Z. Вплив внутрішньошлункового балона MedSil на втрату ваги, жирової тканини, ліпідний обмін та гормони, що беруть участь в енергетичному балансі. Obes Surg 2014; 24: 909-915.
  8. Genco A, Cipriano M, Bacci V, Cuzzolaro M, Materia A, Raparelli L, Docimo C, Lorenzo M, Basso N. BioEnterics Intragastric Balloon (BIB): короткострокове, подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване, перехресне дослідження на зниження ваги у хворих із ожирінням пацієнтів. Int J Obes 2006; 30: 129-133.
  9. Genco A, Maselli R, Cipriano M, Lorenzo Michele, Basso N, Redler A. Довготривале багаторазове внутрішньошлункове балонне лікування - нова стратегія лікування хворих на ожиріння пацієнтів, які відмовляються від операції: Проспективне 6-річне подальше дослідження. Хірургія ожиріння та супутніх захворювань 2014; 10: 307-311.
  10. Argonz, J, Puentes E, Matos P, Argonz J, Morzilli M, Vázquez H, Bolino MC. Застосування внутрішньошлункового балона у 385 пацієнтів із ожирінням. Acta Gastroenterol Latinoam 2015; 45: 18-23.
  11. Брагуїнський Дж. Ожиріння: Знання та конфлікти - трактат про ожиріння. Редакція Acindes, Буенос-Айрес 2007.
  12. Фіцморіс Г.М., Лейрд Н.М., Уере Дж. Застосований поздовжній аналіз. 2-е видання. Редакція John Wiley & Sons, Нью-Йорк, 2011. ISBN: 978-0-470-38027-7.
  13. Tango T. Про повторні вимірювання та обсяги зразків для рандомізованих контрольованих досліджень. Біостат 2016; 17: 334-349.

Листування: Марія Жульєта Аргуеро
Санчес де Бустаманте 2066. Поверх 6. Кв. А. Автономне місто Буенос-Айрес, Аргентина.
Стільник: +541154580823
Електронна адреса: [email protected]/[email protected]

Acta Gastroenterol Latinoam 2017; 47 (1): 58-63