Сьогодні так звана "фармакологія ожиріння" викликає багато очікувань. І тому точність предмета є надзвичайно важливою. Полум'я, яке підтримує такий інтерес, полягає в тому, що до сьогоднішнього дня не відбулося революційних подій у появі хімічного розчину для лікування ожиріння.

хімічним

З наукової точки зору, єдиною тенденцією, яка сьогодні закріплюється для лікування, є те, що ті нечисленні ліки, затверджені в різних країнах світу, дотримуються лінійки вже відомих ліків і що до цього часу призначаються для лікування залежностей та поведінки, що викликає залежність.

Деякий час тому новина ставить проблему назад у крадіжку препарату для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет 2 типу, і який отримує застосування поза ярликом (іспанською мовою, "поза ярликом").

Наркотик проходить через поза ярликом коли він призначений і використовується для іншої функції, ніж для якої він затверджений відповідними регуляторними органами різних країн, де він циркулює. І це те, що зараз відбувається з препаратом Ліраглутіда, виробленим датською лабораторією Novo Nordisk, а Бразилія є епіцентром суперечки.

Джерела неофіційно з лабораторії Novo Nordisk в Аргентині Infobae що препарат ліраглутид можна застосовувати лише для лікування діабету типу 2. Він затверджений лише в Аргентині - з 2010 р. - та в інших країнах для виключного лікування дорослих пацієнтів із цією хворобою.

У короткій, але вагомій офіційній заяві, яка розповсюдилася в цей понеділок після журналістських версій, лабораторія Novo Nordisk Pharma Argentina SA запевнила, що має намір "перешкоджати розповсюдженню та спекуляціям для лікування інших захворювань, для яких ліраглутид не отримав схвалення Аргентина, ні в світі як депресант ожиріння ".

Звернувшись до Infobae, лікар Рікардо Ольмедо (MN 44 791), лікар, який спеціалізується на ожирінні та харчових розладах, пояснює: "Те, що рішення проти ожиріння з'являється в науці як хімічний розчин, є питанням, щодо якого серед фахівців існує консенсус. Але будьте обережні: ви повинні бути дуже обережними з тим, що поширюється та повідомляється, оскільки будь-який рух породжує надмірні очікування у всьому світі ".

Найсильніша наукова інформація про так звану фармакологію ожиріння полягає в тому, що гормони в мозку наркоманів такі ж, як і в мозку людей із ожирінням. В обох випадках дофамін, препарат, який викликає у нас задоволення, змінюється.

Ольмедо зазначає: "Що стосується ліраглутиду, це ін'єкційний препарат для пацієнтів із серйозними захворюваннями, такими як діабет 2 типу. Це препарат, доступ до якого здійснюється лише за рецептом, його не можна придбати без рецепта або для масового споживання. Виробляється лабораторія Novo Nordisk, яка була схвалена для цього конкретного захворювання, але досі не має жодного дозволу на лікування ожиріння у всьому світі. Серед фахівців відомо, що датська лабораторія просила розпочати етапи клінічних досліджень для вивчення застосування препарат ліраглутид у випадках ожиріння ".

Міцність контролюючих органів

Слід зазначити, що лабораторії не можуть і не повинні грати з обмеженнями поза ярликом препарату. Іншими словами, вони повинні бути сильними, коли лікарський засіб відволікає його використання, і тим більше, якщо це "відхилення стало масовим", особливо тому, що воно ризикує постачання препарату для його первісного загальнодоступного використання, в даному випадку діабетики 2 типу, як це насправді буває, хвилями, прямо зараз у Бразилії ".

У зв’язку з цим варто згадати символічний випадок, який стався кілька років тому з лабораторією GlaxoSmithKline, яка включала серед своїх ліків антидепресант, розроблений на основі хімічного бупропіону. З часом його використання для відмови від куріння стало популярним, перш ніж воно було затверджене регуляторним органом. Це заробило лабораторію штрафу мільйонера, оскільки вважалося, що вона сприяє використанню поза ярликом того самого. І назад міжнародна дискусія збудилася.

Доктор Ольмедо зауважує: "Зрозуміло, що жодна лабораторія у світі не може сприяти вторинній дії препарату, не приймаючи його контролюючими органами. Що стосується препарату ліраглутид, лікарі з діабету сходяться на думці, що пацієнти з діабетом 2 типу мають помірну втрату ваги під час прийому препарату, але це також не вражаюча втрата ваги. Зовсім інша річ сказати, що препарат використовується для лікування ожиріння без завершених клінічних досліджень. Ось чому сьогодні не можна підтвердити його ефективність для схуднення. І набагато менше говорити про подвоєння дози, не попереджаючи та не заглиблюючись у її побічні ефекти ".

Найгіршим наслідком використання поза лікарським засобом наркотиків є те, що воно загрожує доступу препарату до тих, хто справді потребує цього.

Доктор Ольмедо зазначає: "В Аргентині є дві хімічні речовини, такі як мазиндол і фентермін, які належним чином схвалені Національним агентством з харчових та медичних технологій (ANMAT) для дії засобів, що пригнічують апетит. Тобто вони можуть бути призначені законно для лікувати ожиріння законно ".

Дозування та побічні ефекти

Поки суб’єкт прогресує, і лабораторія вирішує, чи починати клінічні фази досліджень, щоб пов’язати препарат ліраглутид із лікуванням ожиріння, ми повинні звернути увагу на дози та побічні ефекти, які мають мало спільного з магією революціонера ліки.

Коли хворі на цукровий діабет 2 типу приймають ліраглутид для лікування своєї хвороби, це правда, що вони втрачають вагу - дефіцитні, як зазначив Ольмедо, - але препарат також викликає нудоту, блювоту та діарею.

Олмедо також посилається на той факт, що дози, які передбачаються для лікування ожиріння, відповідають дворазовим дозам, що застосовуються для лікування діабету: від 1,5 мг до 3 мг. Це вмикає червоне світло для найгострішого побічного розладу, який може спричинити препарат: панкреатит.

"Подвоєння дози для лікування ожиріння полягає у збільшенні нудоти, блювоти та розладах панкреатиту. Інкретини, які є препаратами, що використовуються як останнє покоління для лікування діабету та до яких належить ліраглутид, також мають певну частоту розвитку раку підшлункової залози. ".

Призначення лікарського засобу, що не підлягає маркуванню, жодним чином не може залишатися предметом переговорів між лікарем та пацієнтом.

"У цьому ви повинні бути категоричними, тому що якщо я прописую щось, що стосується чогось іншого, вони повинні отримати ліцензію мого лікаря".

Орган з контролю за продуктами та ліками США, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), після багатьох років не затвердження препаратів для схуднення, нещодавно дозволив від двох до трьох препаратів, які не входять до числа тих, хто лікує діабет, а тих, хто лікувати залежності.

Вони є препаратами, які вже існували і використовувались для лікування залежностей: антидепресант бупропіон; налтрексон, який використовувався для лікування героїноманів, морфіну; алкогольний абстинентний синдром; і топірамат, відомий протиепілептичний препарат. Але вони ще не доступні та не дозволені в Аргентині.

Ольмедо зазначає: "У нашій країні дозволеним сценарієм фармакології ожиріння є фентермін як пригнічувач апетиту та анорексик".

Очевидно, що ліки, які найпрестижніші регуляторні органи у світі затверджують для лікування ожиріння, знаходяться в тренді препаратів, що лікують звикання та залежність, а не лінійку препаратів для лікування діабету.

Рауль Морін, президент Мексиканської академії з вивчення ожиріння (AMEO), який відвідав країну в рамках XIV Аргентинського конгресу з ожиріння та розладів харчування, що відбувся у вересні минулого року, пояснює Infobae: "Ніколи не завадить наполягати на тому, що надмірна вага та ожиріння є хронічними захворюваннями. Тому їх потрібно вирішувати за допомогою комплексної, довгострокової та індивідуальної програми зниження ваги, завжди під контролем спеціалізованих медичних працівників, які мають знання та інструменти необхідна, щоб допомогти своїм пацієнтам і тим самим запобігти розвитку супутніх захворювань ".

"Надмірна вага відповідає за збільшення, серед інших захворювань, ризику страждати діабетом 2 типу, високим кров'яним тиском, різними змінами ліпідів, серцево-судинними захворюваннями в цілому, навіть суглобовими проблемами та деякими видами раку. Більше наполягати на тому, що надмірна вага та ожиріння - це хронічні захворювання. Тобто їх потрібно вирішувати за допомогою комплексної, довгострокової та індивідуальної програми зниження ваги, завжди під наглядом спеціалізованих медичних працівників "

Доктор Ольмедо попереджає: "Побічні ефекти, які я описав, подвоюють дозу, а потім збільшують ризик панкреатиту. А також зверніть увагу на тривалість лікування. Серйозний ризик погіршення хімічного розчину проти ожиріння спонукає до помилкової ілюзії цього ви втрачаєте вагу без зусиль і їсте що завгодно ".

В діалозі з журналістом Луїсом Новарезіо, в Infobae TV, Доктор Сесілія Перель, фахівець з діабетології, розповіла про застосування препарату ліраглутид: