Шов, виготовлений із випадкового сополімеру, що містить від 68 до 75 вагових відсотків гліколіду та від 25 до 32 вагових відсотків епсилон-капролактону,
шов, що демонструє збереження міцності через два тижні, втрату маси приблизно 50% за 32 години, виміряну в буферному розчині Соренсона при 80 ° C, і модуль Юнга в діапазоні від 150 kpsi до 250 kpsi і силу тяги у вузлі від 1,7 до 2,8 кг
Вид: Міжнародний патент (Договір про патентну кооперацію). Резюме патентів/винаходів. Номер заявки: PCT/US1999/004242.
Громадянство заявника: Сполучені Штати Америки.
Адреса: 60 MIDDLOWN AVENUE NORTH HAVEN, CT 06473 СОЕДИНЕНІ ШТАТИ АМЕРИКИ.
Винахідники: РОБІ, МАРК, С., ЦЖЕН, ІН, КОКІШ, Людмила, К .
Дата застосування РСТ: 25 лютого 1999 р.
Міжнародна патентна класифікація:
- A61L17/12РОЗДІЛ А - ПОТРЕБИ ПОТУЖНОГО ЖИТТЯ. ›A61МЕДИЧНІ АБО ВЕТЕРИНАРНІ НАУКИ; ГІГІЄНА. ›ПРОЦЕДУРИ АБО АПАРАТ A61L ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ЗАГАЛЬНИХ ОБ’ЄКТІВ; ДЕЗІНФЕКЦІЯ ПОВІТРЯ, СТЕРИЛІЗАЦІЯ ТА ДЕЗОДОРИЗАЦІЯ; ХІМІЧНІ АСПЕКТИ ПЛОШКІВ, ПЛЯСІВ, АБСОРБУЮЧИХ ПОДУКІВ АБО ХІРУРГІЧНИХ ПРЕДМЕТІВ; МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ПЛІВАННЯ, ПЛІВАННЯ, АБСОРБУЮЧИХ ПОДУШКІВ АБО ХІРУРГІЧНИХ СТАТТЕЙ (консервація тіл або дезінфекція, що характеризується використовуваними засобами A01N; консервація, наприклад, стерилізація продуктів харчування або харчових продуктів A23; препарати для медичного, стоматологічного або туалетного використання A61K). ›A61L 17/00 Матеріали для хірургічного шва або для перев’язки судин. ›Гліколевий або молочнокислий.
- A61L17/00 A61L […] ›Матеріали для хірургічного шва або для перев’язки судин.
- A61L17/00 A61L […] ›Матеріали для хірургічного шва або для перев’язки судин.
Країни РСТ: Швейцарія, Німеччина, Іспанія, Франція, Великобританія, Італія, Ліхтенсайн, Швеція, Ірландія.
- Fb
- 📞
- ✉
- Пініт
Фрагмент опису:
Описані випадково полімеризовані поглинаючі сополімери гліколіду та капролактону. Аналогічним чином описані процеси виготовлення кополімерів та хірургічних виробів, виготовлених повністю або частково з таких сополімерів, включаючи шви.
Біоабсорбуючі хірургічні пристрої, виготовлені із сополімерів, отриманих з гліколіду та епсилон-капролактону, відомі в даній галузі техніки. Такі біоабсорбуючі хірургічні пристрої включають хірургічні шви.
Бажаною характеристикою біоабсорбуючого шва є його здатність проявляти та підтримувати властивості розтягування заздалегідь визначений проміжок часу з наступним швидким поглинанням шовної маси (далі "втрата маси").
Синтетичні розсмоктувальні шви відомі в даній галузі техніки. Розсмоктуючі багатониткові шви, такі як шви DEXON (виготовляються з гомополімеру гліколіду та комерційно доступні від Davis & Geck, Danbury, Connecticut), шви VICRYL (виготовляються із сополімеру гліколіду та лактиду та комерційно доступні від Ethicon, Inc., Sommerville, Нью-Джерсі), а також шви POLYSORB (також виготовлені із сополімеру гліколіду та лактиду та комерційно доступні від United States Surgical Corporation, Norwalk, Connecticut), відомі як короткострокові розсмоктуючі шви. Класифікація короткочасно розсмоктуваних швів стосується хірургічних швів, які зберігають щонайменше близько 20 відсотків початкової міцності протягом трьох тижнів після імплантації, при цьому шовна маса по суті всмоктується в організм протягом приблизно 60 - 90 днів після імплантації.
Довгострокові розсмоктуючі шви зазвичай класифікуються як шви, здатні зберігати щонайменше близько 20 відсотків початкової міцності протягом шести і більше тижнів після імплантації, при цьому шовна маса в основному всмоктується в організм протягом приблизно 180 днів після імплантації. Наприклад, шви PDS II (комерційно доступні від Ethicon, Inc., Sommerville, New Jersey) - це синтетичні шовні шви, що розсмоктуються, і, як повідомляється, вони зберігають щонайменше приблизно 20-30 відсотків початкової міцності протягом шести тижнів після імплантації. Однак повідомляється, що PDS II демонструє мінімальні втрати маси до 90 днів після імплантації, при цьому шовна маса по суті всмоктується в організм приблизно через 180 днів після імплантації. Шов MAXON (комерційно доступний від Davis & Geck, Danbury, Connecticut) - це ще одна синтетична мононитка, що розсмоктується, яка, як повідомляється, загалом відповідає цьому профілю всмоктування.
Зовсім недавно Хірургічна корпорація Сполучених Штатів представила монониткові шви BIOSYN, які демонструють хорошу гнучкість, керованість, міцність вузлів та абсорбційні характеристики, подібні до короткострокових розсмоктуваних багатониткових швів.
Ще одна спроба забезпечити прийнятні абсорбуючі монониткові синтетичні шви призвела до того, що MONOCRYL, шов, виготовлений із абсорбуючого блок-сополімеру, що містить гліколід та капролактон, комерційно доступний від Ethicon, Inc.
Однак на сьогоднішній день не існує розсмоктуваних монониткових синтетичних швів, які б наближались до збереження міцності, втрати маси та модуля швів, які зазвичай називають у техніці шовними швами. Добре відомо в даній галузі техніки, що термін шовний шов відноситься до колажу на основі будь-якого типу або походження, часто виготовленого з кишечника ссавців, такого як серозний шар бичачої кишки або підслизовий волокнистий шар кишечника овець. Шви кишок демонструють унікальну комбінацію збереження міцності через два тижні та втрати маси приблизно 75 днів, зберігаючи при цьому прийнятний модуль та прийнятну міцність на розрив; і тому все ще широко використовується в гінекологічній хірургії.
Було б вигідно забезпечити синтетичний шов, що розсмоктується, який має фізичні властивості, подібні таким, як шовний кишечник.
Патент США № 4700704 на Джаміолковського, безперечно, вчить, що шви можуть бути виготовлені із випадкових кополімерів гліколіду та епсилонкапролактону, а точніше, із випадкових кополімерів, що містять від 20 до 35 вагових відсотків епсилон-капролактону та від 65 до 80 вагових відсотків гліколіду. Крім того, Джаміолковскі повідомляє, що шви, виготовлені із сополімерів гліколіду/епсилон-капролактону, що містять понад 35% капролактону, не піддаються керуванню для отримання стабільного розміру волокна. Далі Яміолковський повідомляє, що деякі шви, виготовлені із сополімерів гліколіду/епсилон-капролактону, що містять 15% капролактону, не піддаються керуванню для отримання стабільного розміру волокна. Крім того, Джаміолковскі також повідомляє про небажану комбінацію низького модуля та низької міцності на розрив у кополімерах гліколід/епсилон-капролактон, яку він зміг виготовити як шви.
Таким чином, було б несподіваним, щоб шви, виготовлені із випадкового сополімеру гліколіду та епсилон-капролактону, забезпечували збереження міцності та характеристики втрати маси, що наближаються до характеристик швів кишок, зберігаючи при цьому прийнятний модуль та міцність.
Зараз напрочуд було встановлено, що шов, утворений із випадкового сополімеру гліколіду та капролактону, демонструє схоже збереження сили, втрату маси та модуля, як шовні кишки. Сополімери, що використовуються при формуванні хірургічних виробів, включають від 25 до 32 відсотків за вагою одиниць складних ефірів гідроксикапронової кислоти та від 75 до 68 відсотків за вагою одиниць складних ефірів гліколевої кислоти.
Випадкові сополімери можна прясти у волокна. Волокна можна переважно перетворити на монониткові або багатониткові шви, що мають фізичні властивості, подібні до таких, як шви кишок.
Фіг.1 - схематичне зображення пристрою, який підходить для виготовлення монониткових швів, описаних тут; і Фіг.2 - вигляд у перспективі шва, прикріпленого до.
Претензії:
1. Шов, зроблений із випадкового сополімеру, що включає від 68 до 75 вагових відсотків гліколіду та 25 до 32 вагових відсотків епсилонкапролактону, шов, що демонструє збереження міцності через два тижні, втрату маси приблизно 50% за 32 години, виміряний у буфері Соренсона розчин при 80 ° C, модуль Юнга в діапазоні від 150 kpsi до 250 kpsi та зусилля розтягування вузла від 1,7 до 2,8 Kg.
2. Шво за п. 1, де випадковий сополімер містить 30 вагових відсотків епсилон-капролактону та 70 відсотків гліколіду.
Шовний шов за п. 1, який відрізняється тим, що шовний шов має розмір 3/0, а модуль становить 170 кпсі.
Шовний шов за п. 1, який відрізняється тим, що шовний шов має розмір 3/0, а сила натягування вузла становить 2,6 кг.
Шовний шов за п. 1, який відрізняється тим, що шовний шов має розмір 3/0, а сила натягу 102 кпсі.
Шовний шов за п. 1, який відрізняється тим, що шовний шов має розмір 3/0 і демонструє наступні характеристики:
модуль 170 kpsi сила розтягування при вузлі 2,6 Kg. міцність на розрив 102 kpsi
7. Шов по п.1, що включає медично-хірургічну речовину.
Шво за п. 1, де випадковий сополімер має властиву в'язкість від 1,0 до 1,8 дл/г при 30 ° C і концентрацію 0,25 г/дл у HFIP.
Шовний шов за п. 1, де шовний шов має розмір 3/0 і демонструє 50% втрату маси через 32 години в буфері Соренсона при 80 ° С.
Шовний шов за п. 1, де шовний шов має розмір 3/0 і демонструє 30% втрату маси через 72 години в буфері Соренсона при 80 ° С.
Шовний шов за п. 1, де шовний шов має розмір 3/0 і демонструє 12% втрату маси через 120 годин у буфері Соренсона при 80 ° С.
12. Спосіб виготовлення монониткового шва за п. 1 із смоли випадкового сополімеру, що включає випадковий сополімер епсилон-капролактон і гліколід, який включає операції:
до. екструдування зазначеної смоли при температурі екструзії від 70 ° С до 215 ° С з отриманням мононитки;
b. розтягування затверділої мононитки із співвідношенням волочіння від 7: 1 до 14: 1 для отримання розтягнутої мононитки.
Спосіб за п. 12, який додатково включає етап:
до. відпал згаданої розтягнутої мононитки при температурі від 80 ° C до 180 ° C для отримання готового шва.
Спосіб виготовлення монониткового шва за п. 1 із смоли випадкового сополімеру, що включає випадковий сополімер епсилон-капролактон і гліколід, який включає:
а) екструдування сополімеру з отриманням розплавленого мононитки; b) охолодження розплавленого мононитки для отримання затверділого мононитки; в) розтягування затверділого мононитки через повітряну піч, що підтримується при температурі від 20 ° С до 30 ° С при співвідношенні розтягування 5: 1 до 10: 1; г) розтягування мононитки через повітряну піч, підтримувану при температурі від 80 ° С до 110 ° С, при співвідношенні розтягування 1,5: 1 до 1,8: 1; д) розтягування затверділого мононитки через повітряну піч, що підтримується при температурі від 85 ° С до 120 ° С при співвідношенні розтягування 1,05: 1 до 1,06: 1; Y
f) відпал мононитки.
Спосіб за п. 14, в якому випадковий сополімер з
містить 30 мас.% епсилон-капролактону і 70 мас.%
Подібні або споріднені патенти:
Поглинаючі поліетиленові дигліколатні сополімери для зменшення мікробної адгезії до медичних виробів та імплантатів, 12 березня 2019 р., Від ETHICON, INC.: Використання шару композиції, що містить аморфний кополіестер, що включає продукт реакції (i) поліконденсаційного поліефіру та (ii ) композиція […]
Медичний шов з мікрозубами на поверхні та процедура його виготовлення від 16 серпня 2017 року від HansBiomed Corp: Процедура виготовлення медичного шва, що включає: нагрівання та пресування сировини хірургічного шва у формі від переливу до […]
Міцні механічно поглинаючі композиції полімерних сумішей з точно контрольованими показниками поглинання, методами обробки та продуктами з них, станом на 5 квітня 2017 року, від Ethicon, LLC: Біопоглинаюча, біорозсмоктуюча або біологічно розкладається полімерна суміш, що включає: суміш першого полімерного компонента і другий компонент […]
Поглинаючі полімерні композиції від 23 листопада 2015 р. Від ETHICON, INC.: Коефір, що включає продукт реакції поліконденсаційного поліефіру та епсилон-капролактону, в якому поліефір [...]
Біосумісний, розкладається блок-сополімер, датований 25 лютого 2015 року, від EIDGENOSSISCHE TECHNISCHE HOCHSCHULE ZURICH: Біосумісний блок-сополімер принаймні з двома хімічно різними блок-одиницями, одержуваний лінійною поліконденсацією грунтовки [...]
Медичні вироби та застосування полігідроксиалканоатних полімерів, 17 вересня 2014 р., Від METABOLIX, INC.: Біосумісний медичний імплантат для підтримки м’яких тканин, фіксації, підтримки, відновлення або зміцнення, імплантат містить композицію […]
НОВІ СУМІСНІ ТЕРПОЛІМЕРИ НА ОСНОВІ D-ЛАКТИДИ, L-ЛАКТИДИ та Е-КАПРАЛАКТОНУ від 12 вересня 2014 р. Від UNIVERSIDAD DEL PAIS VASCO: Цей винахід стосується випадкових терполімерів на основі D-лактиду, L-лактиду та -капролактону з невеликою кількістю або відсутність кристалізаційної здатності протягом […]
Хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, від 11 квітня 2013 року від AESCULAP AG: Хірургічний шовний матеріал, що розсмоктується, термічно оброблений парою на основі полігліколевої кислоти або лактидного сополімеру з швидкою деградацією та падінням […]