синтостигмін

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Він містить неостигмін-метилсульфат, інгібітор ацетилхолінестерази з подібним ефектом до фізостигміну. Препарат застосовується:

  • для ослаблення перистальтики кишечника до паралітичного кишечника (кишкова непрохідність (особливо післяопераційна)),
  • післяопераційна атонія (слабкість сечового міхура),
  • міастенія (неврологічне захворювання, що викликає м’язову слабкість),
  • бульбарні синдроми (ураження мозкових нервів) різного походження,
  • функціональна аменорея (відсутність менструацій у жінки під час фертильності),
  • як протиотрута до міорелаксантного ефекту недеполяризуючих міорелаксантів,
  • для запобігання затримці сечі (затримки) після прийому тимолептиків,
  • після лікування гострого стану глаукоми за допомогою фізостигміну (крім глаукоми із закритим кутом).

Інформація про Продукт

Код продукту: 121934
Код EAN: 8585004403504
Код ŠUKL: 00612
Група ATC: Неостигмін

Інформаційну вкладиш для продукту СИНТОСТИГМІН інжель розчин (ампер. Скло) 0,5 мг/мл 10х1 мл (10 мл) можна завантажити у форматі docx тут: СИНТОСТИГМІН інж. Соль інж. мл) .docx

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2016/06732-Z1B

Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ід. 2016/05778-Z1A

Письмова інформація для користувача

Неостигмін метилсульфат

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке СИНТОСТИГМІН інж і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням SYNTOSTIGMIN inj

3. Як користуватися СИНТОСТИГМІНОМ inj

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати SYNTOSTIGMIN inj

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СИНТОСТИГМІН інж і для чого він використовується

SYNTOSTIGMIN inj містить неостигмін метилсульфат, інгібітор ацетилхолінестерази з подібним ефектом до фізостигміну. Це вигідніше при меншому ризику побічних ефектів.

SYNTOSTIGMIN inj застосовується для придушення перистальтики кишечника до паралітичного кишечника (кишкова непрохідність (особливо післяопераційна)), післяопераційна атонія (слабкість сечового міхура), міастенія (неврологічне захворювання, що викликає м’язову слабкість), бульбарні синдроми (пошкодження мозкових нервів) функціональна аменорея (відсутність менструацій у жінки під час фертильності), як протиотрута до міорелаксантного ефекту недеполяризуючих міорелаксантів, для запобігання затримці сечі після введення тимолептиків після лікування гострого стану глаукоми за допомогою фізостигміну (крім глаукоми із закритим кутом).

Фармакокінетичні дані

СИНТОСТИГМІН інж швидко розсмоктується з підшкірної та м’язової тканини. Він частково біотрансформується, ймовірно, гідролізом складного ефірного зв'язку. Для парентерального введення від 60% до 70% незміненого неостигміну метилсульфату виводиться із сечею. Метилсульфат неостигміну швидко виводиться з плазми пацієнтів, які отримують внутрішньовенне введення. Концентрація метилсульфату неостигмінію в плазмі зменшується до 8% від початкової величини протягом 5 хвилин з періодом напіввиведення менше 1 хвилини. Період напіввиведення становить 15-30 хвилин. Через 1 годину після в/в при введенні неостигмін метилсульфату визначаються лише слідові кількості неостигмін метилсульфату. Вважається, що метаболічні процеси та жовчовиділення можуть зіграти важливу роль у виведенні неостигміну метилсульфату.

2. Що потрібно знати перед використанням СИНТОСТИГМІН ін

Не використовуйте SYNTOSTIGMIN inj

якщо у вас алергія на неостигмін метилсульфат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),

якщо ви страждаєте на обструктивну кишку - кишкова непрохідність (викликана закриттям просвіту кишки зсередини),

якщо у вас затримка сечі, спричинена механічним бар’єром,

якщо ви страждаєте на бронхіальну астму,

якщо ви страждаєте якоюсь формою міотонії (тонічні судоми м’язів).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати SYNTOSTIGMIN inj.

Слід бути обережними пацієнтам з брадикардією (повільний пульс), свіжою коронарною оклюзією (серцево-судинна оклюзія), епілепсією та гіпотонією (низький кров'яний тиск).

SYNTOSTIGMIN inj іноді може спричиняти парадоксальні побічні ефекти, тахікардію (почастішання серцебиття) та гіпертонію (підвищення артеріального тиску). Це пояснюється взаємодією нікотину та мускаринової дії.

Інші препарати та СИНТОСТИГМІН ін

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

SYNTOSTIGMIN inj посилює знеболювальну активність анальгетиків-анодину, підвищує ефективність сукцинілхоліну, гіпотензивів, судинорозширювальних засобів, антиаритміків, кардіотоніків, бета-блокаторів, антагонізує міорелаксаційні ефекти (зменшення м’язової напруги) конкурентів типу міорелаксантів, Ефективність препарату посилюється холінергічними речовинами та пантотеновою кислотою у високих дозах, ефект послаблюється не тільки звичайними холінолітиками, але й синтетичними спазмолітиками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування під час вагітності є ризикованим. SYNTOSTIGMIN inj перетинає плацентарний бар’єр, може спричинити скорочення матки та ризик викидня.

Інформація про перенесення СИНТОСТИГМІНІЖ у грудне молоко відсутня.

Водіння та використання машин

SYNTOSTIGMIN inj не має депресивного впливу на центральну нервову систему, але оскільки він спричиняє міоз та затуманення зору на відстані, це може врешті-решт вплинути на вашу увагу при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

SYNTOSTIGMIN inj містить 3,542 мг/мл натрію, що еквівалентно 0,154 ммоль/мл.

3. Як користуватися СИНТОСТИГМІНОМ inj

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

При атонії кишечника та сечового міхура:

Дається у вигляді 1 ампули підшкірно, внутрішньом’язово або повільно внутрішньовенно (внутрішньовенно). Його можна повторити через 3-6 годин. Рекомендується внутрішньовенне введення СИНТОСТИГМІНУ, пораненого в інфузійних розчинах (ізотонічний розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози). SYNTOSTIGMIN inj також можна вводити профілактично відразу після операції у половинній дозі (1/2 ампули) підшкірно (підшкірно) або внутрішньом’язово (у м’яз), або дозу повторювати через 4-6 годин.

При міастенії (неврологічному захворюванні, що викликає м’язову слабкість):

Від 1 до 2 ампул вводять підшкірно (підшкірно) або внутрішньом’язово (в м’яз).

При бульбарних синдромах (ураження мозкових нервів):

1/2 - 1 ампула 1-2 рази на день рекомендується підшкірно (під шкіру) або внутрішньом'язово (в м'яз).

Застосовується як протиотрута до міорелаксуючого ефекту тубукурарину: 1-2 мг неостигміну в комбінації з 0,5-1 мг атропіну. У деяких випадках атропін можна вводити одночасно з 0,1 - 0,5 мг 3 рази на день для усунення побічних ефектів SYNTOSTIGMIN inj.

Рекомендовані терапевтичні дози для підшкірного та внутрішньом’язового введення зазвичай складають 0,25 - 0,5 мг.

Максимальна разова доза - 1 мг, максимальна добова доза - 3 мг.

Застосування у дітей:

Доза для дітей становить 20 мкг/кг, тобто:

до 1 року 0,15 - 0,20 мг на день,

від 1 року до 6 років 0,25 - 0,30 мг на добу,

від 6 років до 15 років 0,30 - 0,50 мг на добу.

Якщо ви використовуєте більше SYNTOSTIGMIN inj, ніж слід

Цей препарат буде призначений лікарем або медсестрою, тому навряд чи ви отримаєте неправильну дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Інтоксикація та передозування можуть виникнути при швидких внутрішньовенних ін’єкціях. Симптоми проявляються мускариновими та нікотиновими центральними та периферичними ефектами (холінергічний криз). У пацієнтів з міастенією симптоми передозування менш виражені і можуть проявлятися лише м’язовою слабкістю.

Лікування: Дихальні функції мають пріоритет. Мускаринові симптоми можна придушити внутрішньовенним введенням атропіну в початковій дозі від 1 до 2 мг, яке при необхідності можна повторити. Атропін не може впливати на ефекти нікотину, включаючи м’язову слабкість та параліч.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

Часто: може вражати менше 1 з 10 людей

Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей

Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей

Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей

Невідомо: з наявних даних

Невідомо (з наявних даних):

рясна (надмірна) секреція (слинотеча, сльозотеча, бронхіальна секреція з кашлем, пітливістю),

міоз (звуження зіниць),

розмитість зору вдалині,

посилення перистальтики до судом у травній системі,

полакісурія (часті позиви до сечовипускання),

м’язові посмикування до тонічних судом,

ризик спровокувати напад астми,

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати SYNTOSTIGMIN inj

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі пошкодження ліків.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить SYNTOSTIGMIN inj

- Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 0,5 мг активної речовини: неостигмін метилсульфат.

- Іншими інгредієнтами є хлорид натрію, соляна кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкцій.

Як виглядає SYNTOSTIGMIN inj і вміст упаковки

10 ампул по 1 мл

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія

HBM Pharma s.r.o., Склабінська 30, 036 80 Мартін, Словацька республіка

Дана брошура востаннє оновлена ​​в лютому 2017 року.