Ліки
Ліки містить препарат бутамітрат дигідрогенцитрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протикашльовими препаратами.
Лікарська форма
Прозорий безбарвний розчин із запахом ванілі, солодкуватий трохи гіркий смак.
Препарат і його кількість
Діюча речовина - бутамітрат дигідрогенцитрат 15 мг у 10 мл сиропу.
Як приймати
- Діти віком 3-6 років: По 5 мл 3 рази на день. Діти віком 6-12 років: По 10 мл 3 рази на день. Підлітки старше 12 років: 15 мл 3 рази на день. Дорослі: по 15 мл 4 рази на день. Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря - 1 тиждень.
- Спосіб використання: Ліки приймають всередину (перорально). Для вимірювання дози входить мірна чашка. Бажано приймати ліки перед їжею.
На що слід остерігатися
Його не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності. Його можна застосовувати під час 2-го і 3-го триместру вагітності лише за необхідності. Його слід застосовувати під час годування груддю лише після ретельного розгляду переваг лікування та потенційного ризику для дитини. Препарат не призначений для дітей до 3 років. Ліки має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами через сонливість. Ліки містить сорбіт, етанол. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Зміст пакету
В упаковці 200 мл.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2019/05203-Z1B
Письмова інформація для користувача
Синекод
15 мг/10 мл сиропу
бутамітрат дигідрогенцитрат
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Синекод і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Синекод
3. Як приймати Синекод
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Sinecod
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сінекод і для чого він використовується
Синекод містить ліки бутамірат дигідрогенцитрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протикашльовими (засоби, що пригнічують кашель).
Синекод застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.
Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Синекод
Не приймайте Синекод
якщо у вас алергія на цитрат дигідрогену бутамірію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Синекод.
Діти
Цей препарат не призначений для дітей віком до 3 років.
Інші препарати і Синекод
Не приймайте одночасно інші ліки для лікування кашлю, оскільки це може призвести до накопичення слизу в дихальних шляхах.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
У рідкісних випадках Sinecod може дещо знизити увагу у деяких людей. У разі виникнення цього стану слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.
Ваша дитина повинна уникати їзди на велосипеді або скутері під час прийому Sinecod.
Синекод містить сорбіт та етанол:
сорбіт (Е 420): якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат;
етанол: це ліки містить невелику кількість етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу.
3. Як приймати Синекод
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Не приймайте Синекод більше 1 тижня, не поговоривши зі своїм лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на день.
Діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл 3 рази на день.
Підлітки старше 12 років: по 15 мл 3 рази на день.
Застосування у дорослих
Дорослі: по 15 мл 4 рази на день.
Спосіб використання
Для перорального застосування. Використовуйте відкалібровану мірну чашку.
По можливості приймати перед їжею.
Вимийте та висушіть мірну чашку після кожного використання та між користувачами.
Ніколи не повертайте сироп з мірної чашки назад у пляшку.
Як відкрити пляшку?
Натисніть кришку вниз і одночасно поверніть її вліво.
Якщо ви приймаєте більше Sinecode, ніж слід
У разі передозування проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули прийняти Сінекод
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Синекоду
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
сонливість, шкірний висип, нудота та діарея.
Ці побічні ефекти зникають після зменшення дози або припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Sinecod
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Порожню пляшку та мірну чашку викиньте у відсортований контейнер для відходів. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Sinecod
- Діюча речовина - бутамітрат дигідрогенцитрат 15 мг у 10 мл сиропу.
- Інші інгредієнти: розчин сорбіту 70%, гліцерин, сахарин натрію, бензойна кислота, ванілін, етанол 96%, розчин гідроксиду натрію 30%, очищена вода.
Як виглядає Sinecod та вміст упаковки
- Прозорий безбарвний розчин із запахом ванілі, солодкуватий трохи гіркий смак.
Коричнева скляна пляшка з вставкою з ПНД та захисною кришкою, поліпропіленовий мірний стаканчик із маркованою шкалою 2,5 мл, 5 мл, 10 мл та 15 мл на кришці, письмова інформація для користувача, паперова коробка.
Розмір упаковки: 100 мл, 200 мл.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чеська Республіка s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехія
Виробник
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2019 року.