Для лікування гострої діареї у дорослих та дітей (включаючи немовлят) розчином перорального регідрата.
Діюча речовина: діосмектит.
Його можна отримати без рецепта. Це може враховуватися як фонд охорони здоров’я.
Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта. !
Власник дозволу на продаж: Ipsen Pharma 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Франція
Представник власника дозволу на продаж в Угорщині: Ipsen Pharma SAS Угорське комерційне представництво. 1133 Будапешт, Брбуц u. 6.
Тел .: + 36-1/555-5930
Факс: + 36-1/555-5949
SME-TA-HU 1707-01
SME-TA-HU 1707-01
одиниця: 85,63 HUF/шт
Гостру діарею у дітей та немовлят слід лікувати за допомогою раннього, одночасного застосування розчину для пероральної регідратації, щоб запобігти зневодненню.
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів після гострої діареї.
Зміст листівки:
- Як виглядає порошок Смекта для суспензії (Смекта порошок) та вміст упаковки?
- Перед прийомом порошку Смекта
- Як застосовувати порошок Смекта?
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати порошок Смекта?
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке порошок Смекта і для чого він використовується?
Порошок Smecta створений на основі натуральної, очищеної та стандартизованої глини.
Порошок смекти покриває слизову оболонку кишечника і захищає, збільшуючи стійкість слизу і зв’язується з патогенами, бактеріями, вірусами та токсинами.
Порошок смекти можна застосовувати при таких станах:
- для лікування гострої (гострої) діареї у дорослих та дітей, у тому числі немовлят, при застосуванні в комбінації з пероральним розчином для зволоження (заміщення рідини та електролітів у роті);
- хронічна (стійка) діарея) у дорослих;
- для купірування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечника у дорослих
Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт не відчуває поліпшення стану через 3 дні у разі гострої діареї або якщо його стан погіршується.
Не рекомендується тривале або багаторазове використання порошку Смекта без медичної консультації.
2. Перед використанням порошку Смекта
Не приймайте порошок Смекта
- якщо у вас алергія на діосмектрид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати порошок Смекта:
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів
- якщо у вас в анамнезі були важкі запори.
- якщо симптоми тривають протягом 3 днів після гострої діареї.
- якщо біль супроводжується лихоманкою або блювотою.
Діти та підлітки
Гостру діарею у дітей та немовлят слід лікувати за допомогою раннього одночасного застосування розчину для пероральної регідратації, щоб запобігти зневодненню.
Додаткові дієтичні правила:
- Заміна рідини (регідратація) повинна забезпечуватися споживанням солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрату рідини через діарею (середньодобова потреба у воді у дорослих становить 2 літри);
- Також слід забезпечувати прийом їжі під час існування діареї, однак слід уникати деяких продуктів, особливо сирих овочів та фруктів, зелених салатів, гострої їжі та заморожених продуктів або напоїв;
- Перевагу слід віддавати м’ясу та рису, приготованому на грилі.
Інші ліки та порошок Смекта
Адсорбуючі (поверхнево-зв’язуючі) властивості цього продукту можуть впливати на ступінь поглинання інших речовин. Тому інші препарати не слід приймати одночасно з діосмектантами. Рекомендується пройти 2 години між прийомом порошку Смекта та іншими ліками.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, лактація та фертильність
Порошок смекти можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Невідомо, що Смекта впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось, однак, як очікується, Smecta не впливатиме на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Смекта містить глюкозу (сахарозу) та сахарозу (буряковий цукор)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить 0,679 г глюкози на дозу. Пацієнти з діабетом повинні це враховувати.
3. Як застосовувати порошок Смекта?
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Лікування гострої діареї:
Для дітей та немовлят
- До 1 року: рекомендована доза становить 3 грами на день, що еквівалентно 1 пакетику на день
- У віці старше 1 року: рекомендована доза становить 6 грамів на день, що еквівалентно 2 пакетикам на день.
Вищезазначені дози можна подвоїти на початковій стадії гострої діареї.
- Рекомендована доза становить 9 грамів на день, що еквівалентно 3 пакетикам на день. На практиці добова доза може бути подвоєна на початку лікування.
Лікування інших показань:
- Рекомендована середня доза становить 9 грамів на день, що відповідає 3 пакетикам на день.
Спосіб введення
Для перорального застосування.
Безпосередньо перед використанням вміст пакетика слід змішати з рідиною, щоб отримати суспензію.
Вміст пакетика слід ретельно перемішати у склянці з половиною дл води або деякою напіврідкою їжею (бульйоном, м’якоттю овочів або фруктів, дитячим харчуванням). Добову дозу слід розділити на кілька порцій.
Вміст пакетика слід змішати в половині склянки води.
Якщо ви приймаєте більше порошку Смекта, ніж слід
Прийом занадто великої кількості Смекти може спричинити запор. Запор зазвичай зникає після припинення лікування або зменшення дози.
Якщо ви забули взяти порошок Смекта
Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти, як правило, незначні та тривають короткий час:
Часті (Може вражати до 1 з 10 людей)
Нечасто (Може вражати до 1 із 100 людей)
Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей)
- Кропив'янка (свербіж на шкірі)
Частота його невідома (неможливо оцінити з наявних даних)
- Алергічні реакції, такі як почервоніння, свербіж, набряк, утруднене дихання, слабкість або непритомність
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати порошок Смекта?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте порошок Smecta після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить порошок для суспензії Смекта?
- Діюча речовина: 3,00 гдіосмектиту в пакетику.
- Інші інгредієнти: ванільний ароматизатор *, апельсиновий аромат **, сахарин натрій, глюкоза моногідрат.
* Ароматичний склад ванілі:
Мальтодекстрин, сахароза, гліцерилтріацетат (E1518), діоксид кремнію (E551), етиловий спирт, соєвий лецитин (E322), ванільний ароматизатор.
Мальтодекстрин, сахароза, акація (E414), моно- та діацетил винні кислотні ефіри моно- та дигліцеридів жирних кислот (E472e), діоксид силікону (E551), апельсинова олія.
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Це ліки постачається у вигляді порошку для пероральної суспензії в саше.
Зовнішній вигляд: майже білий або світло-бежевий, цукристий смак, характерний порошок ванілі та апельсина.
Упаковка: 3,76 г порошку у папері/пакетик Al/LDPE. 10 шт., 30 пакетиків у коробці.
Власник дозволу на продаж:
IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
Виробник:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux Cedex
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Ipsen Pharma SAS Угорське торгове представництво
Ця листівка востаннє переглядалась у травні 2019 року