1. Що таке Солу-Медрол і для чого він використовується?

Solu-Medrol містить метилпреднізолон. Метилпреднізолон належить до групи ліків, званих стероїдами, також відомими як кортикостероїди. Кортикостероїди природним чином утворюються в організмі і важливі для багатьох процесів в організмі.

розчинник

Введення додаткових кортикостероїдів, таких як Solu-Medrol, може допомогти після операції, травм, якщо ваше тіло не може виробляти достатню кількість кортикостероїдів через недостатність надниркових залоз. Також може використовуватися після трансплантації органів; для симптоматичного лікування загострень раку та розсіяного склерозу та ревматоїдного артриту; а також при запальних або алергічних станах із залученням таких органів:

- мозку (менінгіт, набряки, пов’язані з пухлиною головного мозку)

- товста кишка і тонка кишка (наприклад, хвороба Крона та виразковий коліт)

- я знаю (астма, важка алергія або реакції гіперчутливості, захворювання легенів)

- Шкіра (Синдром Стівенса-Джонсона, який може включати пухирі/лущення шкіри, пухирі в очах, роті, задньому проході, виразки статевих органів, що може супроводжуватися високою температурою та загальною слабкістю.)

Ваш лікар призначить Солу-Медрол на додаток до перерахованих вище інші умови Ви також можете замовити його для себе. Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чому вам дали цей препарат.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метилпреднізолон

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

2. Що потрібно знати перед використанням ін’єкції Solu-Medrol

Не використовуйте ін’єкцію Solu-Medrol:

- якщо ви приймаєте метилпреднізолон або будь-який інший інгредієнт ін’єкції Solu-Medrol (зазначений у розділі 6) алергічна реакція застосовується до вас. Алергічна реакція може спричинити висип або почервоніння шкіри, набряк обличчя або губ або задишку.

- якщо це впливає на внутрішній орган (системно) грибкова інфекціяe фургон.

Ін’єкцію Solu-Medrol не слід застосовувати в спинний мозок (так зване інтратекальне застосування).

Приймаючи Solu-Medrol ви не можете його отримати «жива» вакцина. Ефективність інших вакцин може бути знижена.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є щось із зазначеного.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж почати приймати цей препарат, скажи мені свого лікаря, якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань. Ваш лікар може уважно стежити за вашим лікуванням, коригувати дозу або рекомендувати інші ліки.

- THE очний герпес, або грибок або вірусінфекція.

- Психічні захворювання, перепади настрою, психотична схильність.

- Судоми, пов'язані з судомами (наприклад, епілепсія).

- Діабет (або якщо сім'я хворіла на діабет).

- Гіпертонія.

- Хронічна серцева недостатність.

- Ниркова недостатність.

- Саркома Капоші (тип пухлини шкіри).

- При застосуванні стероїдних препаратів біль у м'язах(біль або слабкість) повідомлялося.

- Міастенія (стан, що викликає втому та м’язову слабкість).

- Остеопороз (тендітні кістки).

- Виразкова хвороба або серйозні проблеми зі шлунком або кишечником.

- Туберкульоз легенів (ТБ) або якщо у вас в анамнезі туберкульоз легенів.

- Грибкові, вірусні, бактеріальні або паразитарні-інфекції (наприклад, інфекція нематодами, вітрянка, кір). Якщо ви вважаєте, що перенесли вітрянку або кір і не хворіли на це захворювання, або не впевнені, чи хворіли на них.

- Порушення функції щитовидної залози.

- Якщо ви лікуєтесь Solu-Medrol стресова ситуаціябуде включено. У цьому випадку лікар може розглянути можливість збільшення дози ліків.

- Черепно-мозкова травма.

- Щеплення - Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо ви нещодавно отримували або будете робити щеплення.

Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати це ліки, якщо у вас є якісь із перелічених вище станів.

Інші ліки та ін’єкція Solu-Medrol

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, оскільки прийом Солу-Медролу разом з іншими ліками може бути шкідливим.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть вплинути на роботу Солу-Медрол або інших лікарських засобів:

- Антикоагулянти - може використовуватися для «розрідження» крові, наприклад, наприклад аценокумарол, феніндіон та варфарин.

- Антибіотики (такі як кларитроміцин, еритроміцин, тролеандроміцин).

- Аспірин (ацетилсаліцилова кислота) та нестероїдні протизапальні засоби, як от. ібупрофен, які використовуються для лікування легкого та помірного болю.

- Барбітурати (наприклад, фенобарбітал), карбамазепін, фенітоїн і примідон - для лікування епілепсії.

- Циклоспорин - застосовується для лікування важкого ревматоїдного артриту, важкого псоріазу або після трансплантації органів або кісткового мозку.

- Циклофосфамід, такролімус - після трансплантації органів або кісткового мозку.

- Дилтіазем (застосовується для лікування високого кров’яного тиску) та антигіпертензивні засоби.

- Зниження рівня глюкози в крові препарати.

- Метотрексат - застосовується для лікування важкого ревматоїдного артриту, важкого псоріазу або як протипухлинне ліки.

- Противірусні препарати від ВІЛ, як от. індинавір та ритонавір.

- Протиблювотні засоби, як от. апрепитант і фосапрепитант.

- Дигоксин - для лікування серцевої недостатності та/або нерегулярного серцебиття.

- Кетоконазол, ітраконазол - для лікування грибкових інфекцій.

- Рифампіцин - антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу легенів.

- Ефедрин - для лікування алергічних захворювань, бронхіту.

- Седативні засоби, нейролептики.

- Сальбутамол - для лікування астми.

- Оральні контрацептиви

- Блокатори нервово-м’язової системи - засоби, що застосовуються до операції.

- Інгібітори ароматази - для лікування раку молочної залози.

Якщо ви приймаєте довготривалі ліки

Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтеся від діабету, високого кров’яного тиску або маєте діуретики (набряки тканин, набряки), оскільки може знадобитися коригування дози ліків, що застосовуються для лікування цих станів.

Якщо вам потрібно пройти лабораторне дослідження в лікарні або у лікаря, важливо повідомити свого лікаря або медсестру про те, що ви лікуєтесь Solu-Medroll. Це ліки може вплинути на результати тестів.

Прийом Solu-Medrol під час їжі та напоїв

Вживання грейпфрутового соку під час лікування може змінити ефект Solu-Medrol.

Вагітність, лактація та фертильність

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, оскільки цей препарат може уповільнити ріст вашого плоду (може призвести до низької ваги при народженні).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю, оскільки кортикостероїдні препарати можуть виділятися з грудним молоком, спричиняючи порушення росту у годуючої дитини та впливаючи на вироблення глюкокортикоїдів (гормону, що продукується корою надниркових залоз).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Через свої офтальмологічні побічні ефекти це може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Solu-Medrol - це ін’єкція бензилового спирту містять

Не давати недоношеним дітям або новонародженим. Може викликати токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років.

3. Як використовувати ін’єкцію Solu-Medrol?

Якщо ви госпіталізовані з будь-якої причини, завжди повідомте лікареві або медсестрі про те, що ви лікуєтесь Solu-Medrol.

Solu-Medrol призначається лікарем або медсестрою у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенно) або м’язу (внутрішньом’язово) та у вигляді інфузії. Ваш лікар визначить дозу ліків, а також частоту та кількість ін’єкцій, які ви повинні робити, залежно від стану, що лікується, та ступеня тяжкості. Ін’єкцію роблять повільно протягом принаймні 5 хвилин, але більш високі дози дають у вигляді інфузії принаймні протягом 30 хвилин. Кортикостероїдна терапія є доповненням, а не заміною традиційної терапії.

Застосування у дітей

Кортикостероїди можуть пригнічувати ріст дітей, тому ваш лікар порекомендує найнижчу дозу, ефективну для вашої дитини.

Якщо ви використовуєте більше Solu-Medrol, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що вам зробили більше ін’єкцій, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. У разі передозування очікується посилення побічних ефектів.

Якщо ви забули використовувати Solu-Medrol

Скажіть своєму лікарю.

Припинення прийому Solu-Medrol/зменшення дози

Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування. Солю-Медрол буде поступово припинений лікарем, щоб уникнути розвитку надниркової недостатності. Симптомами надниркової недостатності можуть бути втрата апетиту, нудота, блювота, млявість, головний біль, лихоманка, біль у м’язах та суглобах, лущення, низький кров’яний тиск та втрата ваги. Якщо ваші симптоми повертаються або погіршуються за рахунок зменшення дози Солу-Медролу, негайно повідомте про це лікаря.

Психічні розлади під час прийому Solu-Medrol

Психічні розлади можуть виникати під час використання таких стероїдів, як Солу-Медрол.

- Ці захворювання можуть бути серйозними.

- Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.

- Вони частіше виникають при більш високих дозах.

- Більшість із цих проблем зникають із зменшенням дози або припиненням прийому ліків, хоча вони можуть вимагати лікування, якщо вони трапляються.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви (або хтось, хто приймає це ліки) має ознаки психічних проблем. Це особливо важливо, якщо у вас депресія, перепад настрою або психотична схильність.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі стероїди, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ваш лікар призначив вам Solu-Medrol для лікування стану, який може стати важким, якщо не лікувати належним чином.

При деяких захворюваннях не слід різко припиняти прийом Солу-Медролу та подібних ліків (стероїдів). Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря, і ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати приймати цей препарат:

- Алергічні реакції, такі як висип, набряк обличчя або хрипи та утруднене дихання. Цей побічний ефект є рідкісним, але може бути серйозним.

- Гострий панкреатит, біль у спині, що іррадіює в спину, що може супроводжуватися блювотою, шоком та втратою свідомості.

- Перфорація (перфорація шлунка або кишкової стінки) або виразка, що кровоточить, симптоми включають біль у шлунку (особливо, якщо він іррадіює в спину), ректальну кровотечу, чорний або кривавий стілець та/або блювоту кров’ю.

- Інфекції. Цей препарат може маскувати або змінювати ознаки та симптоми певних інфекцій або зменшувати вашу стійкість до інфекцій, які важко виявити на ранній стадії. Симптомами можуть бути температура та нездужання. Ознаками рецидиву попередньої туберкульозної інфекції можуть бути кров у мокроті або біль у грудях. Ви будете більш сприйнятливі до серйозних інфекцій, приймаючи Solu-Medrol.

- Підвищений внутрішньочерепний тиск, з симптомами головного болю з блювотою, втомою, сонливістю. Цей побічний ефект зазвичай виникає після припинення лікування.

Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів або ви помітили будь-які інші незвичні побічні ефекти, про які не згадується в цій брошурі, негайно повідомте про це своєму лікарю.

Часті (Зустрічається у 1-10 пацієнтів із 100) побічні ефекти:

- кругле, місячне обличчя (кушингоїдний стан)

- затримка рідини та солі

- підвищений і пригнічений настрій

- виразкова хвороба (можлива при перфорації шлунково-кишкового тракту та кровотечах)

- набряки кінцівок, кровотеча шкіри, витончення шкіри, вугрі

- затримка росту у дітей; остеопороз; м’язова слабкість;

- зниження рівня калію в крові

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних) побічні ефекти:

- підвищена сприйнятливість до інфекцій та спалахування прихованих інфекцій

- реакції гіперчутливості до ліків (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції з колапсом кровообігу або без нього, зупинку серця, бронхоспазм)

- гальмування гормональної регуляції між гіпофізом і корою надниркових залоз, що може призвести до недостатності надниркових залоз; синдром відміни стероїдів, який може включати втрату апетиту, нудоту, блювоту, млявість, головний біль, лихоманку, біль у м’язах та суглобах, втрату ваги та/або низький кров’яний тиск

- зниження толерантності до глюкози, порушення кислотно-основного стану в крові, високий рівень крові в крові, підвищена потреба в інсуліні або пероральному протидіабетичному препараті у діабетиків, негативний баланс азоту в крові через збільшення екскреції білка (катаболізм білка), збільшення сечовини в крові, збільшення апетит (що може призвести до збільшення ваги), ненормальні жирові відкладення (ліпоматоз)

- емоційний дисбаланс, психічна залежність, думки про самогубство, психотична поведінка (манія, бачення або почуття речей, які не існують, загострення шизофренії), сплутаність свідомості, психічні розлади, тривога, зміни особистості, перепади настрою, ненормальна поведінка, безсоння

- підвищений внутрішньочерепний тиск, що викликає набряк зорового нерва; судоми, втрата пам’яті, когнітивні порушення, запаморочення, головний біль

- випинання очного яблука (екзофтальм), глаукома (глаукома)

- запаморочення (запаморочення)

- у пацієнтів, схильних до серцевої недостатності, серце не може перекачати достатньо крові в кровообіг (застійна серцева недостатність), аритмія (аритмія)

- шлункова кровотеча, перфорація (перфорація), запалення підшлункової залози (панкреатит), перитоніт, запалення стравоходу або виразок, біль у животі, здуття живота, діарея, розлад шлунку, нудота

- судинні водянисті, точкові крововиливи на шкірі, смуги (розтяжки), зміна кольору шкіри через кровотечі, посилений ріст волосся, висип, еритема, свербіж, кропив'янка, рясне потовиділення (гіпергідроз)

- смерть кісток, аномальні переломи кісток, атрофія м’язів, міозит, біль у суглобах нервів (невропатична артропатія), біль у суглобах та м’язах

- нерегулярні менструальні кровотечі

- реакції у місці ін’єкції, втома, нездужання

- рівні деяких ферментів можуть бути підвищеними: аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та лужної фосфатази. Ця зміна, як правило, невелика, і рівень ферментів повертається до нормального рівня після виведення ліків з організму. Якщо ви збільшите рівень ферментів, у вас не буде симптомів, але результати лабораторних досліджень можуть бути ненормальними. Підвищений внутрішньоочний тиск, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію в сечі; шкірні проби, такі як шкірний тест на туберкульоз легенів

- розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), переломи хребців

Повідомлялося про один тип злоякісної пухлини м’яких тканин, що називається злоякісним новоутворенням, при застосуванні Solu-Medrol. Про розвиток саркоми Капоші. Припинення лікування може призвести до клінічного поліпшення.

5. Як зберігати ін’єкцію Solu-Medril?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Його не можна заморожувати!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить ін’єкція Solu-Medrol

Солу-Медрол 500 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

- Діюча речовина - 500 мг метилпреднізолону (у вигляді метилпреднізолону сукцинату натрію) на флакон.

- Іншими інгредієнтами є натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію гідрофосфат, вода для ін’єкцій у розчиннику, бензиловий спирт (66,9 мг/8 мл) як консервант.

Solu-Medrol 1000 мг порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій

- Діюча речовина - 1000 мг метилпреднізолону (у вигляді метилпреднізолону натрію сукцинату) на флакон.

- Іншими інгредієнтами є натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію гідрофосфат, вода для ін’єкцій у розчиннику, бензиловий спирт як консервант (133,7 мг/15,6 мл).

Як виглядає ін’єкція Solu-Medrol та вміст упаковки

Білий до майже білого порошку або прозорий, безбарвний, стерильний розчинник у двох окремих флаконах.

Солу-Медрол 500 мг:

Він доступний у вигляді порошку, який необхідно відновити перед введенням. Solu-Medrol 500 мг постачається у коробці, що містить флакон з порошком та флакон з розчинником 8 мл.

Solu-Medrol 1000 мг:

Він доступний у вигляді порошку, який необхідно відновити перед введенням. Solu-Medrol 1000 мг постачається у коробці, що містить флакон з порошком та флакон з розчинником на 15,6 мл.