tbl flm 90x40 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстраційний номер: 2012/05637
ЛИСТОВКА
Сорваста 5 мг
Сорваста 10 мг
Сорваста 15 мг
Сорваста 20 мг
Сорваста 30 мг
Сорваста 40 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
розувастатин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Сорваста і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сорвасту
3. Як приймати Сорвасту
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сорвасту
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сорваста і для чого вона використовується
Сорваста належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами.
Сорваста призначена вам, оскільки:
У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту;
Вам порадили приймати статини, оскільки зміни дієти та збільшення фізичної активності недостатньо для контролю рівня холестерину. Поки ви приймаєте Сорвасту, ви повинні продовжувати дієту, що знижує рівень холестерину, і займатися спортом;
- У вас є інші захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших проблем зі здоров’ям.
Інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми можуть бути викликані станом, який називається атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням жирових відкладень в артеріях.
Чому важливо продовжувати приймати Сорвасту
Сорваста використовується для регулювання рівня жирів у крові, званих ліпідами, найвідоміший з яких - холестерин.
У крові є різні типи холестерину - "поганий" холестерин (ЛПНЩ-С) і "хороший" холестерин (ЛПВЩ-Х).
Сорваста знижує "поганий" холестерин і підвищує "хороший" холестерин.
Це запобігає утворенню в організмі "поганого" холестерину. Це також покращує здатність вашого організму виводити його з крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на їх самопочуття, оскільки не проявляє жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, жирові речовини можуть осідати в стінках судин, викликаючи їх звуження.
Іноді ці звужені кровоносні судини можуть засмічуватися, що може порушити кровопостачання або кровопостачання мозку та призвести до інфаркту або інсульту. Знизивши рівень холестерину, ви можете зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям.
Важливо продовжувати приймати Сорвасту, навіть якщо ви досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобіжить повторному підвищенню рівня холестерину та призведе до утворення жирових відкладень. Однак припиніть прийом ліків, якщо це запропонує лікар або якщо ви завагітнієте.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сорвасту
Не приймайте Сорвасту
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до розувастатину або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату,
якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Сорваста, негайно припиніть його прийому та повідомте лікареві. Жінки повинні намагатися запобігти вагітності під час лікування препаратом Сорваста, застосовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у вас захворювання печінки,
якщо у вас важкі захворювання нирок,
якщо у вас є періодичні або незрозумілі болі в м’язах,
якщо ви приймаєте циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органу).
Не приймайте сорваст 40 мг або сорваст 30 мг (найвища або друга найвища доза)
якщо у вас помірне захворювання нирок (якщо у вас є сумніви, поговоріть зі своїм лікарем),
якщо у вас захворювання щитовидної залози,
якщо у вас раніше виникали періодичні або незрозумілі болі в м’язах, якщо у вас або вашої родини в анамнезі були м’язові захворювання, або якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину в крові.,
коли ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
якщо ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський та індійський),
якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень холестерину, називаються фібрати.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас або ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Попередження та запобіжні заходи
якщо у вас проблеми з нирками,
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас раніше виникали періодичні або незрозумілі болі в м’язах, якщо у вас або вашої родини в анамнезі були м’язові захворювання, або якщо у вас раніше виникали проблеми з м’язами під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину в крові. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітите незрозумілий біль у м’язах, особливо якщо ви погано почуваєтесь або маєте лихоманку;
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
якщо у вас захворювання щитовидної залози,
якщо ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, називається фібрати. Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру для користувачів, навіть якщо ви раніше приймали інші ліки, що знижують рівень холестерину;
якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, напр. комбіноване ліки, що складається з двох ліків лопінавір/ритонавір, див. Прийом інших ліків,
якщо пацієнт віком до 10 років: Сорвасту не слід давати дітям до 10 років,
якщо пацієнт віком до 18 років: таблетки Сорваст 30 мг та 40 мг не придатні для застосування дітям та підліткам до 18 років,
якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен визначити правильну початкову дозу Сорвасти, яка буде вам підходити),
якщо у вас серйозні проблеми з диханням,
якщо ви азіатського походження - тобто ви японець, китайський, філіппінський, в'єтнамський, корейський чи індійський. ваш лікар повинен визначити правильну початкову дозу Сорвасти, яка буде вам підходити.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас або у вас є якісь сумніви:
Не приймайте Сорваст 40 мг і 30 мг (найвища доза або друга за величиною доза) і поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-яку дозу Сорвасти.
У невеликої кількості пацієнтів статини можуть спричинити пошкодження печінки, що визначається простим тестом для визначення рівня печінкових ферментів у крові. Тому ваш лікар, можливо, зробить цей аналіз крові до і під час лікування препаратом Сорваста.
Інші ліки та Сорваста
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин (або інший препарат, що розріджує кров),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати, що знижують рівень холестерину (наприклад, езетиміб),
ліки, що застосовуються при розладах травлення (для нейтралізації шлункової кислоти),
оральні контрацептиви (таблетки), гормонозамісна терапія,
ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, комбіноване ліки, що складається з двох інгібіторів протеази лопінавір/ритонавір).
Ефект цих ліків може змінюватися при застосуванні Сорвасту або ці ліки можуть змінювати ефект Сорвасту.
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Сорваста та їжа та напої
Ви можете приймати Сорвасту під час або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте Сорвасту, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Сорваста, негайно припиніть його прийому та повідомте лікареві.
Жінки повинні намагатися запобігти вагітності під час лікування препаратом Сорваста, застосовуючи відповідні засоби контрацепції.
Водіння та використання машин
Більшість людей можуть керувати автотранспортом та працювати з машинами, приймаючи Сорвасту - прийом цього препарату не впливає на їх здатність. Однак деякі люди відчувають запаморочення під час лікування препаратом Сорваста. Якщо у вас паморочиться голова, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж намагатися керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Сорваста містить
Ліки також містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6. Додаткова інформація.
3. Як приймати Сорвасту
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайні дози у дорослих
Якщо ви приймаєте Сорвасту від високого рівня холестерину:
Лікування сорвастою слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більш високі дози іншого статину. Визначення вашої початкової дози буде залежати від:
рівень холестерину
ступінь ризику інфаркту міокарда або інсульту
наявність фактора, який може спричинити вашу чутливість до можливих побічних ефектів.
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Сорвасти буде найкращою для Вас.
Ваш лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:
ти азіатського походження - тобто ви японець, китайський, філіппінський, в'єтнамський, корейський чи індійський,
вам більше 70 років
у вас помірне захворювання нирок
у вас підвищений ризик болю в м’язах (міопатія).
Підвищення дози та максимальна добова доза
Ваш лікар може вирішити, щоб досягти оптимального рівня холестерину, збільшити вашу дозу препарату до 40 мг на день, якщо це необхідно. Дозу завжди можна регулювати через 4 тижні.
Найвища добова доза Сорвасти становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, для яких дози 20 мг недостатньо для адекватного зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте Сорвасту для зменшення ризику серцевого нападу, інсульту або пов'язаних із цим проблем зі здоров'ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на день. Однак ваш лікар може прийняти рішення про використання меншої дози, якщо у вас є будь-який із зазначених вище факторів (див. Ваш лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу 5 мг).
Звичайне дозування у дітей віком 10-17 років
Звичайна початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу, щоб отримати потрібну для вас кількість сорвасти. Максимальна добова доза становить 20 мг сорвасти. Приймайте Сорваст один раз на день. Таблетки Сорваст 40 мг та 30 мг не слід застосовувати дітям.
Прийом препарату
Проковтніть таблетку цілою склянкою води.
Приймайте Сорваст один раз на день. Ви можете приймати його в будь-який час доби.
Спробуйте приймати таблетку щодня в один і той же час, щоб допомогти запам’ятати, коли приймати ліки.
Регулярні перевірки холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досяг і підтримується на потрібному рівні.
Ваш лікар може прийняти рішення збільшити вашу дозу, щоб ви прийняли дозу Сорвасту, яка найкраща для вас.
Якщо ви приймаєте більше Сорвасти, ніж слід
Поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчого медичного закладу.
Якщо ви госпіталізовані або лікуєтесь від будь-якої іншої хвороби, повідомте свого медичного працівника, що ви приймаєте Сорвасту.
Якщо ви забули взяти Сорвасту
Вам не потрібно турбуватися. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Сорвасти
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вирішили припинити прийом Сорвасти. Рівень холестерину може знову зрости після того, як Ви залишите Сорвасту поза лікуванням.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливо, щоб ви знали ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі і зникають через короткий час.
Припиніть прийом Сорвасти і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-яку з наступних алергічних реакцій:
утруднене дихання з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього,
набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання,
сильний свербіж шкіри (з висипом або кропив'янкою).
Також припиніть прийом Сорвасти та негайно поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь особливі болі. або біль у м’язах, яка триває довше, ніж можна було очікувати. М’язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, дуже мала кількість пацієнтів відчувала неприємні м’язові ефекти, які в рідкісних випадках розвивали потенційно небезпечні для життя пошкодження м’язів, відомі як рабдоміоліз.
Поширені можливі побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 10, але більше 1 на 100 пацієнтів):