В аптеці - 2/2008. (I. 8.) EüM (далі: Р.) - наступні товари також можуть продаватися:

список

1. лікарські засоби, дозволені Національним інститутом фармацевтики та харчових продуктів (далі: OGYÉI) для розміщення на ринку та розповсюдження за межами аптеки,

2. медичні вироби, які відповідають вимогам Положення про медичні вироби, та прилади діагностики in vitro, що відповідають вимогам Положення про діагностичні прилади in vitro, за винятком діагностики, зазначеної у Розділі R.3 (5),

3. серійні медичні вироби,

4. засоби догляду за хворими та немовлятами та засоби для догляду за порожниною рота, пристрої для годування немовлят та дітей,

5. засоби для годування груддю,

6. хімічні речовини та хімічні розчини, необхідні для медичних та лабораторних досліджень,

7. немедикаментозні речовини та препарати,

9. питна вода в пляшках, мінеральна вода,

11. чаї, трав’яні чаї,

12. рослинні препарати, перелічені у Фармакопеї,

13. Положення 37/2004 про харчові добавки (IV. 26.) Указ ESzCsM,

14. лікувальні цукерки, що містять вітаміни та мінерали, що відповідають умовам, встановленим у Додатку R 1, і рекомендовані при симптомах верхніх дихальних шляхів,

15. засоби інтимної гігієни, паперові хустки,

16. фруктові та овочеві соки з високим вмістом вітамінів, що відповідають умовам, встановленим у Додатку 1,

17. ветеринарні лікарські засоби та премікси, дозволені до випуску на ринок відповідно до законодавства, а також ветеринарні лікарські засоби, засоби догляду та допоміжні засоби ветеринарної медицини, що використовуються у ветеринарній медицині,

18. Дозволені зовнішні препарати для боротьби з комахами, які паразитують на людині, для профілактики та лікування укусів комах,

19. косметика, крім парфумерії та засобів для фарбування та укладання волосся у значенні Регламенту (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту та Ради від 30 листопада 2009 р. Про косметичні товари,

20. розчини, рідини, ємності для зберігання та очищення контактних лінз,

21. друковані або електронні книги, публікації, брошури на підтримку фармацевтичної допомоги, пов’язаної зі здоровим способом життя, профілактики та лікування захворювань,

22. контейнери для випробувань громадського здоров'я,

23. Окуляри для УФ-фільтрів, захисні окуляри,

24. засоби по догляду за ногами, руками та нігтями,

25. щодо харчових продуктів, призначених для немовлят та дітей раннього віку для спеціальних медичних цілей та як замінник повноцінного щоденного раціону для цілей регулювання ваги, а також Директиви Ради 92/52/ЄЕС, 96/8/ЄС, 1999/21 про скасування Директив Комісії/ЄС, 2006/125/ЄС та 2006/141/ЄС, Директива 2009/39/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламенти Комісії (ЄС) No 41/2009 та (ЄС) No 953/2009, дитячі суміші та наступні формули згідно зі статтею 2 (2) (с) та (d) Регламенту (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року (далі "Регламент ЄС").

26. харчові продукти для спеціальних медичних цілей у значенні статті 2 (2) (g) Регламенту ЄС та, відповідно до статті 21 Регламенту ЄС, харчові продукти для спеціальних медичних цілей,

27. перероблені харчові продукти на основі злаків у значенні статті 2 (2) (e) Регламенту ЄС,

28. дитяче харчування за значенням статті 2 (2) (f) Регламенту ЄС,

29. Їжа, призначена для регулювання ваги відповідно до статті 2 (2) (h) Регламенту ЄС як замінник повноцінного щоденного раціону,

30. попередньо розфасовані харчові продукти, на упаковці яких наступні дозволені твердження викладені в пункті А Додатку до Регламенту імплементації Комісії (ЄС) № 828/2014 від 30 липня 2014 року щодо вимог до інформації щодо споживачів щодо безглютенової або зниженої клейковини вміст продуктів:

(a) без глютену або

б) дуже низький вміст клейковини,

31. попередньо розфасовані харчові продукти, на яких вказані наступні дозволені вимоги відповідно до Регламенту (ЄС) № 1924/2006 Європейського Парламенту та Ради від 20 грудня 2006 року щодо харчових та медичних вимог щодо харчових продуктів:

(а) з низьким вмістом цукру,

(c) не містить доданого цукру,

(d) зі зниженим вмістом цукру, або

(e) має знижений вміст вуглеводів.

18/2020. (V. 7.) Декрет EMMI 2/2008 про товари, які можна продати в аптеці та повинні зберігатися на складі. (І. 8.) EüM

§ 1 Декрету 2/2008 про товари, які можна продати в аптеці і повинні зберігатися на складі. (I. 8.) Указом EüM додано такий пункт 34:

(На додаток до положень § 3, наступні продукти також можуть продаватися в аптеці:)

„34. 40/2020 про оголошення надзвичайної ситуації. (III. 11.) під час надзвичайної ситуації, передбаченої постановою уряду, респіратори класу фільтрів FFP1, FFP2 та FFP3, які є засобами індивідуального захисту ».

Для діяльності потрібен окремий дозвіл!

Про діяльність НЕ потрібно повідомляти!

Орган ліцензування: Необхідний для роботи аптеки

(а) дозвіл на створення, виданий адміністрацією охорони здоров'я,

(b) у випадку державної аптеки - фармацевта з особистими правами,

(c) експлуатаційну ліцензію, видану адміністрацією охорони здоров'я,

(d) у випадку державної аптеки - страхування відповідальності за шкоду, заподіяну у зв'язку з роботою діючої аптеки, та

(e) що аптека відповідає умовам, встановленим Декретом Міністра про архітектурні вимоги, обладнання та обладнання та особисті умови.

Для роботи тимчасово створеної галузевої аптеки потрібна ліцензія на діяльність, видана органом державного управління охорони здоров’я.

Копія договору страхування, зазначена у пункті (d), подається до адміністрації охорони здоров’я до початку діяльності та оголошується відкриття аптеки.

Наявність стану перевіряється органом державного управління охорони здоров’я під час процедури видачі ліцензії на експлуатацію в державній аптеці.

Дозвіл на експлуатацію необхідно подати до органу державного управління охорони здоров’я принаймні за 30 днів до запланованого початку операцій.

Регламент обслуговування публічної та галузевої аптеки визначається органом державного управління охорони здоров’я в ліцензії на функціонування аптеки на підставі пропозиції оператора аптеки та керівника аптеки з особистими правами. Визначаючи години роботи, орган державного управління охороною здоров’я також враховує правила надання послуг медичними працівниками, що працюють у даному населеному пункті або в частині населеного пункту. Усі ліцензовані державні аптеки та інституційні аптеки, які також забезпечують пряме постачання лікарських засобів населенню, можуть бути зобов'язані виконувати чергування та чергування. Визначаючи аптечне мито та готовність до аптеки, орган державного управління охороною здоров’я враховує наявність медичних працівників, що працюють у даному населеному пункті або частині населеного пункту, місце та час призначення лікаря, населення, яке потрібно забезпечити, та маржа аптеки. З метою забезпечення постійного постачання лікарських засобів населенню процедура встановлення часу виклику аптеки може бути розпочата за посадою.

Оператор аптеки повинен забезпечити постачання лікарських засобів та інших продуктів, які можуть продаватися в аптеці виключно протягом усього робочого часу, зазначеного в ліцензії на експлуатацію. У години роботи забороняється постачання ліків та інших продуктів, які можна продати в аптеці через вікно прокату.

Орган державного управління охороною здоров'я також надсилає своє остаточне рішення щодо роботи аптеки нотаріусу органу медичного страхування або місцевому самоврядуванню.

Право, включене в офіційну ліцензію на створення та функціонування аптеки, не підлягає обговоренню.

Уряд призначає Національний інститут фармацевтики та харчової медицини органом управління охороною здоров’я відповідно до Закону XCVIII від 2006 року про загальне та безпечне розподіл ліків та медичних засобів та розподіл ліків. Акт II. Виконувати завдання за його частиною.

Юридичне джерело, що вимагає дозволу: Закон XCVIII від 2006 року. закон

422/2016. (XII. 14.) Декрет уряду

385/2016. (XII. 2.) Декрет уряду

28/2015. (II. 25.) Декрет уряду

2/2008. (І. 8.) Указ EüM

Інтернет-реєстр, який веде Орган з нагляду за ринком послуг: https://www.ogyei.gov.hu/kerelmek/

Поширення ліків поза аптеками.

Для діяльності потрібен окремий дозвіл!

Про діяльність НЕ потрібно повідомляти!

Орган ліцензування: Підприємство, яке не має ліцензії на функціонування аптеки, може займатися роздрібною торгівлею лікарськими засобами у спеціальному законодавстві про здійснення комерційної діяльності та в Законі XCVIII від 2006 року. у разі спільного виконання умов, визначених Законом (далі: Закон) та спеціальними правовими актами, виданими на підставі дозволу Закону.

У контексті роздрібної фармацевтичної діяльності поза аптекою лікарський засіб, який

(a) може бути відпущений в аптеці без рецепта лікаря, та

(b) перед використанням самодіагностика може бути чітко встановлена, помилка малоймовірна або не має серйозних наслідків для здоров'я, і

в) його небезпека (побічний ефект, взаємодія) не висока навіть у випадку значної передозування.

CLXIV 2005 р. Про торгівлю. Бізнес, який має операційну ліцензію згідно із Законом, може продавати лікарський засіб, якщо державний орган управління охороною здоров’я надав на це дозвіл.

Національний інститут фармації та охорони здоров'я харчових продуктів (далі: OGYÉI) санкціонує розповсюдження ліків у магазинах.

Уряд призначає Національний інститут фармацевтики та харчової медицини органом управління охороною здоров’я відповідно до Закону XCVIII від 2006 року про загальне та безпечне розподіл ліків та медичних засобів та розподіл ліків. Акт II. Виконувати завдання за його частиною.

Юридичне джерело, що вимагає дозволу: Закон XCVIII від 2006 року. закон

52/2005. (XI. 18.) Указ EüM

385/2016. (XII. 2.) Декрет уряду

28/2015. (II. 25.) Декрет уряду

Інтернет-реєстр, який веде Орган з нагляду за ринком послуг: https://www.ogyei.gov.hu/informacios_rendszert

За винятком комерційної діяльності, що підлягає операційній ліцензії, особа, яка бажає здійснювати комерційну діяльність на території Угорщини, зобов'язана повідомити комерційний орган про свій намір зробити це.

Нотаріус веде запис повідомлення з конкретним вмістом даних. Реєстр вважається державним офіційним реєстром щодо певних даних, за винятком природних персональних ідентифікаційних даних та даних ідентифікації адреси. Реєстр, який веде нотаріус, є публічним, нотаріус публікує реєстр на веб-сайті муніципалітету.

Товари, які можна продати лише за ліцензією магазину:

- ветеринарні препарати та їх діючі речовини.

транспортний засіб, призначений для ведення роздрібної торгівлі, або пристрій, встановлений на транспортному засобі або буксируваний ним.

Асортимент: 33. Ветеринарний продукт.

Для діяльності потрібен окремий дозвіл!

Про діяльність НЕ потрібно повідомляти!

Орган ліцензування: Закон LXXVI від 2009 р. Про уряд як комерційний орган та про загальні правила початку та продовження службової діяльності. призначає нотаріуса місцевого самоврядування за місцем комерційної діяльності в Будапешті, головним нотаріусом столиці щодо району, безпосередньо керованого столичним муніципалітетом, як орган, який здійснює нагляд за послугами, передбаченими законом.

Одночасно із внесенням до реєстру нотаріус надсилає зареєстровані дані в електронному вигляді до Управління уряду округу Зала (далі: Урядовий офіс).

Урядовий офіс веде національний реєстр на основі даних, надісланих нотаріусами. Реєстр, який веде Урядова установа, є загальнодоступним, і Урядовий офіс публікує реєстр на своєму веб-сайті.

Юридичне джерело дозволу: CLXIV 2005 року. закон

210/2009. (IX. 29.) Декрет уряду

Назва економічної діяльності, яка може здійснюватися шляхом повідомлення: За винятком комерційної діяльності, що підлягає операційній ліцензії, особа, яка бажає здійснювати комерційну діяльність на території Угорщини, повинна повідомити комерційний орган про свій намір зробити тому.

Нотаріус веде запис повідомлення з конкретним вмістом даних. Реєстр вважається державним офіційним реєстром щодо певних даних, за винятком природних персональних ідентифікаційних даних та даних ідентифікації адреси. Реєстр, який веде нотаріус, є публічним, нотаріус публікує реєстр на веб-сайті муніципалітету.

Товари, які можна продати лише за ліцензією магазину:

- ветеринарні препарати та їх діючі речовини.

транспортний засіб, призначений для ведення роздрібної торгівлі, або пристрій, встановлений на транспортному засобі або буксируваний ним.

33. Ветеринарний продукт.

Назва органу, який отримує повідомлення: Закон LXXVI від 2009 р. Про уряд як комерційний орган та про загальні правила початку та продовження службової діяльності. призначає нотаріуса місцевого самоврядування за місцем комерційної діяльності в Будапешті, головним нотаріусом столиці щодо району, безпосередньо керованого столичним муніципалітетом, як орган, який здійснює нагляд за послугами, передбаченими законом.

Одночасно із внесенням до реєстру нотаріус надсилає зареєстровані дані в електронному вигляді до Управління уряду округу Зала (далі: Урядовий офіс).

Урядовий офіс веде національний реєстр на основі даних, надісланих нотаріусами. Реєстр, який веде Урядова установа, є загальнодоступним, і Урядовий офіс публікує реєстр на своєму веб-сайті.

Юридичне джерело, яке вимагає повідомлення: CLXIV від 2005 р. закон