предметів

реферат

Приголомшливі докази підтримують прямий зв’язок між споживанням натрію в їжі та підвищеним артеріальним тиском (АТ) і свідчать про те, що зменшення споживання натрію в їжі знижує АТ. 1, 2, 3, 4, 5 Підвищений АТ підвищує ризик серцево-судинних подій, про що свідчить ряд мета-аналізів великих клінічних випробувань. 6, 7, 8, 9 Таким чином, обмежене споживання натрію широко рекомендується для лікування гіпертонії. 10, 11, 12 Однак рівень споживання натрію залишається високим у загальній популяції Японії. 13

На сьогоднішній день оцінці споживання натрію у гіпертоніків приділяється мало уваги. Хоча існує кілька методів визначення дієтичного споживання натрію, точна оцінка цього параметра важка; більш надійні методи важко виконати (наприклад, вимірювання екскреції сечі у 24-годинній сечі), а більш легкі методи менш надійні (наприклад, оцінка споживання солі за допомогою тест-паперу або датчика солі). 14

За словами Гофмана та Кубедда, споживання натрію з високим вмістом їжі може призвести до розвитку метаболічного синдрому (РС). Однак Родрігес та ін. 16 не виявили різниці в екскреції натрію з сечею у осіб, які страждають на норму, незалежно від наявності РС. Крім того, існує мало інформації про взаємозв'язок між харчовими звичками та РС у японських пацієнтів з гіпертонічною хворобою. Епідеміологічні дані щодо впливу калію на артеріальний тиск не узгоджуються. 12 З іншого боку, соєвий білок та поліненасичені жирні кислоти омега-3, які багаті риб'ячим жиром та рибою, ефективні для запобігання атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням (ССЗ). 17, 18, 19

У цьому дослідженні ми вивчили взаємозв'язок між харчовими звичками та АТ та РС у японських пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які використовували опитувальник резюме, який подавали окремо, для оцінки споживання натрію, калію та сої/риби у кожного пацієнта.

методи

Вивчати дизайн

Мега-дослідження Олмесартана про взаємозв'язок серцево-судинних кінцевих точок та досягнення цілі артеріального тиску (OMEGA), перспективне масштабне спостережне дослідження, було розроблене для вивчення взаємозв'язку між ССЗ у японських хворих на гіпертонічну хворобу та їх АТ, наявність РС, життєвих факторів такі як високе споживання солі та інші фактори ризику ССЗ. Дослідження OMEGA було розпочато у вересні 2005 року як постмаркетингове спостережне дослідження, проведене компанією Sankyo (нині Daiichi Sankyo, після злиття з компанією) відповідно до японських норм Міністерства охорони праці, праці та соціальних питань.

Вивчення пацієнтів

У період з липня 2005 року по березень 2007 року було зараховано 15 313 ​​пацієнтів з 2219 закладів Японії. Ось дані для 15 118 повідомлень про випадки, складені станом на лютий 2009 р. Від цих пацієнтів були потрібні дані для визначення РС. зникли безвісти у 4154 особи. Харчові оцінки для 1215 пацієнтів та вихідний АТ для 164 пацієнтів також відсутні. Таким чином, для цього субаналізу було проаналізовано решту 9585 пацієнтів, щоб визначити взаємозв'язок між показниками харчування та АТ та РС на вихідному рівні (рис. 1). Крім того, 1009 пацієнтів з відсутніми даними про артеріальний тиск через 6 місяців, передчасним припиненням лікування після першого візиту, поганим дотриманням, розірванням згоди та відсутністю OLM були виключені; Решта 8576 пацієнтів були проаналізовані для оцінки змін SBP/DBP через 6 місяців порівняно з вихідним рівнем.

жінок

Блок-схема дослідження OMEGA.

Повнорозмірне зображення

Анкета з питань харчування

Пацієнти повідомляли про споживання їжі, включаючи обсяг та частоту, за допомогою простого опитувальника солі (кишечник солоної риби, сушена риба, рибна ковбаса, японські огірки, шинка/ковбаса, традиційні японські та китайські високосольні супи). (локшина та суп місо), а також вживання солі та соєвого соусу) і для споживання калію (фрукти) та споживання сої/риби (квасоля, несолона ферментована соя та риба). Їжа з високим вмістом солі була відібрана відповідно до "Структури Японського національного дослідження харчування, 1997". Хоча фрукти та овочі містять велику кількість калію, у цьому дослідженні ми оцінювали лише споживання фруктів, оскільки фрукти, як правило, їдять сирі та утримують калій, тоді як овочі можуть втратити вміст калію через нагрівання в процесі приготування. Соєві продукти були обрані як традиційні японські продукти, виготовлені з сої.

Частота прийому натрію, калію та сої/риби була розділена на чотири групи та оцінена як відсутність прийому (одна точка), прийом один-два рази на тиждень (два бали), вживання три-п’ять разів на тиждень (три точки) та споживання щотижня. (чотири бали). При оцінці традиційних японських та китайських супів частоту та обсяг досліджували окремо, і ці значення споживання розраховували з квадратного кореня добутку з оцінки частоти споживання, який множили на бал обсягу споживання. Дієтичний бал натрію становив усього вісім балів споживання і становив від 8 до 32 балів. Показник калієвої дієти становив від одного до чотирьох балів. Оцінка споживання сої/риби складала в цілому три оцінки споживання і становила від 3 до 12 балів (таблиця 1). Найвище споживання натрію було визначено як бали20 балів (> 75-й процентиль), а найнижчі рівні калію та найнижчі соя/риба були визначені як 21: 3, 79 + 0, 318 × дієтичні показники для чоловіків та 3, 79 + 0, 318 × (дієтичний бал - 2, 82) для жінок. Виходячи з цієї формули, збільшення на 10 балів дієтичного натрію відповідає збільшенню споживання натрію на 3 г.

Діагностичні критерії для РС

РС визначали відповідно до критеріїв, встановлених Японським внутрішнім медичним товариством. 22, 23 Оскільки всі наші пацієнти мали артеріальну гіпертензію, один із критеріїв РС був дотриманий під час вступу в дослідження, і пацієнти повинні були відповідати іншим основним критеріям для діагностики РС, таким як наявність центрального ожиріння з обхватом талії ~ 85 см для чоловіків та 90 см для жінок плюс дисліпідемія (тригліцерид сироватки крові, -150 мг дл -1; ліпопротеїни високої щільності - холестерин, -1) та/або гіперглікемія натще (глюкоза в плазмі, -110 мг дл -1) або діагностика діабету.

Статистичний аналіз

Взаємозв'язок між кожною дієтичною оцінкою та систолічним АТ (SBP) та діастолічним BP (DBP) на початковому рівні аналізували шляхом множинного регресійного аналізу з урахуванням статі, віку, попередніх антигіпертензивних препаратів та кожного балу з двох дієтичних балів, крім об'єкта аналізу. Дієтичні дози були розділені на 1 од для збільшення 10-бальної дієтичної оцінки натрію на 2 бали, дієтичної оцінки калію на два бали та дієтичної оцінки сої/риби на 5 балів. Були оцінені зміни значень АТ на одиницю збільшення. Крім того, для підтвердження узгодженості між підгрупами з точки зору співвідношення між дієтичними показниками та АТ, такими факторами, як наявність РС, стать, вік, маса тіла, індекс маси тіла, попередні антигіпертензивні засоби, діабет, дисліпідемія, куріння, звички та вживання алкоголю . фітнес-звичку оцінювали за допомогою моделі множинної регресії із умовами взаємодії між показниками харчування та кожним фактором. Коли було виявлено значну взаємодію, у кожній підгрупі проводили багаторазовий регресійний аналіз.

Взаємозв'язок між дієтичними показниками та поширеністю РС у чоловіків та жінок аналізували з урахуванням віку тесту Мантеля-Хензеля після кожного дієтичного балу, який був розділений на: споживання натрію, найбільший квартиль та нижчий квартиль споживання; у споживанні калію та споживанні сої/риби, найнижчі квартилі та вищі квартилі групи. Різницю між статями оцінювали за тестом Бреслоу.

Рівні АТ на початковому рівні та через 6 місяців лікування ОЛМ брали у групах із найвищою/найнижчою кількістю порівняно з іншими квартилями кожної дієти, а ступінь зміни АТ через 6 місяців порівнювали з базовим рівнем. Крім того, зміни рівня ВР у групі з найвищим/найнижчим доходом проти інші квартилі кожної дієти оцінюють шляхом аналізу коваріації з урахуванням статі, віку, маси тіла, діабету, РС, вихідного АТ, звички пиття, куріння та балів двох балів дієти, крім предмета аналізу.

Статистичний аналіз проводили за допомогою випуску 8.2 SAS (SAS Institute, Cary, NC, USA). Усі значення Р двосторонні, і значення нижче 5% вважаються статистично значущими.

результат

Основні характеристики пацієнта

У таблиці 2 наведено вихідні характеристики 9585 пацієнтів (жінки, 51, 4%) у цьому дослідженні. Середній вік становив 64,9 року, а середній індекс маси тіла - 24,7 кг м-2. Поширеність дисліпідемії та цукрового діабету становила 50, 8 та 8 відповідно. 27, 8%. Поширеність РС серед чоловіків та жінок становила 48, 9 відповідно. 19, 1%.

Стіл в натуральну величину

Середній бал натрію для чоловіків та жінок становив 18, 5 відповідно. 17, 5. Середній бал калію становив 2, 8 та 3, 2. Середній бал сої/риби становив 7, 6 та 7 відповідно. 7, 9.

Зв'язок між дієтичними показниками та АТ

Харчові цінності були суттєво пов'язані з АТ. Кожне збільшення натрію на 10 пунктів відповідало збільшенню АД на 1,8 мм рт. Ст. І DBP на 0,8 мм рт. Ст. Високе споживання натрію суттєво асоціювалось із підвищенням рівня SBP та DBP (P = 0,003 та P = 0,0130). Кожне підвищення рівня калію в два пункти відповідало зменшенню АТ на 1,0 мм рт.ст. та зниженню АД на 0,8 мм рт. Високе споживання калію суттєво асоціювалося зі зниженням рівня SBP та DBP (P = 0,0057 та P = 0,005). Кожне п’ятиточкове збільшення сої/риби відповідало зниженню SBP на 1,2 мм рт.ст. та збільшенню DBP на 0,1 мм рт. Високе споживання сої/риби було суттєво пов’язане зі зниженням СБП (Р = 0,0133 та Р = 0,76363; Таблиця 3).

Стіл в натуральну величину

Що стосується SBP, то були відзначені значні взаємодії між показником дієти натрію та вагою тіла (P = 0,0077) або курінням (P = 0,0139). Крім того, для DBP були знайдені значні взаємодії між показником натрію та статтю (P = 0,0643) та між показником калію та харчовою звичкою, що визначається як пиття майже щодня (P = 0,0041). Однак жодної значної взаємодії з показниками сої/риби не виявлено в жодній підгрупі.

Високе споживання натрію було суттєво пов’язане з підвищеним АТ у пацієнтів з масою тіла 1, що виявило суттєво позитивні взаємозв’язки між 24-годинною екскрецією натрію з сечею та АТ та негативні взаємозв’язки між 24-годинною екскрецією калію та сечою АТ.

Згідно з програмою INTERMAP 24, хоча дієтичні добавки до поліненасичених жирних кислот омега-3 знижують кров'яний тиск у осіб, що страждають на гіпертонічну хворобу, цей ефект є незначним та незначним у осіб, які страждають від норми. Збільшення споживання риб’ячого жиру також знизило рівень АТ у пацієнтів з гіпертонічною хворобою в результаті метааналізу досліджень втручання. Крім того, Американська асоціація серця рекомендує їсти рибу для зниження АТ. Поточні результати відповідають цим попереднім звітам.

У DASH (дієтичні підходи до зупинки гіпертонії) 4, 26 дієтичного плану рекомендується регулярне вживання фруктів для пацієнтів з гіпертонічною хворобою. У цьому дослідженні ми спостерігали значну взаємозв'язок між високим споживанням калію з фруктами та зниженням SBP та DBP, що підтверджує взаємозв'язок між споживанням калію (фруктів) та зниженням АТ. Взаємозв'язок між дієтичним показником натрію та АТ був слабшим у чоловіків, ніж у жінок, можливо, тому, що більше чоловіків приймали антигіпертензивні засоби, ніж жінки (52,0 проти 51,1%), а лікування у чоловіків було нижчим за АТ, ніж у жінок (156, 9) проти 158,0 мм рт.ст.) Також виявлено взаємодію у вазі тіла, звичках куріння та алкогольних напоїв, що стосується більшої кількості чоловіків. Ці відмінності у розподілі між чоловіками та жінками, ймовірно, сприяли різниці у відносинах, що спостерігається у підгрупах.

Шість місяців лікування OLM призвели до значних ефектів зниження АТ у всіх підгрупах порівняно з вихідними показниками. Порівняння ефектів OLM на зниження артеріального тиску при високому проти групи з низьким рівнем їжі показали значну різницю лише у випадку оцінки дієти на сою/рибу. Однак абсолютною різницею було лише 21 передбачуване споживання 3 г натрію, що збільшило АТ на 1,8 мм рт. Це приблизно те саме, що і раніше згадані значення. Кавано та ін. 5 показали, що АТ зменшується на

1,0 мм рт. Ст. Із зменшенням споживання солі на 1 г у пацієнтів з гіпертонією. Очікується, що рівень SBP зменшиться на 1–4 мм рт. Ст. Із зменшенням щоденного споживання солі на 3 g. 12

"Health Japan 21", опубліковане Міністерством охорони здоров'я, праці та соціальних питань, підраховує, що частота інсульту та ішемічної хвороби серця може зменшитися на 6,4% та 6,4% відповідно. 5, 4%, якщо загальна популяція знижує СД на 2 мм рт. Якби японці могли знизити рівень артеріального тиску, покращуючи свої харчові звички, незначне зниження рівня АТ могло бути клінічно значущим.

Новий настанова з лікування гіпертонії, виданий Японським товариством гіпертонії 12, рекомендує обмежити споживання натрію 13, але середньодобове споживання натрію японськими чоловіками становить 11,9 г та 10,1 г для жінок. Тому, особливо пацієнтам з артеріальною гіпертензією, рекомендується зменшити споживання натрію в їжі. Однак, як Kawano et al. 14 припускають, що точне кількісне визначення натрію в їжі важко, а тому важко визначити, на яке цільове споживання солі.

З огляду на вищевикладене, може бути більш ефективним інформувати пацієнтів з гіпертонічною хворобою про кількість, на яку вони повинні зменшити щоденне споживання солі, замість встановлення загальної добової межі. Дослідницька анкета, використана в цьому дослідженні, свідчить про те, що 10-бальне зниження показника дієтичного натрію відповідає приблизно 3-грамовому зменшенню споживання солі. Таким чином, можна оцінити, на скільки пацієнти з гіпертонічною хворобою повинні зменшити споживання солі. Результати цього дослідження можуть бути корисними для керування харчовими звичками у хворих на гіпертонію.

У цьому піданалізі було виявлено значно вищу поширеність РС у чоловіків із найвищим споживанням квартилів натрію порівняно з нижчими квартилями. Наші результати підтверджують висновки Гофмана та Кубедда, які повідомили, що пацієнти з РС мають вищі показники 24-годинної екскреції натрію з сечею, ніж пацієнти, які не відповідають діагностичним критеріям РС. Наші результати також підтверджують висновки Ohta та співавт. 27, які повідомили, що 24-годинна екскреція натрію з сечею у пацієнтів з гіпертонічною хворобою на РС була значно вищою, ніж у пацієнтів без РС.

Вважається, що високий АТ найбільше сприяє розвитку РС у загальній популяції Японії. 28 Це дослідження підтримує ідею про те, що ВР тісно пов'язана з державами-членами.

Значно вища поширеність РС була виявлена ​​у жінок у найнижчих квартилях калію порівняно з жінками з вищими доходами. Охта та ін. 27 раніше заявляли, що пацієнти з РС відносно не знають про необхідність збільшувати споживання плодів з високим вмістом калію. Поточні результати свідчать про те, що внески до держав-членів різні для чоловіків та жінок.

Ішемічна хвороба серця, серцево-судинні захворювання та смертність від усіх причин значно збільшуються у людей з високою 24-годинною екскрецією натрію з сечею, незалежно від інших серцево-судинних факторів ризику, включаючи артеріальний тиск, 29 тоді як дієта з високим вмістом калію має сильний захисний ефект на розслаблення ліворуч. шлуночки, незалежні від артеріального тиску. Адекватні добавки калію можуть бути привабливою стратегією захисту серця, особливо у пацієнтів із гіперчутливістю, чутливою до солі. 30

Це дослідження має кілька обмежень. Це був дослідницький аналіз, і для підтвердження цих гіпотез необхідне проспективне клінічне дослідження. Опитувальне опитування було тісно пов’язане з культурою харчування в Японії. Подібні опитування, проведені в інших місцях, слід адаптувати до місцевих харчових звичок.

Повні подальші дані дослідження OMEGA повинні з'ясувати взаємозв'язок між частотою серцево-судинних захворювань та такими факторами способу життя, як натрій, калій та споживання сої/риби у японських пацієнтів з гіпертонічною хворобою. Ці дані обіцяють надати корисну інформацію для керівництва лікуванням у цих пацієнтів, щодо яких на сьогоднішній день мало даних.

На закінчення, у японських пацієнтів з гіпертонічною хворобою були виявлені чіткі взаємозв'язки між різними значеннями споживання їжі та АТ та РС. Оскільки в цьому дослідженні були виявлені значні кореляційні зв'язки між харчовими звичками та АТ, проста дієтична анкета може змусити пацієнтів з гіпертонічною хворобою покращити свої харчові звички. Високе споживання натрію у чоловіків та низьке споживання калію у жінок були суттєво пов’язані з більшою поширеністю РС у японських пацієнтів з гіпертонічною хворобою. Шість місяців лікування OLM значно знизили АТ незалежно від споживання натрію та калію.

Додатки

гарнір

Дослідницький комітет медичних експертів OMEGA

Медичні консультанти: Таміо Терамото, Тосіро Фуджіта, Рюдзо Каваморі, Шигеру Міядзакі.

Статистичний радник: Сатоші Терамукай.

Голови кожного обласного комітету

Nobuyuki Ura, Keishi Abe, Issei Komuro, Shigehiro Katayama, Satoshi Umemura, Hiroaki Matsuoka, Kazuyuki Shimada, Fumitake Gejyo, Kiyotaka Kugiyama, Uichi Ikeda, Toyoaki Murohara, Toru Kita, Shigeo Tabasoas Masuasos Mouasias Masuasos Masasas Mouasos Maasos Mouasos, Джитсуо Хігакі, Йосінорі Дой та Кікуо Аракава.

Адміністративний офіс: Департамент досліджень постмаркетингу, Daiichi-Sankyo (Токіо, Японія).