Сталево містить три діючі речовини (леводопу, карбідопу, ентакапон) в одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою. Сталево застосовується для лікування хвороби Паркінсона.

плівковою

Хвороба Паркінсона викликана низьким рівнем речовини в мозку, яка називається дофамін. Леводопа збільшує кількість дофаміну і тим самим зменшує симптоми хвороби Паркінсона. Карбідопа та ентакапон посилюють антипаркінсонічну дію леводопи.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сталево

Не приймайте Сталево, якщо

- алергічний (гіперчутливий) до леводопи, карбідопи, ентакапону або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6)

- у вас вузькокутова глаукома (тип очного захворювання)

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: карбідопа

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- у вас пухлина надниркових залоз

- ви приймаєте певні ліки для лікування депресії (комбінації селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В або неселективних інгібіторів МАО)

- коли-небудь мали злоякісний нейролептичний синдром (НМС - це рідкісний побічний ефект ліків, що використовуються для лікування важких психічних розладів)

- коли-небудь мав нетравматичний рабдоміоліз (рідкісне захворювання м’язів)

- страждає важкими захворюваннями печінки.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Stalevo, якщо у вас є щось із наведеного страждає або страждав у будь-якому з наступного:

- інфаркт або інші серцеві захворювання, включаючи аритмію або будь-які судинні захворювання;

- астма або інші захворювання легенів;

- захворювання печінки, оскільки це може вимагати корекції дози;

- захворювання нирок або гормонів;

- виразка шлунка або судоми;

- якщо ви помітили постійну діарею, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може бути ознакою запалення товстої кишки;

- будь-яка форма важкого психічного розладу, така як психоз;

- хронічна відкритокутова глаукома, оскільки для цього може знадобитися коригування дози, і, можливо, потрібно буде постійно перевіряти тиск усередині ока.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви зараз приймаєте будь-який із наступних ліків:

- нейролептики (ліки, що застосовуються для лікування психозу)

- ліки, яке може спричинити зниження артеріального тиску при вставанні з положення сидячи або лежачи. Ви повинні знати, що Сталево може погіршити цей ефект.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час лікування препаратом Сталево:

- Ви помічаєте, що Ваші м’язи стають дуже жорсткими або сильно смикаються, або якщо Ви відчуваєте тремтіння, збудження, сплутаність свідомості, гарячку або прискорений пульс, або артеріальний тиск сильно коливається. Якщо щось із цього трапиться, негайно зверніться до лікаря!

- ви відчуваєте депресію, думки про самогубство або помічаєте незвичні зміни у своїй поведінці

- Ви помічаєте, що іноді засинаєте раптово або якщо відчуваєте сильну сонливість. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини (див. "Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами").

- Ви помічаєте, що мимовільні рухи починаються або погіршуються після початку прийому препарату Сталево. Якщо це трапиться, можливо, лікарю доведеться змінити дозу ваших протипаркінсонічних препаратів

- переживання діареї; рекомендується постійно контролювати свою вагу, щоб уникнути потенційно надмірної втрати ваги

- ви поступово втрачаєте апетит, відчуваєте слабкість/виснаження або втрачаєте вагу за відносно короткий час. У цьому випадку слід розглянути загальний медичний огляд, включаючи оцінку функції печінки.

- відчувати ненормальні азартні ігри або надмірну сексуальну активність

- відчуває, що йому слід припинити вживання Сталево; див. "Якщо ви припините приймати Сталево". розділ.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітите, що у вас виникають потяги або непереборні бажання, які змушують вас поводитися інакше, ніж зазвичай, або якщо ви не можете протистояти мотиву, спонуканню або спокусі виконувати дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим . Ця поведінка називається порушеннями контролю імпульсів і включає пристрасні азартні ігри, збільшення їжі або витрат, аномально підвищений сексуальний потяг або забуття про посилені сексуальні думки чи емоції. Можливо, лікареві доведеться переглянути ваше лікування.

Ваш лікар може проводити регулярні лабораторні дослідження під час тривалого лікування препаратом Сталево.

Якщо вам потрібна операція, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Сталево.

Stalevo не рекомендується для лікування екстрапірамідних симптомів (таких як мимовільні рухи, тремор, ригідність м’язів та скорочення м’язів), спричинених іншими ліками.

Діти та підлітки

Недостатній досвід у пацієнтів віком до 18 років. Тому застосування Сталево дітям не рекомендується.

Інші ліки та Сталево

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Stalevo, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії (комбінації селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В або неселективних інгібіторів МАО).

Сталево може посилити ефекти та побічні ефекти деяких ліків. Належить тут:

- ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як моклобемід, амітриптилін, дезіпрамін, мапротилін, венлафаксин та пароксетин

- римітерол та ізопреналін, які використовуються для лікування захворювань органів дихання

- адреналін, який застосовується при важких алергічних реакціях

- норадреналін, дофамін та добутамін, що використовуються для лікування серцевих захворювань та низького кров'яного тиску

- альфа-метилдопа, яка використовується для лікування високого кров’яного тиску

- апоморфін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Деякі ліки можуть послабити дію препарату Сталево. До них належать:

- антагоністи дофаміну, що використовуються для лікування психічних розладів та нудоти та блювоти,

- фенітоїн, який використовується для профілактики судом

- папаверин, який використовується для розслаблення м’язів.

Сталево може ускладнити засвоєння заліза. Тому не приймайте Сталево та препарати заліза одночасно. Після прийому одного почекайте принаймні 2-3 години, перш ніж приймати інший.

Прийом Сталево з їжею та напоями

Сталево можна приймати з їжею або без їжі. У деяких пацієнтів Сталево може погано засвоюватися, якщо приймати його разом із дієтою, багатою на білки, або незабаром після неї (наприклад, м’яса, риби, молочних продуктів, насіння та горіхів). Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Сталево.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Сталево може знизити артеріальний тиск, що може викликати запаморочення. Тому ви повинні бути особливо обережними, якщо керуєте автомобілем або використовуєте будь-які інструменти чи машини.

Якщо ви почуваєтесь дуже сонливими або помічаєте, що іноді раптово засинаєте, зачекайте, поки повністю не прокинетесь, перш ніж почати керувати автомобілем або займатися будь-якою діяльністю, яка вимагає настороженості. В іншому випадку ви можете поставити себе та інших під загрозу серйозних травм або смерті.

Сталево містить сахарозу

Сталево містить сахарозу (1,2 мг на таблетку). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Сталево?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Для дорослих та літніх людей:

- Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток Stalevo приймати щодня.

- Таблетки не слід розбивати або розбивати на менші шматочки.

- Завжди приймайте по одній таблетці за раз.

- Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу.

- Якщо Сталево 50 мг/12,5 мг/200 мг, 75 мг/18,75 мг/200 мг, 100 мг/25 мг/200 мг, 125 мг/31,25 мг/200 мг або 150 мг/37 Ви приймаєте Сталево 5 мг/200 таблетки мг, не приймайте більше 10 таблеток за один день.

Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Сталево занадто сильний або занадто слабкий, або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Сталево, ніж слід

Якщо ви випадково взяли більше препарату Сталево, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. У разі передозування ви можете почуватись розгубленими або збудженими, серцебиття може бути повільнішим або швидшим, ніж зазвичай, або може змінитися колір шкіри, мови, очей або сечі.

Якщо ви забули взяти Сталево

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо до наступної дози залишилось більше 1 години:

Візьміть одну таблетку, як тільки помітите, що забули попередню, а потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.

Якщо до наступної дози залишиться менше 1 години:

Візьміть одну таблетку, як тільки помітите, що забули попередню, почекайте 1 годину, а потім прийміть іншу таблетку. Потім приймайте ліки як зазвичай.

Завжди залишайте принаймні одну годину між прийомом таблеток Сталево, щоб уникнути можливих побічних ефектів.

Якщо ви припините приймати Сталево

Не припиняйте приймати Сталево, якщо це не запропонує вам лікар. У цьому випадку, лікарю, можливо, доведеться скорегувати інші ліки від хвороби Паркінсона, особливо леводопу, для належного контролю ваших симптомів. Якщо ви раптово припините прийом препарату Сталево та інших протипаркінсонічних препаратів, у вас можуть виникнути небажані побічні ефекти.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше. Багато побічних ефектів можна полегшити, регулюючи використовувану дозу.

Якщо під час лікування препаратом Сталево у вас спостерігаються такі симптоми, негайно зверніться до лікаря:

- Ваші м’язи будуть дуже жорсткими або сильно посмикуються, ви відчуєте тремтіння, збудження, сплутаність свідомості, лихоманку або прискорене серцебиття, або ви відчуєте сильні коливання артеріального тиску. Вищезазначене може бути симптомами злоякісного нейролептичного синдрому (НМС, який є рідкісною важкою реакцією на ліки, що використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи), або рідкісним важким захворюванням м’язів, яке називається рабдоміолізом.

- Алергічна реакція, яка може включати такі симптоми: кропив'янка, свербіж, висип, набряк обличчя, губ, язика або горла. Останнє може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

- мимовільні рухи (дискінезії)

- нудота (нудота)

- нешкідливе, коричнево-червоне забарвлення сечі

- біль у м'язах

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

- запаморочення або непритомність через падіння артеріального тиску, високий кров'яний тиск

- погіршення симптомів хвороби Паркінсона, запаморочення, запаморочення

- блювота, біль у животі та дискомфорт, печія, сухість у роті, запор

- безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості, дивні сни (включаючи кошмари), втома

- зміни в психічному статусі - включаючи проблеми з пам'яттю, тривогу та депресію (можливо, із суїцидальними думками)

- події, спричинені серцевими або артеріальними захворюваннями (наприклад, біль у грудях), зміни частоти серцевих скорочень або аритмії

- частіші падіння

- сильне потовиділення, висип

- м’язові судоми, набряки ніг

- затуманений зір

- анемія

- втрата апетиту, втрата ваги

- головний біль, біль у суглобах

- Інфекції сечовивідних шляхів

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

- інфаркт

- кровотеча в кишечнику

- зміни клітин крові, які можуть призвести до кровотечі, ненормальні результати тестів функції печінки

- судоми

- хвилювання

- психотичні симптоми

- коліт (коліт)

- зміна кольору, крім сечі (наприклад, шкіра, нігті, волосся, піт)

- труднощі з ковтанням, неможливість сечовипускання

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

- гепатит

- свербіж

Ви можете відчувати такі побічні ефекти:

- Не в змозі протистояти спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди, наприклад:

- сильний стимул до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;

- змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що суттєво впливає на вас або інших, наприклад, збільшення сексуального потягу;

- незмінені, надмірні покупки або витрати;

- переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або нав’язливе вживання їжі (вживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для втамування голоду).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-яку з цих форм поведінки. Він обговорить з вами способи лікування або зменшення симптомів.

Повідомлялося про зміни в поведінці, такі як азартні ігри (патологічні азартні ігри) або посилення сексуального потягу та сексуального потягу (посилене сексуальне бажання та надмірне сексуальне бажання) у пацієнтів, які отримували замісну терапію дофаміном, включаючи Сталево.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Сталево?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Сталево

- Активними речовинами препарату Сталево є леводопа, карбідопа та ентакапон.

- Кожна таблетка містить 50 мг леводопи, 12,5 мг карбідопи та 200 мг ентакапону в таблетках Сталево 50 мг/12,5 мг/200 мг.

- Іншими інгредієнтами в ядрі таблетки є натрію кроскармелоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, маніт (E421) та повідон (E1201).

- Компонентами плівкового покриття є гліцерин (85 відсотків) (E422), гіпромелоза, стеарат магнію, полісорбат 80, червоний оксид заліза (E172), сахароза, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Сталево та вміст упаковки

Таблетки Сталево 50 мг/12,5 мг/200 мг - це коричнево-сірувато-червоні, круглі, двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без нанесених наліт обозначень "LCE 50" з одного боку.

Stalevo випускається у шести різних розмірах упаковки (10, 30, 100, 130, 175 або 250 таблеток). Не всі розміри упаковки можуть продаватися.