STEOVESS 70 мг ЕФЕРВЕСЦЕНТНІ ТАБЛЕТКИ - це ліки, вироблені Nycomed Gmbh, та затверджений AEMPS 06/08/2012 з реєстраційним номером: 76048.
Містить 1 активний інгредієнт: АЛЕНДРОНАТ ТРИГІДРАТ НАТРІЮ.
Файл
| Nycomed Gmbh |
| КИСЛОТА АЛЕНДРОНОВА (56) |
| M05BA04 |
| НЕ |
| Ліки надаються за рецептом лікаря |
| Не |
| НЕ |
Спеціальності
| 691321 | STEOVESS 70 мг ЕФЕРВЕСЦЕНТНІ ТАБЛЕТКИ | Алендронат натрію тригідрат | Не продається | 08.08.2012 |
Листівка
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Стівос
70 мг шипучих таблеток
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, навіть якщо це другий рецепт.
• Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми захворювання, оскільки це може їм зашкодити. •
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
1. Що таке Steovess і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Steovess
3. Як приймати Steovess
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Steovess
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ STEOVESS І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Що таке Steovess?
Алендронат, діюча речовина препарату Стівівс, належить до групи негормональних лікарських засобів, які називаються бісфосфонатами. Steovess запобігає втраті кісткової маси, що відбувається у жінок після менопаузи, і сприяє реконструкції кісток. Знижує ризик переломів хребта та стегна.
Для чого використовується Steovess?
Ваш лікар призначив вам Steovess як лікування остеопорозу. Steovess зменшує ризик переломів хребта та стегна.
Steovess - це 1 тиждень лікування.
Що таке остеопороз?
Остеопороз - це витончення та ослаблення кісток. Це часто у жінок після менопаузи. У менопаузі яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоровий скелет жінки. В результаті відбувається втрата кісткової маси, і кістки стають слабшими. Чим раніше жінка досягає менопаузи, тим більший ризик розвитку остеопорозу.
Спочатку остеопороз не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до зламаних кісток. Хоча перелом зазвичай болючий, іноді переломи кісток хребта можуть залишатися непоміченими, поки не відчується втрата висоти. Перелом кістки може статися під час звичайної щоденної активності, наприклад, підняття тягарів або від
невелика травма, яка зазвичай не спричиняє перелому нормальної кістки. Ці переломи зазвичай трапляються в стегні, хребті або зап’ясті і можуть спричиняти не тільки біль, але й значні проблеми, такі як згорблена поза («горб вдови») та втрата рухливості.
Як можна лікувати остеопороз?
Остеопороз можна лікувати, і починати лікування ніколи не пізно. Steovess не тільки запобігає втраті кісткової маси, він фактично допомагає відновлювати кістки та зменшує ризик переломів кісток хребта та стегна.
На додаток до лікування Steovess, ваш лікар порадить вам змінити спосіб життя, щоб допомогти вашим станам, наприклад:
Відмова від куріння: Куріння, здається, збільшує швидкість втрати кісткової тканини і, отже, може збільшити ризик переломів.
Фізичні вправи: Як і м’язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися міцними та здоровими. Перед початком програми вправ проконсультуйтеся з лікарем.
Збалансована дієта: лікар проконсультує вас щодо дієти або прийому харчових добавок (особливо кальцію та вітаміну А D).
2. Перш ніж приймати STEOVESS
Не приймайте Steovess
(1) якщо у вас алергія (гіперчутливість) на алендронат або будь-який інший інгредієнт. (2) якщо у вас є проблеми з горлом (стравохід - трубка, яка з’єднує ваш рот зі шлунком), наприклад, звуження або утруднення ковтання.
(3) якщо ви не можете стояти або сидіти вертикально принаймні 30 хвилин. (4) якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові.
Якщо ви вважаєте, що у вас є якісь із цих захворювань, не приймайте шипучі таблетки. Поговоріть зі своїм лікарем і скористайтеся їх порадою.
Будьте особливо обережні з Steovess Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Steovess, якщо:
? страждають проблемами з нирками
? мають проблеми з травленням або ковтанням
? ваш лікар сказав вам, що у вас стравохід Барретта (розлад, пов’язаний зі змінами клітин, що вистилають нижню частину стравоходу)
? вам сказали, що у вас низький вміст кальцію в крові
? маєте погане здоров’я зубів, захворювання ясен, планове видалення або не отримуєте регулярної стоматологічної допомоги
? у нього рак
? ви отримуєте хіміо- або променеву терапію;
? ви приймаєте кортикостероїди (такі як преднізон або дексам етаон)
? є або були курцем (оскільки це може збільшити ризик виникнення зубних проблем).
Вам можуть порадити пройти огляд стоматолога перед початком лікування Steovess.
Важливо дотримуватися гігієни порожнини рота під час лікування препаратом Steovess. Ви повинні проходити планові огляди зубів протягом усього лікування і звертатися до лікаря або стоматолога на випадок виникнення проблем із ротом або зубами, таких як втрата зубів, біль або запалення.
Роздратування, запалення або виразка горла (стравохід - трубка, яка з’єднує рот зі шлунком) може виникати разом із симптомами болю в грудях, печії або труднощів або болю при ковтанні, особливо у пацієнтів, які не вживають достатньо води для розчиніть шипучу таблетку та/або відкиньте її протягом 30 хвилин після прийому Steovess. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Steovess після виникнення цих симптомів.
Використання інших ліків
Добавки кальцію, антациди та інші пероральні препарати, якщо їх приймати одночасно, можуть впливати на всмоктування алендронату. Тому важливо дотримуватися вказівок у розділі 3: ЯК ПРИЙМАТИ STEOVESS
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Прийом Steovess під час їжі та напоїв
Деякі продукти харчування та напої (включаючи мінеральну воду), прийняті одночасно, можуть вплинути на роботу Steovess. Тому важливо дотримуватися вказівок у розділі 3: ЯК ПРИЙМАТИ STEOVESS
Діти та підлітки
Не слід призначати Steovess дітям та підліткам.
Вагітність та годування груддю
Steovess призначений лише для жінок у постменопаузі. Не слід приймати Steovess, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо у вас захворювання.
Водіння та використання машин
Повідомлялося про деякі побічні ефекти (включаючи затуманення зору, запаморочення та сильний біль у кістках, м’язах або суглобах), які можуть вплинути на здатність деяких людей керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Індивідуальні реакції на алендронат можуть відрізнятися (див. Розділ 4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ).
Важлива інформація про деякі інгредієнти Steovess
Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід зазначити, що цей препарат містить 602,54 мг (і 26,2 ммоль) натрію на дозу.
3. ЯК ПРИЙМАТИ STEOVESS
Ви повинні розчинити Steovess у половині склянки простої води, перш ніж приймати його. Не жуйте та не ковтайте таблетку цілою.
Приймайте по одній шипучій таблетці S teovess раз на тиждень.
Уважно дотримуйтесь інструкцій, щоб переконатися, що правильно приймаєте Steovess.
1) Виберіть день тижня, який найбільше відповідає вашому графіку. Щотижня приймайте шипучу таблетку Steovess у той день, який ви обрали.
Дуже важливо дотримуватися вказівок 2), 3), 4) і 5), щоб шипуча таблетка Steovess швидко дійшла до шлунку і зменшила ймовірність подразнення горла (стравохід - трубка, що з’єднує рот зі шлунком) ).
2) Після вставання та перед тим, як приймати їжу, напої чи інші ліки, розчиніть шипучу таблетку Steovess у половині склянки простої води (ніколи не менше 120 мл або 4,2 унції) (не в мінеральній воді). Після того, як бульбашки зникнуть і шипуча таблетка повністю розчиниться, отримавши прозорий і безбарвний розчин, випийте розчин, а потім випийте ще 30 мл звичайної води (одну шосту склянки). Можна пити більше води.
Якщо ви помітили нерозчинений шматочок таблетки, розмішуйте розчин, поки він не стане прозорим і безбарвним.
• Не приймайте його з мінеральною водою (з газом або без).
• Не приймайте його разом з кавою або чаєм.
• Не приймайте його разом із соком або молоком.
Не ковтайте і не жуйте шипучу таблетку нерозчиненою або не дозволяйте їй розчинятися у роті.
3) Не лягати? зберігати вертикальне положення (сидячи, стоячи або ходячи)? протягом принаймні 30 хвилин після прийому шипучої таблетки. Не лягайте, поки не з’їдете перший прийом їжі за день.
4) Не приймайте Steovess перед сном або перед тим, як встати.
5) Якщо у вас виникають труднощі або біль при ковтанні, біль у грудях або печія, будь то нещодавня чи гірша, припиніть прийом Steovess та проконсультуйтеся з лікарем.
6) Після того, як ви випили шипучу таблетку Steovess, почекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж приймати першу їжу, напій чи інші ліки за день, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. Steovess ефективний лише при прийомі натщесерце.
Якщо ви приймаєте більше Steovess, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше шипучих таблеток, ніж помилково, випийте склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не змушуйте себе зригувати або лежати .
Якщо ви забули взяти Steovess
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть одну шипучу таблетку вранці після того, як ви її запам’ятаєте, дотримуючись інструкцій 2), 3), 4,) 5) та 6) вище. Не приймайте дві шипучі таблетки в той же день. Я приймаю шипучу таблетку ще раз на тиждень, у той день, який було вибрано спочатку.
Якщо ви припините використовувати Steovess
Важливо продовжувати приймати Steovess стільки, скільки призначив лікар. Steovess є ефективним засобом лікування остеопорозу, лише якщо ви продовжуєте приймати шипучі таблетки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Steovess може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
• біль у кістках, м’язах або суглобах, іноді сильний
Поширені (страждають від 1 до 10 на 100 осіб):
• печія; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка горла (стравохід - трубка, що з’єднує рот зі шлунком), що може спричинити біль у грудях, печію або труднощі або біль при ковтанні
• запалення суглобів
• болі в животі; нудота в животі або відрижка після їжі; запор; відчуття ситості або здуття живота; діарея; метеоризм • випадання волосся; свербіж
• головний біль; запаморочення
• втома; набряк рук або ніг
Нечасто (вражає від 1 до 10 з 1000 осіб):
• нудота; блювота
• подразнення або запалення горла (стравохід - трубка, що з’єднує рот зі шлунком) або шлунка
• чорний або смолистий стілець
• нечіткий зір; біль або почервоніння очей
• висип; почервоніння шкіри
• минущі грипоподібні симптоми, такі як біль у м’язах, нездужання та іноді лихоманка на початку лікування
• порушення смаку
Рідко (вражає від 1 до 10 на 10000 людей):
• алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання;
• симптоми, пов’язані з низьким рівнем кальцію в крові, такі як м’язові судоми або спазми та/або пекучі відчуття в пальцях рук або навколо рота; • виразкова хвороба шлунка або шлунка (іноді важка або з кровотечами)
• звуження горла (стравохід - трубка, що з’єднує рот зі шлунком); • висип, що посилюється при перебуванні на сонці, сильних шкірних реакціях; • біль у роті та/або щелепі, запалення або виразки всередині рота, оніміння або відчуття тяжкості в щелепі або розхитування зубів. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток щелепи (остеонекроз), як правило, пов'язані з
пізнє загоєння та зараження, як правило, після видалення зуба; проконсультуйтеся зі своїм лікарем та стоматологом, якщо ви відчуваєте ці симптоми;
• рідкісний перелом стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозу; зверніться до свого лікаря, якщо відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегні або паху, оскільки це може свідчити про можливий перелом стегнової кістки;
• виразка в роті, якщо таблетки розжовують або смокчуть.
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є ті чи інші симптоми.
Це допоможе, якщо ви візьмете до уваги те, що ви пережили, коли це почалося та як довго це тривало.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів є серйозним, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ STEOVESS
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Steovess після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на смужках після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Для цього препарату не потрібна специфічна температура збереження. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не виймайте шипучу таблетку з картону, поки не будете готові прийняти ліки.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в аптеці Punto SIGRE. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Композиція Steovess
Діюча речовина:
Алендронат натрію тригідрат
Кожна шипуча таблетка містить 70 мг алендронової кислоти у вигляді 91,37 мг алендронату натрію тригідрату.
Інші інгредієнти:
Натрію дигідроген цитрат, безводна лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, безводний карбонат натрію, аромат полуниці [мальтодекстрин (кукурудза), акація, пропіленгліколь (Е 1520), природні ідентичні ароматизатори], ацесульфам калію, сукралоза.
Як виглядає Steovess та вміст упаковки
Steovess випускається у вигляді білих до майже білих круглих шипучих таблеток діаметром 25 мм з плоскою поверхнею та скошеними краями. Після розчинення таблетки розчин стає прозорим і безбарвним.
Шипучі таблетки поставляються в смужках з алюмінієвої фольги. Кожна смужка містить 2 шипучих таблетки, розфасованих в окремі одиниці. Смужки упаковані в коробки з упаковкою по 4, 12 або 24 шипучих таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Nycomed GmbH
Бик-Гульден-вул. два
78467 Констанц
Німеччина
Відповідає за виробництво
Nycomed GmbH - виробничий майданчик Singen
Роберт-Бош-вул. 8,
78224 Сінген
Німеччина
Відповідальний за виробництво (альтернатива)
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Теммлерштрассе 2
35039 Марбург
Німеччина
NYCOMED PHARMA S.A.
C/Alsasua, 20
28023; Мадрид
ІСПАНІЯ
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
AT Steovess 70 мг einmal wöchentlich Brausetabletten
BE Binosto 70 мг Бруістаблет
BG Steovess 70 мг Ефервесцентна таблетка
CZ Steovess 70 мг - умивайте таблетку
CY Steovess 70 мг Внутрішнього випромінювання
DE Steovess 70 мг Brausetabletten
DK Steovess 70 мг Брусетаблет
Е. Е. Стівівс
EL Steovess 70 мг бездротової кислоти
ES Steovess 70 мг шипучі таблетки
FI Steovess 70 мг поротаблетки
FR Steovess 70 мг шипуча таблетка
HU Avalent 70 мг рибної таблетки
IS Steovess 70 мг фрейдітафла
IE Steovess Один раз на тиждень шипучі таблетки по 70 мг
ІТ Steovess 70 мг Compresse effervescenti
LV Steovess 70 мг таблетки путойошасу
LT Steovess 70 мг таблетки шнипщіосіос
LU Біносто 70 мг шипуча таблетка
MT Steovess 70 мг шипучі таблетки
NL Steovess 70 мг, бруїстаблет
NO Steovess 70 мг Brusetablett
PL Steovessove
PT Steovess
RO Steovess 70 мг, шипуча таблетка
SK Steovess 70 мг таблетки для вмивання
SE Steovess 70 мг Brustablett
SI Steovess 70 мг таблетка шумече
Великобританія Steovess 70 мг таблетки Ефервеск
Ця брошура була затверджена у грудні 2011 року
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.