Субоксон використовується для лікування опіоїдної (наркотичної) наркоманії (наприклад, героїну, морфіну) у наркоманів, які погодились лікуватися від наркоманії. Suboxone призначений для дорослих і

експлуатації

Використовується для підлітків старше 15 років, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Suboxone

Не приймайте Suboxone

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на бупренорфін, налоксон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. розділ 6)

- якщо важкий мають проблеми з диханням

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: бупренорфін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо важкий мають проблеми з печінкою

- якщо у вас є алкогольне сп’яніння або якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів, спричинених алкоголем: тремор, пітливість, занепокоєння, сплутаність свідомості або спричинена алкоголем сенсорна депривація

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Suboxone, якщо:

- у вас астма або інші проблеми з диханням,

- страждає будь-якими захворюваннями печінки, такими як гепатит,

- низький кров'яний тиск

- нещодавно мала травму голови або інше захворювання мозку,

- страждає на захворювання сечовивідних шляхів (особливо збільшення простати у чоловіків)

- страждає будь-якими захворюваннями нирок

- мають проблеми зі щитовидною залозою

- мають хворобу кори надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона).

Важливі речі, на які слід звернути увагу:

- Неправильне використання та зловживання

Препарат може стати мішенню для тих, хто зловживає ліками, що відпускаються за рецептом, і його потрібно зберігати в безпечному місці, щоб запобігти крадіжці. Не передавайте цей препарат нікому іншому. Це може завдати їм смерті чи іншої шкоди!

- Проблеми з диханням

Деякі люди померли від дихальної недостатності через зловживання цим препаратом або через те, що інші депресанти центральної нервової системи, наприклад алкоголь, бензодіазепіни (седативні засоби) або інші опіоїди.

Продукт може викликати звикання.

- Симптоми відміни

Симптоми відміни можуть виникнути, якщо менше ніж через шість годин після використання опіоїду короткої дії (наприклад, морфін, героїн) або якщо опіоїд тривалої дії, наприклад, морфін, напр. метадон, менш ніж через 24 години після введення.

Suboxone також може викликати симптоми абстиненції, якщо раптово припинити його прийом.

- Порушення функції печінки

Повідомлялося про порушення функції печінки після прийому Субоксону, особливо у випадках зловживання наркотиками. Пошкодження печінки також можуть бути спричинені: вірусними інфекціями (хронічний вірусний гепатит С), надмірним вживанням алкоголю, анорексією або вживанням ліків, які можуть спричинити пошкодження печінки (див. Розділ 4). Ваш лікар може регулярно робити аналізи крові для контролю стану печінки. Якщо у вас захворювання печінки, повідомте свого лікаря перед початком лікування субоксоном.

Ліки можуть спричинити раптовий падіння артеріального тиску, що може призвести до запаморочення, якщо ви занадто швидко встанете з положення сидячи або лежачи.

- Діагностика не пов’язаних між собою захворювань

Препарат може маскувати хворобливі симптоми, які можуть допомогти діагностувати деякі захворювання. Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте це ліки!

Інші препарати та Субоксон

Прийом певних ліків може посилити побічні ефекти Субоксону і в деяких випадках викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте будь-які інші ліки під час прийому Suboxone без попередньої розмови з лікарем, особливо таких:

- Бензодіазепіни (застосовується для лікування тривоги або розладів сну), таких як діазепам, темазепам, азальпразолам. Лікар призначить правильну дозу для вас. Прийом неправильної дози бензодіазепіну може спричинити смерть через дихальну недостатність.

- Препарати, що викликають сонливість, включають, але не обмежуючись ними ліки для лікування тривоги, безсоння, судом/нападів та болю. Ці типи ліків знижують пильність і ускладнюють керування автотранспортом та роботу з механізмами. Вони також можуть спричинити депресію центральної нервової системи, що є дуже важким станом. У наведеному нижче списку перелічені приклади цих видів наркотиків:

- інші ліки, що містять опіоїди, такі як метадон, деякі знеболюючі засоби та засоби, що пригнічують кашель

- антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії), такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегелін, транільципромін та вальпроат, можуть посилити ефект ліків.

- Седативні антагоністи Hi-рецепторів (застосовуються для лікування алергічних реакцій)

ліки), такі як димедрол та хлорфенамін.

- Барбітурати (застосовуються як заспокійливі або заспокійливі засоби), такі як фенобарбітал та секобарбітал

- Транквіліанти (використовуються як седативні або седативні засоби), такі як гідрат хлоралу.

- клонідин (застосовуваний для лікування високого кров’яного тиску) може продовжити дію ліків.

- Антиретровірусні препарати (застосовуються для лікування СНІДу), напр. ритонавір, нелфінавір та індинавір можуть продовжувати дію препарату.

- певні протигрибкові ліки (застосовуються для лікування грибкових інфекцій), напр. кетоконазол та ітраконазол та деякі антибіотики можуть продовжити дію препарату.

- Деякі ліки можуть зменшити ефект Субоксону. Сюди входять ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (такі як карбамазепін та фенітоїн) та ліки, що застосовуються для лікування захворювань легенів (рифампіцин).

- Налтрексон може пригнічувати терапевтичний ефект Субоксону. Якщо ви приймаєте налтрексон після прийому цього препарату, у вас можуть виникнути раптові, тривалі та важкі симптоми абстиненції.

Щоб максимізувати переваги Suboxone, не забудьте повідомити свого лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи алкоголь, алкогольсодержащіе ліки, нелегальні ліки та будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом, не призначені лікарем.

Вживання Suboxone з певними продуктами, напоями та алкоголем

Алкоголь, прийнятий разом із Субоксоном, може посилити сонливість і збільшити ризик дихальної недостатності. Не приймайте Suboxone разом з алкоголем. Не ковтайте і не вживайте їжу та напої, поки таблетка повністю не розчиниться.

Вагітність та годування груддю

Ризики використання Suboxone у вагітних жінок невідомі. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування іншими ліками.

Ліки, які приймаються під час вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності, такі як Suboxone, можуть спричинити симптоми абстиненції, такі як проблеми з диханням у новонароджених дітей. Не виключено, що це відбувається через кілька днів після народження.

Не годуйте груддю під час прийому цього препарату, оскільки Suboxone переходить у грудне молоко.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Субоксон може викликати сонливість. Це може траплятися частіше в перші кілька тижнів лікування, коли дозу коректують, але це може також траплятися, якщо ви вживаєте алкоголь або приймаєте інші ліки, що приймають снодійні, під час прийому Suboxone. Не керуйте автомобілем, не використовуйте будь-які інструменти чи машини та не займайтесь небезпечними діями, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.!

Субоксон містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.!

3. Як приймати Suboxone?

Ваше лікування призначатимуть і контролюватимуть лікарі, які мають досвід лікування наркоманії.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Під час лікування лікар може коригувати дозу на основі вашої реакції на лікування.

Приймайте це ліки точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Почніть лікування

Рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 15 років - одна або дві таблетки Субоксону по 2 мг/0,5 мг. Одну або дві додаткові таблетки 2 мг/0,5 мг Субоксону можна давати на 1-й день, залежно від ваших індивідуальних потреб.

Симптоми відміни повинні бути очевидними до прийому першої дози Субоксону. Дату першої дози Субоксону визначить ваш лікар на основі оцінки вашої готовності до лікування.

- Початок лікування Субоксоном, якщо у вас є героїнова залежність

Якщо ви залежні від героїну або інших опіоїдів короткої дії, першу дозу Субоксону слід приймати на початку симптомів відміни, але через 6 годин після останнього вживання опіоїдів.

- Початок лікування Субоксоном у разі залежності від метадону

Якщо ви приймали метадон або опіоїд тривалої дії, дозу метадону в ідеалі слід зменшити до менш ніж 30 мг/добу перед початком лікування субоксоном. Першу дозу Субоксону слід приймати на початку симптомів відміни, але більше ніж через 24 години після останнього вживання метадону.

Використання Suboxone

- Приймайте дозу один раз на день, підкладаючи таблетки під язик.

- Тримайте таблетки під язиком до повністю вони не розчиняються. Це може зайняти 5-10 хвилин.

- Не жуйте та не ковтайте таблетки, оскільки ліки не дасть ефекту, і можуть виникнути симптоми абстиненції.

- Не їжте і не пийте до повного розчинення таблеток.

Корекція дози та підтримуюче лікування

Через кілька днів після початку лікування лікар може збільшити дозу Субоксону за необхідності. Якщо у вас складається враження, що ефект Субоксону занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Максимальна добова доза становить 24 мг (що відповідає трьом таблеткам по 8 мг/2 мг Субоксону, коли пацієнт стабілізувався під час лікування).

Якщо лікування успішне, ви можете через деякий час домовитись зі своїм лікарем про поступове зменшення дози до нижчої підтримуючої дози.

Припинення лікування

Залежно від вашого стану, дозу Субоксону можна додатково зменшувати під ретельним наглядом лікаря, поки остаточно не можна зупинити.

Не змінюйте і не припиняйте лікування будь-яким способом без згоди лікаря.!

Якщо ви приймаєте більше Suboxone, ніж слід

Якщо ви або хтось інший приймаєте занадто багато цього препарату, вам слід негайно звернутися до лікарні швидкої допомоги або лікарні, оскільки Suboxone передозування може спричинити серйозні та небезпечні для життя проблеми з диханням.

Симптоми передозування можуть включати сонливість та відсутність координації у поєднанні із уповільненими рефлексами, помутнінням зору та/або незрозумілою мовою. Можливо, ви не зможете чітко мислити і почати дихати набагато повільніше, ніж зазвичай.

Якщо ви забули взяти Suboxone

Якщо ви пропустили дозу, повідомте свого лікаря якомога швидше.

Якщо ви припините приймати Suboxone

Не змінюйте і не припиняйте лікування будь-яким способом без згоди лікаря.! Різке припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Вийміть планшет з листа

Якщо плівка пошкоджена, викиньте планшет.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Suboxone може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомити безпосередньо уповноваженому органу в Національному фармацевтичному інституті GYEMSZI Поштова скринька 450 H-1372 Веб-сайт Будапешта: www.ogyi.hu.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

Негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі незвичайні побічні ефекти:

- набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання, сильний шкірний висип/кропив'янку. Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції, що загрожує життю.

- відсутність сонливості та координації, затуманення зору, незрозуміла мова, нездатність мислити правильно чи чітко, або дихання набагато повільніше, ніж зазвичай.

Також негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте такі незвичайні побічні ефекти:

- сильна втома, свербіж з пожовтінням шкіри або очей. Це можуть бути симптоми ураження печінки.

- бачити або чути неіснуючі речі (галюцинації).

Побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні Suboxone

Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):

Безсоння, запор, нудота, блювота, пітливість, головний біль, синдром відміни препарату

Поширені побічні ефекти (вражають до 1 із 10 осіб):

Втрата ваги, набряки рук і ніг, втома, сонливість, занепокоєння, нервозність, оніміння, депресія, зниження статевого потягу, підвищений тонус м’язів, порушення мислення, посилене вироблення сліз (сльозотеча) або інші порушення сльозотечі, затуманення зору, почервоніння, почервоніння, мігрень, нежить, біль у горлі та хворобливе ковтання, частий кашель, гастрит або інші розлади шлунку, діарея, порушення функції печінки, втрата апетиту, метеоризм, блювота, висип, свербіж, кропив’янка, біль, біль у суглобах, м’язи, біль у суглобах, біль у м’язах нетримання сечі, біль у животі, біль у спині, слабкість, інфекція, озноб, біль у грудях, лихоманка, риніт, загальне нездужання, випадкові травми через відсутність настороженості чи координації, непритомність та запаморочення, артеріальний тиск або стоячи вгору з положення лежачи на спині.

Непоширені побічні ефекти (вражають до 1 із 100 осіб):

Збільшені лімфатичні вузли, збудження, тремор, ненормальні сни, надмірна м’язова активність, деперсоналізація (погане самопочуття), наркотична залежність, амнезія (погіршення пам’яті), втрата інтересу, погане самопочуття, судоми, проблеми з мовою, маленькі зіниці, швидко або повільно серцебиття, низький кров'яний тиск, серцебиття, серцевий напад (інфаркт), стискання в грудях, задишка, астма, позіхання, біль у роті та пошкодження слизової оболонки, зміна кольору язика, прищі, вузлики на шкірі, випадання волосся, суха чи лущена шкіра, суглобові ненормальні результати аналізів крові на шкіру, сечовипускання крові, аномальна еякуляція, менструальні або вагінальні проблеми, камені в нирках, чутливість до тепла або холоду, тепловий удар, ворожа поведінка.

Рідкісні побічні ефекти (вражають до 1 на 1000 осіб):

Повільне, утруднене дихання, пошкодження печінки з жовтяницею або без неї, галюцинації, набряк обличчя та горла або алергічні реакції, що загрожують життю.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

Синдром раптової абстиненції, спричинений передчасним прийомом субоксону після незаконного вживання опіоїдів, синдром відміни наркотиків у новонароджених.

Неправильне використання ліків шляхом ін’єкцій може спричинити симптоми абстиненції, інфекції, інші шкірні реакції та, можливо, серйозні проблеми з печінкою (див

"Попередження та запобіжні заходи").

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітування в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Suboxone?

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Однак Suboxone може стати мішенню для тих, хто зловживає ліками, що відпускаються за рецептом. Щоб запобігти крадіжці, цей препарат слід зберігати в безпечному місці!

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей та інших членів сім’ї місці. Випадковий або навмисний прийом бупренорфіну може спричинити важку, потенційно смертельну депресію дихання у дітей та дорослих.

Зберігайте блістер у безпечному місці.

Не відкривайте блістерну упаковку перед початком застосування.

Не приймайте це ліки на очах у дітей.

У випадку випадкового прийому всередину або прийому всередину негайно зверніться до лікаря.

Не використовуйте Suboxone після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст коробки та додаткова інформація

Що містить Suboxone

- Активними речовинами є бупренорфін та налоксон.

Кожна таблетка Субоксону 8 мг/2 мг містить 8 мг бупренорфіну (у вигляді гідрохлориду) та 2 мг налоксону (у вигляді гідрохлориду дигідрату).

- Інші інгредієнти - моногідрат лактози, маніт, кукурудзяний крохмаль, повідон К30, безводна лимонна кислота, цитрат натрію, стеарат магнію, ацесульфам калію та натуральний аромат лимона та лайма.

Як виглядає Suboxone та вміст упаковки?

Таблетки Субоксону 8 мг/2 мг являють собою білі, шестигранні, двоопуклі таблетки з рельєфним логотипом меча з одного боку та "N8" з іншого.

Розмір упаковки 7 або 28 таблеток в коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.