Увага
За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.
Опис і призначення
Ліки являє собою прозорий гель, що містить чоловічий гормон, тестостерон, який природним чином утворюється в організмі.
Він використовується як замінник тестостерону у чоловіків, організм яких не виробляє достатньо природного тестостерону - що називається "гіпогонадизмом". Ліки сприяє підвищенню рівня тестостерону до норми.
- імпотенція
- безпліддя
- низький статевий потяг
- втома
- пригнічений настрій
- витончення кісток, спричинене низьким рівнем гормону
- часткова втрата вторинних статевих ознак, таких як зміна голосу, зміна розподілу жиру
- і часткова втрата заростання на обличчі та тілі
Використання
Дозування та схеми дозування
Дорослі чоловіки
Рекомендована початкова доза становить 23 мг тестостерону (1 поштовх насоса), що дається один раз на день. Для забезпечення правильного дозування слід регулярно вимірювати рівні тестостерону та коригувати дозу, щоб підтримувати рівень еугонадального тестостерону в сироватці крові (див. КЗП, розділ 4.4).
Максимальна рекомендована доза становить 69 мг тестостерону на день, що відповідає 3 інсультам.
Рівні тестостерону в сироватці крові слід вимірювати через 2-4 години після прийому протягом приблизно 14 днів та 35 днів після початку лікування або після корекції дози. Якщо концентрація тестостерону в сироватці менше 17,3 нмоль/л (500 нг/дл), добова доза тестостерону може бути збільшена на 1 компресію насоса. Якщо концентрація тестостерону в сироватці крові перевищує 34,6 нмоль/л (1050 нг/дл), добову дозу можна зменшити на 1 компресію насоса.
Титрування дози повинно базуватися як на рівні тестостерону в сироватці крові, так і на наявності клінічних ознак та симптомів, пов’язаних з дефіцитом тестостерону.
Літні пацієнти
Та ж доза, що і для дорослих. Слід враховувати, що фізіологічний рівень тестостерону знижується з віком.
Спосіб використання
Гель призначений для трансдермального застосування. Його слід наносити один раз на день приблизно в один і той же час, бажано вранці, на чисту, суху, неушкоджену шкіру верхньої частини руки та плеча за допомогою аплікатора. Аплікатор слід використовувати для рівномірного розподілу гелю по максимально можливої поверхні верхньої частини руки та плеча, без гелю на руках. Якщо для досягнення добової дози потрібно більше одного натискання помпи, процедуру повторюють, застосовуючи її до верхньої частини іншої руки та плеча. Не рекомендується міняти місце нанесення, оскільки при нанесенні на живіт або стегно в організм потрапляє менше тестостерону. Пацієнтам слід доручити не наносити гель пальцями чи руками.
Підготовка нового насоса
Пацієнтам слід проінструктувати, як підготувати кожен новий насос перед першим використанням, натискаючи головку насоса донизу до паперового рушника, поки не з’явиться гель. Перший гель та гель від двох наступних компресій насоса необхідно видалити, а використану серветку безпечно утилізувати.
Після застосування
Після використання аплікатор слід очистити ганчіркою, а захисний кожух знову накласти на аплікатор. Якщо гель потрапляє на руки під час нанесення, ви повинні мити руки водою з милом відразу після нанесення.
Перед тим, як одягати пацієнта, слід залишити гель до повного висихання на місці нанесення і почекати принаймні за 2 години до прийому душу, плавання або купання, щоб запобігти зменшенню всмоктування тестостерону.
Місце застосування завжди повинно бути вкрите одягом, щоб запобігти випадковій передачі іншим особам.
Увага
Він призначений лише для чоловіків і не повинен застосовуватися у жінок через можливі вірилізуючі ефекти.
Вагітним жінкам слід уникати контакту зі шкірою, на яку було застосовано ліки. Якщо немита або непокрита шкіра, на яку наносили препарат, безпосередньо контактує зі шкірою вагітної жінки, всю область контакту слід негайно промити водою з милом.
Він не призначений для використання у дітей та не пройшов клінічних випробувань у чоловіків віком до 18 років.
Лікування слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки.
Він не призначений для лікування стерильності або імпотенції у чоловіків.
Перед початком лікування всіх пацієнтів необхідно ретельно обстежити, щоб виключити ризик можливого раку передміхурової залози.
Пацієнтам, які проходять лікування тестостероном, слід проводити ретельне та регулярне обстеження молочних залоз та передміхурової залози відповідно до рекомендованих методів принаймні раз на рік або два рази на рік для пацієнтів літнього віку та пацієнтів групи ризику.
Пацієнти повинні обмежити використання лосьйону для тіла та сонцезахисного крему на місці нанесення під час застосування та безпосередньо після нанесення гелю.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)
подразнення шкіри в місці нанесення гелю (включаючи висип, сухість шкіри та почервоніння) високий рівень жирів (тригліцеридів) у крові підвищений артеріальний тиск. докладніше>