Результати дослідження фази III THALES демонструють, що тикагрелор знижує частоту інсульту та смерті у пацієнтів, які перенесли гострий або минущий іахемічний інсульт.

значно

Результати позитивного клінічного випробування III фази III THALES показують, що AstraZeneca тикагрелор 90 мг, що застосовується двічі на день і приймається з добовим аспірином протягом 30 днів, знижує частоту первинної комбінованої кінцевої точки цереброваскулярної катастрофи (інсульт) та смерті на 17% (HR 0,83 [95% ДІ 0,71, 0,96], Р = 0,02), порівняно з лише аспірином у пацієнтів, які перенесли гострий ішемічний інсульт або минущу ішемічну атаку (АІТ). 1

Це було статистично та клінічно значущим зменшенням. Крім того, аспірин, прийнятий разом із тикагрелором, значно знизив частоту першої вторинної кінцевої точки ішемічного інсульту на 21% порівняно з одним лише аспірином до 30-го дня. Ризик серйозних епізодів кровотечі становив 0,5% у групі аспірин плюс тикагрелор та 0,1% у група аспірину. Результати узгоджувались із відомим профілем безпеки тикагрелору. 1

Доктор Клей Джонстон, головний слідчий суду THALES і декан Медичної школи Делла Техаського університету в Остіні, США, прокоментував: "Приблизно кожен четвертий виживший після інсульту переживає другу аварію. Цереброваскулярні захворювання, і ризик особливо високий протягом першого місяця після початкового епізоду. Раннє лікування важливо для запобігання подальшому інсульту, який може стати інвалідизуючим або смертельним. Очікується також покращення довгострокових результатів ».

Мене Пангалос, виконавчий віце-президент з досліджень та досліджень біофармацевтичних препаратів, зазначив: «Пацієнти, які перенесли гострий ішемічний інсульт або перехідну ішемічну атаку, можуть страждати від наступного інсульту, який можна запобігти. Результати дослідження фази III THALES підтверджують, що аспірин та тикагрелор можуть стати ефективним новим варіантом лікування для цих пацієнтів із високим ризиком, і ми сподіваємось на продовження переговорів з контролюючими органами ».