● | Максимальна ціна | 6,43 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Допл. пацієнт макс. | 2,47 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Відшкодування витрат страховій компанії | 3,96 євро | 0,00 € (0,0%) |
Місяць | Допл. пацієнт максимум | Відшкодування витрат страховій компанії |
21.03 | 2,47 € (0,0%) | 3,96 € (0,0%) |
21.02 | 2,47 € (0,0%) | 3,96 € (0,0%) |
21.01 | 2,47 € (0,0%) | 3,96 € (0,0%) |
12/20 | 2,47 євро | 3,96 євро |
Межа індикації. | ТАК |
Згода на перегляди. лек. | НЕ |
Рецепт. обмеження. | НОВЕ |
Спосіб оплати | S - частковий |
Походження препарату | Загальна медицина |
Увага
За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.
Опис і призначення
Він належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протиепілептичні засоби '' (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Використовується:
- самостійно для лікування епілептичних нападів у дорослих та дітей старше 6 років,
- разом з іншими ліками для лікування епілептичних нападів у дорослих та дітей віком від 2 років,
- для попередження головного болю при мігрені у дорослих.
Використання
Дозування та схеми дозування
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Доза та титрування повинні керуватися клінічною реакцією.
Титрування слід починати з дози 25 мг, даної ввечері протягом 1 тижня. Потім цю дозу слід збільшувати з інтервалом у 1-2 тижні на 25 або 50 мг на день і вводити у 2 прийоми. Якщо пацієнт не переносить такого режиму титрування, можуть застосовуватися менші збільшення дози або більш тривалі інтервали часу між збільшенням дози.
Рекомендована початкова цільова доза: 100 - 200 мг/день, розділена на 2 прийоми.
Максимальна рекомендована добова доза: 500 мг, розділена на 2 прийоми. Деякі пацієнти з рефрактерною епілепсією переносили монотерапію топіраматом у дозах 1000 мг/добу.
Діти (віком від 6 до 12 років)
Доза та швидкість титрування у дітей повинні керуватися клінічним результатом.
Дітям віком від 6 років слід починати з дози 0,5 - 1 мг/кг на ніч протягом 1-го тижня. Дозу слід збільшувати з інтервалом в 1 або 2 тижні на 0,5 - 1 мг/кг/добу, розділивши на 2 прийоми. Якщо дитина не переносить режиму титрування, може застосовуватися менший приріст або більші інтервали між збільшеннями дози.
Рекомендована початкова доза: 100 мг/день залежно від клінічної відповіді (тобто близько 2,0 мг/кг/день у дітей 6-16 років).
Додаткова терапія при лікуванні епілепсії (часткові напади з вторинною генералізацією або без неї, первинні генералізовані тоніко-клонічні напади або судоми, пов’язані із синдромом Леннокса-Гаустата)
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Лікування слід починати з дози 25-50 мг на ніч протягом 1 тижня. Повідомлялося про використання нижчої початкової дози, але систематично не досліджувалось. Згодом через тиждень або раз на два тижні дозу збільшують на 25-50 мг/добу та вводять у 2 прийоми. У деяких пацієнтів ефект може бути досягнутий при дозуванні один раз на день.
У клінічних випробуваннях найнижча ефективна доза для допоміжної терапії становила 200 мг. Звичайна добова доза становить 200 - 400 мг, розділена на 2 прийоми.
Діти (віком від 2 до 12)
Рекомендована загальна добова доза: приблизно 5-9 мг/кг/день у 2 прийоми. Титрування слід починати з дози 25 мг (або менше, від 1 до 3 мг/кг/день) на ніч протягом 1-го тижня.
Потім дозу слід збільшувати з інтервалом від 1 до 2 тижнів на 1-3 мг/кг/добу (давати у 2 прийоми) до досягнення оптимальної клінічної відповіді.
Щоденні дози до 30 мг/кг/добу вивчали і, як правило, дуже добре переносились.
Дорослі
Рекомендована загальна добова доза для профілактики головного болю при мігрені становить 100 мг/добу, розділену на 2 прийоми. Титрування слід починати з дози 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Дозу слід додатково збільшувати з інтервалом в тиждень на 25 мг/добу. Якщо пацієнт погано переносить режим титрування, інтервали між збільшеннями дози можуть бути продовжені.
Деякі пацієнти можуть успішно лікуватися загальною добовою дозою 50 мг/добу. Пацієнти отримували загальну добову дозу до 200 мг/добу. Деяким пацієнтам ця доза може бути корисною, однак рекомендується бути обережним через збільшення частоти побічних ефектів.
Порушення функції нирок
Рекомендується половина початкової та підтримуючої дози (див. Розділ 5.2 SPC).
Тривалість лікування: визначається лікарем.
Після закінчення лікування препарат слід припиняти поступово.
Спосіб використання
Таблетки слід приймати з їжею або без їжі, через рівні проміжки, цілі та з великою кількістю рідини.
Таблетки не можна ламати або кусати.
Увага
Його можна застосовувати під час вагітності для лікування епілепсії лише за необхідності.
Профілактичне лікування мігрені топіраматом протипоказано під час вагітності та жінкам дітородного віку, якщо вони не застосовують ефективні засоби контрацепції.
Якщо лікування необхідне, годування груддю слід припинити.
Не рекомендується застосовувати для лікування або профілактики мігрені у дітей через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Таблетки не підходять для дітей, яким потрібні дози нижче 25 мг/добу. Слід використовувати іншу, більш відповідну лікарську форму.
З обережністю рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок.
Ліки майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь.
Препарат містить лактозу.
Ємність з осушувачем не можна ковтати.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- Депресія (нова або загострення