1. Назва лікарського засобу
Берес кальцій 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

оренду

2. Якісний та кількісний склад
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг кальцію (1250 мг карбонату кальцію).

3. Фармацевтична форма
Кінотеатр.
Зелена, довгаста, вкрита плівковою оболонкою таблетка з рискою з обох боків, призначена лише для полегшення поломки та полегшення ковтання, а не для розділення продукту на рівні дози.

4. Клінічні особливості

4.1 Терапевтичні показання
Профілактика та лікування дефіциту кальцію.
Добавки кальцію як доповнення до специфічної терапії для профілактики та лікування остеопорозу.

4.2 Дозування та спосіб введення
Для профілактики та лікування дефіциту кальцію
Дорослі: 500 - 1500 мг/добу.
Для дітей: 500 - 1000 мг/добу

Для додаткового лікування остеопорозу
Дорослі: 500 - 1500 мг/добу.

4.3 Протипоказання
- Стани та/або захворювання, що спричиняють гіперкальціємію та/або гіперкальціурію
- Нефролітіаз
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід застосовувати лише пацієнтам з нирковою недостатністю з регулярним контролем рівня фосфатів у сироватці крові. Слід бути обережними у пацієнтів із високим ризиком утворення каменів.
Під час супутнього лікування високими дозами, особливо вітаміном D3, існує ризик гіперкальціємії та порушення функції нирок. У цих пацієнтів слід регулярно контролювати рівень кальцію в крові, а також функцію нирок.

4.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Під час нормальної вагітності та лактації достатнє споживання кальцію (включаючи їжу та дієтичні добавки) становить 1000-1300 мг/добу. Під час вагітності добове споживання кальцію не повинно перевищувати 1500 мг. Берес Кальцій 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати під час вагітності у разі дефіциту кальцію.
Грудне вигодовування
Берес Кальцій 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна давати під час годування груддю. Значна кількість кальцію надходить у грудне молоко.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає доказів того, що продукт впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак такий ефект малоймовірний.


4.8 Небажані ефекти
Побічні реакції перелічені за класифікацією органів та частотою. Частоту визначають, застосовуючи таку домовленість: нечасто (> 1/1000, 1/10000, порушення обміну речовин та харчування:
Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія.
Шлунково-кишкові розлади:
Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Рідко: свербіж, висип та кропив'янка.

Передозування може призвести до гіпервітамінозу та гіперкальціємії. Симптомами гіперкальціємії можуть бути анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, болі в животі, м’язова слабкість, втома, сплутаність свідомості, полідипсія, поліурія, біль у кістках, нефрокальциноз та важкі проблеми з нирками. У крайніх випадках гіперкальціємія може призвести до коми та смерті. Постійно високий рівень кальцію може спричинити незворотні пошкодження нирок та кальцифікацію м’яких тканин.

Лікування гіперкальціємії: Кальцій слід припинити. У таких випадках також слід припинити застосування тіазидних діуретиків, літію, вітаміну А, вітаміну D та серцевих глікозидів. У разі втрати свідомості потрібно спорожнення шлунка. Може застосовуватися регідратація та, залежно від тяжкості, моно- або комбінована терапія петльовими діуретиками, бісфосфонатами, кальцитоніном та кортикостероїдами. Слід контролювати вміст сироваткових електролітів, функції нирок та діурез. У важких випадках також необхідний моніторинг ЕКГ та центрального венозного тиску.

5. Фармакологічні властивості
5.1 Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: кальцій
Код ATC: A12AA04
Правильне споживання кальцію дуже важливо під час росту, вагітності та годування груддю.

5.2 Фармакокінетичні властивості
Кальцій:
Всмоктування: Приблизно 30% споживаного кальцію всмоктується із шлунково-кишкового тракту.
Розподіл та метаболізм: 99% кальцію міститься в кістках та зубах, а решта 1% - у внутрішньо- та позаклітинній рідині. Близько 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній, іонізованій формі, а близько 10% складається з цитратами, фосфатами та іншими аніонами. Решта 40% зв’язується з білком, головним чином альбуміном.
Виведення: Кальцій в основному виводиться з калом, сечею та потом. Виведення з нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

5.3 Доклінічні дані про безпеку
Іншої інформації, що стосується оцінки безпеки продукту, крім тієї, що описана в інших розділах SPC, немає.


6. Фармацевтична характеристика
6.1 Перелік допоміжних речовин

Ядро таблетки: мальтодекстрин, полісорбат 80, магнію стеарат, коповідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза.
Покриття (Sepifilm 050): гіпромелоза (E464), мікрокристалічна целюлоза (E460), складні ефіри оцтової кислоти моно- та дигліцеридів жирних кислот (E472a);
(Сепісперсний сухий 3145 зелений): діоксид титану (E171), хіноліновий жовтий (E104), патентно-синій V (E131), мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза (E464)

6.2 Несумісність
Не застосовується.

6.3 Термін зберігання
3 роки

6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.

6.5 Вид та вміст контейнера
20, 30, 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білому поліетилені