Рекомендувати документи
• • • • • • • 2 0 1 4 жовтня
2/2008. (I. 8.) РЕГЛАМЕНТ EÜM НА ПРОДУКТИ, ЯКІ МОГУТЬ БУТИ НА РИНКУ В АПТЕКІ І ЯКІ МАЮТЬ БУТИ НА РАХУ
кожна окрема правова система
• 2. медичні вироби, які відповідають вимогам Положення про медичні вироби,
• 8. немедичні речовини та препарати, • 9. дезінфікуючі засоби, •
• 11. лікувальні води, • 12. трав’яні чаї, • 13. рослинні препарати у Фармакопеї, • 14. Указ 37/2004 про харчові добавки. (IV. 26.) ESZCSM
4/2009. (III. 17.) Указ EüM
37/2004. (IV. 26.) Указ ESzCsM
Для спеціальних медичних цілей
24/2003. (V. 9.) Указ ESzCsM
відповідно до норм Європейського Союзу, що діють в Угорщині: 37/2004. (IV.26.) ESZCSM • продукти, що доповнюють традиційний раціон та містять поживні речовини в концентрованій формі v. інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом, поодинці або в поєднанні
капсули, пастилки, таблетки, пакетики, що містять порошок/сироп, ампулу, пляшечку-крапельницю, придатну для невеликої кількості порошку або рідини
• на маркування, демонстрацію та рекламу продукції може не претендувати, v. може підказати, що він підходить для профілактики та лікування захворювань
Міністерство охорони здоров'я, соціальних питань та сім'ї 6
Скільки Скільки вони містять ?
Що містять дієтичні добавки?
• їх реклама повинна підпорядковуватися загальним правилам, встановленим для харчових продуктів
вітаміни та мінерали, ненасичені, омега-3 жирні кислоти, риб’ячий жир, лецитин-стабілізуючі клітинні мембрани, L-карнітин, що бере участь у жировому обміні, харчові волокна, молочна кислота та біфідобактерії, різні фізіологічні (лікарські) рослини
10/1987. (VIII. 19.) Указ EüM
9 продуктів, • для їх маркування (написи на етикетках, упаковка, ілюстрація тощо)
до приєднання щоденне споживання вітамінів/мінералів у харчових добавках не повинно перевищувати 100% від рекомендованої RDA ¾
¾ рекомендований щоденний прийом призначений для належного інформування споживачів
- вони не є ліками, - вони не мають терапевтичного ефекту, - вони не підходять для лікування або профілактики захворювань
(активні речовини) у концентрованому вигляді
52/2005. (XI. 18.) Указ EüM
• 15. Декрет 24/2003 про суміші для немовлят, подальші суміші та суміші, призначені для спеціальних медичних цілей. (V. 9.) Декрет ESZCSM, § 2 (2) c), • Цукерки з лікувальними речовинами, що містять вітамін 16 та мінерали, і рекомендуються у разі симптомів верхніх дихальних шляхів,…
§ 4 На додаток до положень § 3, в аптеці можуть продаватися такі продукти: • 1. ліки, дозволені GYEMSZI для продажу та розповсюдження поза аптекою,
Показники розподілу дуже популярного у всьому світі продукту показують надзвичайну поширеність. 66% американців регулярно вживають харчові добавки Споживання є більш популярним серед жінок та людей похилого віку, ніж серед чоловіків та молоді. Європейські тенденції схожі на показники за кордоном, хоча кілька років потому Положення про харчові добавки продається в Угорщині з 1996 року 37/2004. (IV. 26.) Указ ESZCSM, після вступу до ЄС докорінно змінив попередні, досить суворі вітчизняні норми та практику порівняно з сусідніми країнами щодо харчових добавок до їжі, повинні застосовуватися загальні стандарти безпечності харчових продуктів, однак його зовнішній вигляд відрізняється від традиційних щоденна мова як згадані харчові добавки
¾ Значно більша кількість вітамінів та мінералів може бути присутнім у харчових добавках після приєднання.
сприяють рівномірному розподілу, стабільності, правильному засвоєнню активних інгредієнтів, красивішому зовнішньому вигляду продукту, більш сприятливому смаку та ароматичному ефекту
¾ вимагає більше уваги, щоб уникнути передозування (якщо збагачені продукти, що містять значну кількість вітамінів та мінералів, також включені в наш раціон)
¾ Загальноєвропейське регулювання інших речовин, що мають харчове або фізіологічне значення (наприклад, білки, амінокислоти, жирні кислоти, L-карнітин, таурин, природні антиоксиданти, рослинні компоненти, екстракти), ще недостатньо гармонізоване 8
Скільки вони містять? ... До 2000% RDA для деяких продуктів .
Споживання до 100% RDA певних вітамінів надзвичайно позитивно впливає на організм
на потребу впливають кілька факторів: - стать - вік - фізична чи розумова активність - харчові звички - стан (хвороба, вагітність), - активні види спорту тощо.
Наприклад, вітамін С: • Ми знаємо про низку дослідників, які приймають 1200-1500 мг вітаміну С щодня
Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) - видає стандартизовані рекомендації,
рекомендує споживання • це рівно 2500 та 3333 RDA% !
з якими може зіткнутися споживач - RDA (Рекомендовані добові норми) - як рекомендується щоденне споживання
• угорський закон про збут продуктів харчування вимагає вказувати% RDA всіх вітамінів та мінералів
Значення UL: допустимий верхній рівень споживання (UL) для даного препарату
• Не лякайтеся, якщо ми виявимо величезні значення RDA на коробці!
відповідно до рекомендацій Інституту Лінуса Полінга для дорослих (наприклад, 2000 мг вітаміну С на добу) Споживання вище цього в даний час вивчається на міжнародному рівні, що вже шкідливо для організму, вже може існувати ризик передозування.
• Рівні UL для дорослих складають 2000 мг вітаміну С щодня 12
обов'язки виробника/дистриб'ютора харчової добавки
Максимальний щоденний рівень споживання вітамінів та мінералів UL (допустимий верхній рівень споживання)