6 січня 2016 року, співробітниками NCI

мієломі

FDA нещодавно затвердила три нові препарати для лікування розсіяної мієломи. Одним з препаратів є перша затверджена терапія раку, спрямована на білок CD38 (показано).

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердило три нові препарати для лікування множинної мієломи, які повернулися після попередньої терапії.

16 листопада FDA затвердила даратумумаб (Дарзалекс®) для пацієнтів, які раніше отримували принаймні три методи лікування. 20 листопада агентство схвалило іксазоміб (Ninlaro®) для лікування пацієнтів з рецидивом множинної мієломи, які пройшли принаймні одне попереднє лікування; і 30 листопада він затвердив елотузумаб (Empliciti®) для пацієнтів, які отримували від одного до трьох попередніх методів лікування.

"Рецидив майже універсальний при мієломі", - пояснив доктор Рошевскі з відділу злоякісних утворень лімфоїдної системи при Центрі досліджень раку НКІ. "Деякі пацієнти отримують тривалу ремісію після першого лікування, але сьогодні вилікувати дуже мало".

Схвалення іксазомібу, інгібітора протеасоми, базувалося на результатах великого рандомізованого клінічного дослідження з 722 пацієнтів, у яких пацієнти, які отримували іксазоміб у поєднанні з леналідомідом та дексаметазоном, мали довшу середню виживаність без прогресування, ніж ті, хто отримував лише леналідомід та дексаметазон. . 20,6 місяців порівняно з 14,7 місяцями.

"Уже є два інгібітори протеасом [бортезоміб та карфілзоміб], які були схвалені для лікування множинної мієломи", - сказав д-р Рошевскі. “Але це перший доступний усно. Тому це дуже важливий прогрес ".

Схвалення даратумумабу базувалося на двох дослідженнях з однією рукою. У першому дослідженні 29% пацієнтів зазнали повного або часткового зменшення маси пухлини, яке тривало медіану 7,4 місяців. У другому дослідженні 36% пацієнтів мали повне або часткове зменшення маси пухлини.

Схвалення елотузумабу базувалося на результатах рандомізованого клінічного дослідження, у якому брали участь 646 учасників, мієлома яких не реагувала та не рецидивувала після лікування. У пацієнтів, які отримували елотузумаб у поєднанні з леналідомідом та дексаметазоном, медіана виживання без прогресування була довшою, ніж у пацієнтів, які отримували лише леналідомід та дексаметазон. 19,4 місяців порівняно з 14,9 місяцями.

"Сам по собі елотузумаб не має монотерапії", - сказав доктор Рошевскі. "Але якщо елотузумаб додавати до інших речовин, він продовжує виживання без прогресування".

Найпоширенішими побічними ефектами у пацієнтів, які приймають ліки, є втома, діарея, периферична нейропатія та лихоманка. Даратумумаб також може спричинити зменшення лейкоцитів.

Елотузумаб і даратумумаб, обидва моноклональні антитіла, націлені на білки на клітинах мієломи, які все ще повинні бути частиною інших схвалених FDA методів лікування цього типу раку, пояснив доктор Рошевскі.

"Найбільш захоплюючим із трьох препаратів є даратумумаб, оскільки він демонстрував активність в монотерапії", - сказав доктор Рошевскі. "Це само по собі не вилікує множинну мієлому, і тривалість ремісії порівняно коротка, але, безумовно, забезпечує певну значну користь, особливо якщо у пацієнта немає іншого варіанту лікування".

"Будь-коли ви можете отримати три нові ліки у своєму арсеналі, що пропонує багато нових можливостей для досліджень, які потрібно вивчити зараз", - сказав д-р Рошевскі.

Просування нових методів профілактики та раннього виявлення раку

Якщо ви хочете скопіювати частину цього тексту, див. Авторські права та використання зображень та вмісту, щоб отримати інструкції щодо авторських прав та дозволів. Для дозволеного цифрового відтворення, будь ласка, визначте Національного інституту раку його творцем та надішліть посилання на оригінальний продукт NCI, використовуючи оригінальну назву продукту; наприклад, "Три нові затверджені методи лікування множинної мієломи, опубліковані Національним інститутом раку".