Реєстрація препарату, що містить екстракт бурих водоростей як лікарського засобу, та його використання для лікування хвороби Альцгеймера затверджена в Китаї, хоча наукові публікації, що підтверджують його ефективність, ще не опубліковані, PharmaOnline.

Інформація доступна для професіоналів, проте препарат GV-971 дозволено продавати як лікарський засіб у Китаї, викликаючи скептичне обурення неврологів у всьому світі.

Згідно з інформаційним розділом "Наука", GV-971 - це природна речовина, видобута з бурих водоростей, олігоманурарат натрію, яка впливає на мікробіом кишечника. Зміни в флорі кишечника, спричинені компонентом водоростей, можуть перешкоджати накопиченню нейрозапальних клітин у кишечнику, пише стаття.

затверджено

Існує гіпотеза, що збагачення зазначених нейрозапальних клітин у кишечнику та подальша інфільтрація в мозок можуть сприяти прогресуванню хвороби Альцгеймера, йдеться у звіті китайських дослідників, опублікованому у вересні 2019 року у колонках Cell Research. Цитоване посилання містить результати експериментів на тваринах і коротко згадує, що дослідження людини також проводились з GV-971.

В цілому, таким чином, вважається, що механізмом дії GV-971 є модифікація мікробіому кишечника, що може призвести до зменшення кількості нейрозапальних клітин, які можуть відігравати роль у нейрозапаленні, і, в цьому контексті, у загостренні симптомів хвороби Альцгеймера.

Тим часом виробник, Green Valley Pharmaceuticals, провів ІІІ етап. клінічне випробування, попередні результати якого наразі опубліковані лише у формі прес-релізу, послужило підставою для отримання дозволу. У рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження було включено 818 пацієнтів з хворобою Альцгеймера легкої та середньої тяжкості. Використання GV-971 призвело до значного поліпшення їхньої ситуації вже через 4 тижні за шкалою ADAS-Cog-12 (шкала оцінки хвороби Альцгеймера - когнітивна субскала 12). Середнє покращення становило 2,54 бала серед постраждалих, що зберігалося протягом 36-тижневого періоду лікування. Зверніть увагу, що шкала коливається від 0 до 80.

Побічні ефекти під час лікування коливались від рівня плацебо.

Китайський фармацевтичний орган разом із дозволом зобов'язує виробника проводити дослідження, що розкривають механізм дії GV-971, та детально досліджувати ефективність та безпеку активної речовини.

Green Valley Pharmaceuticals планує ще одну фазу III до початку 2020 року. проведення клінічного випробування в США, Європі та Азії.