Вагітність
годування груддю: уникати
Викликає реакції світлочутливості.
Механізм дії Езомепразол
Специфічний інгібітор протонної помпи в тім'яній клітині. Пригнічує базальну та стимульовану секрецію кислоти.
Терапевтичні показання Езомепразол
- усний:
ГЕРХ: ерозивний рефлюкс-езофагіт; тривалий контроль вилікуваного езофагіту для запобігання рецидивам та лікування. симптоматичний. У поєднанні з відповідними антибактеріальними засобами загоєння виразки дванадцятипалої кишки, пов’язане з H. pylori, та запобігання рецидивам пептичних виразок, пов’язаних з H. pylori. Тто. продовження з НПЗЗ: загоєння виразки шлунка, асоційованої з НПЗЗ, та профілактика виразки шлунку та дванадцятипалої кишки, асоційованої з НПЗЗ, у пацієнтів із групи ризику. С. Золлінгер-Еллісон. Тто. продовження профілактики виразкової хвороби після повторної індукції.
- IV:
Тто. антисекреторні, якщо перорально неможливо: ГЕРХ з езофагітом та/або важкими симптомами рефлюксу; загоєння виразки шлунка, пов’язаної з НПЗЗ; профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з НПЗЗ, у суб’єктів ризику. Профілактика повторного кровотечі після терапевтичної ендоскопії, що проводиться при гострій виразковій кровотечі.
Дозування езомепразолу
Спосіб застосування Езомепразол
Протипоказання Езомепразол
Підвищена чутливість до езомепразолу або інших бензимідазолів; не застосовувати з нелфінавіром.
Попередження та запобіжні заходи Езомепразол
I.H./I.R. серйозний; виключити злоякісність; не рекомендується дітям у tto. тривалий (> 1 рік) регулярний огляд; ризик гіпомагніємії при tto. тривалий і одночасно з дигоксином або іншими препаратами, що викликають гіпомагніємію (наприклад, діуретиками), розгляньте можливість контролю рівня Mg у плазмі на початку та періодично під час лікування; в tto. > 1 рік, ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта, особливо у літніх людей або з факторами ризику; у пацієнтів з ризиком розвитку остеопорозу забезпечити прийом віт. D і Ca; ризик підгострого шкірного червоного вовчака (СЧВ) (якщо ураження трапляються, особливо на ділянках шкіри, що перебувають на сонці, супроводжуючись артралгією, розгляньте можливість припинення лікування); при викоріненні H. pylori враховувати можливі взаємодії потрійної терапії (наприклад, супутнє лікування цизапридом).
Печінкова недостатність Езомепразол
Обережність у І. серйозний. Пацієнти> = 12 років: макс. 20 мг/24 год; діти 1-11 років: макс. 10 мг.
Ниркові порушення Езомепразол
Обережність у І.Р. важкий, обмежений досвід.
Взаємодії езомепразолу
Протипоказаний: нелфінавір.
Не рекомендується застосовувати з: атазанавіром, клопідогрелем.
Обережно з: цизапридом.
Підвищує рівень сироватки такролімусу.
Зменшує всмоктування: кетоконазолу, ітраконазолу, ерлотинібу.
Підвищує абсорбцію та біодоступність: дигоксину (попередньо; монітор дигоксину).
Підвищує плазмову концентрацію: цилостазолу; метотрексат (перервати лікування езомепразолом); препарати, що метаболізуються CYP2C19, такі як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн, розгляньте можливість зменшення дози, контролюйте концентрацію фенітоїну. Пильне спостереження при лікуванні. 72 год IV.
Збільшуйте INR за допомогою: варфарину або інших похідних кумарину, монітор.
Вплив збільшено на: кларитроміцин, вориконазол. Розгляньте можливість коригування дози в I.H. могила і тто. затягнув.
Рівень сироватки зменшився на: індуктори CYP2C19 та/або CYP3A4 (рифампіцин, звіробій).
Лабораторія: можливе підвищення рівня хромограніну А (CgA), що може перешкоджати обстеженню нейроендокринної пухлини (призупинити лікування принаймні за 5 днів до цього, якщо рівень CgA та гастрину не повернеться до контрольного інтервалу після первинного вимірювання, повторити через 14 днів).
Вагітність Езомепразол
Клінічні дані про вагітність, піддану езомепразолу, недостатні. При застосуванні рацемічної суміші омепразолу дані про збільшену кількість вагітних під час епідеміологічних досліджень вказують на відсутність фетотоксичних ефектів або вад розвитку. Дослідження на тваринах езомепразолу не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти щодо розвитку ембріона/плода. Дослідження на тваринах з використанням рацемічної суміші не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, виношування дитини або постнатальний розвиток. Слід бути обережними при призначенні вагітним жінкам.
Існують деякі дані про вагітні жінки (дані між 300-1000 вагітностями), які вказують на те, що езомепразол не викликає вад розвитку або токсичності для плода/новонародженого. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти з точки зору токсичності для розмноження.
Лактація Езомепразол
Невідомо, чи виводиться езомепразол у грудне молоко. Недостатньо інформації про вплив езомепразолу на новонароджених/дітей. Езомепразол не слід застосовувати під час лактації.
Вплив на здатність керувати езомепразолом
Вплив езомепразолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Повідомлялося про такі побічні реакції, як запаморочення (рідко) та затуманення зору (рідко). Якщо пацієнти помічають будь-який із цих ефектів, їм не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Побічні реакції Езомепразол
Головний біль; біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювота, поліпи фундальної залози (доброякісні). Також IV: реакція замість іні. з високими дозами 3 дні.