Компанія подаватиме заявку на отримання дозволу на екстрене використання в США протягом «найближчих кількох тижнів». Крім того, для зберігання не потрібні такі низькі температури, як у Pfizer.

Компанія Moderna оголосила, що Рада з моніторингу безпеки даних (DSMB), незалежно призначена Національним інститутом охорони здоров'я США (NIH, для її скорочення англійською мовою), повідомила, що дослідження фази 3 мРНК-1273, кандидат вакцини проти COVID-19, спостерігав ефективність 94,5% у перших аналізах.

covid-19

Виходячи з цих проміжних даних про безпеку та ефективність, Moderna висунула заяву, що "має намір" подати запит на отримання дозволу на екстрене використання в Управлінні США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) протягом "найближчих кількох тижнів", і передбачає, що дозвіл буде позначено остаточними даними про безпеку та ефективність (із середньою тривалістю щонайменше 2 місяці). Moderna також запевняє, що "вона планує подавати заявки на отримання дозволу до світових регуляторних органів".

Компанія співпрацює з Американськими центрами з контролю та профілактики захворювань (CDC), Operation Warp Speed ​​та Маккессоном, розповсюджувачем вакцин, підписаним урядом США, а також із зацікавленими сторонами в усьому світі, щоб бути готовими до розподілу вакцин у разі отримання дозволу на екстрене використання як у США, так і в усьому світі.

Moderna повідомила, що до кінця 2020 року вона очікує, що приблизно 20 мільйонів доз будуть готові до відправлення до США. Таким же чином вони підтверджують, що вони "все ще перебувають на шляху" виготовити від 500 до 1000 мільйонів доз у всьому світі в 2021 році.

З іншого боку, компанія оголосила, що її вакцина залишається стабільною при температурі від 2 ° до 8 ° C, температурі звичайного будинку або холодильника, протягом 30 днів. Крім того, вони забезпечують збереження стабільності при -20ºC протягом шести місяців для зберігання та при кімнатній температурі до 12 годин. Таким же чином вони зазначають, що вакцина не потребуватиме розведення на місці або спеціального поводження, що "сприяє вакцинації в ряді середовищ, включаючи аптеки та кабінети лікарів". Це випередження щодо вакцини Pfizer, для транспортування та зберігання якої потрібна температура -70 градусів.

Компанія стверджує, що буде продовжувати збирати додаткову інформацію про стабільність протягом найближчих місяців, щоб оцінити, чи можна мРНК-1273 транспортувати та зберігати в "все більш гнучких" умовах, що буде детально описано після затвердження регуляторними органами.