Препарат, який безпечно видаляє кілограми, був би здійсненою мрією, але наш аналіз показує це Препарат для схуднення за контрактом не такий чудодійний.

використовувати

У 3 клінічних дослідженнях люди, які приймали Contrave протягом 56 тижнів, втрачали в середньому лише на 5 - 9 фунтів більше, ніж ті, хто приймав плацебо. Y Contrave може спричинити серйозні побічні ефекти, такі як пошкодження печінки, судоми та можливі серцеві ризики.. Ось чому медичні консультанти Consumer Reports кажуть, що більшості людей слід уникати цього: така невелика втрата ваги не виправдовує ризику цих потенційних побічних ефектів.

Contrave - це фактично комбінація 2 старих препаратів: антидепресанту бупропіону (Wellbutrin та дженерики) та наркоману налтрексон (ReVia та дженерики). Ми детальніше розглянули Contrave, оскільки в рамках нашої програми Consumer Reports Best Buy Drugs ми регулярно перевіряли безпеку та ефективність препаратів для схуднення і хотіли перевірити, наскільки ефективно Contrave працював в обох оглядах.

Для цього ми працювали з двома експертами з безпеки наркотиків, доктором Стівеном Волошиним, доктором медицини, та Лізою М. Шварц, доктором медицини, як у Медичній школі Дартмутського коледжу, так і в Інституті політики охорони здоров’я та клінічної практики. що виробник Contrave, Orexigen Therapeutics, використовував для отримання схвалення препарату від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA). На основі цього вони розробили інформаційну скриньку про протипоказання щодо наркотиків (PDF), яка є uзручний для споживачів «переклад» схваленої FDA етикетки лікарських засобів. Ось що вони виявили:

В кінці 2014 року FDA затвердила препарат Contrave, який застосовуватиметься разом із низькокалорійною дієтою та фізичними вправами для тих, хто страждає ожирінням або надмірною вагою і мав інший серйозний стан, такий як захворювання серця, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину або діабет. Етикетка препарату Contrave із схваленою FDA інформацією про препарат, визначає ожиріння як такий, що має індекс маси тіла (ІМТ) 30 і більше; а надмірна вага означає ІМТ від 27 до 29,9 (ІМТ - це міра ваги по відношенню до зросту, і ви можете розрахувати свій тут).

Скромні переваги

Одне з найбільших на сьогодні клінічних досліджень Contrave свідчить про це люди з ожирінням та надмірною вагою, які приймали препарат протягом 56 тижнів вони втратили в середньому 12 фунтів (або близько 5% ваги свого тіла), порівняно із середнім рівнем 3 фунтів (або 1% ваги свого тіла) серед тих, хто приймав плацебо. Обидві групи садились на низькокалорійну дієту, також здійснювали фізичні вправи та отримували консультації щодо поведінки.

Щоб поставити це на перспективу, ми підрахували, що людина, яка важить 220 фунтів і приймає Contrave протягом року, могла розраховувати втратити приблизно 12 фунтів в цілому: 9 фунтів від самого препарату та 3 фунта від дієти та фізичних вправ.

В іншому дослідженні люди з ожирінням та надмірною вагою, які приймали Contrave до року, втрачали в середньому 18 фунтів (або 8% від ваги свого тіла), тоді як група плацебо скидала 11 фунтів (5% від ваги свого тіла). Обидві групи також дотримувались низькокалорійної дієти, здійснення та отримання консультацій щодо поведінки. Результатом є те, що Contrave сприяв втраті додаткових 7 фунтів.

А висновки були ще менш вражаючими для людей із діабетом. Люди з надмірною вагою з цим розладом, які приймали Контраве до року втрачали в середньому 9 фунтів, або 4% від ваги свого тіла, тоді як ті, хто приймав плацебо, втрачали 4 фунта, або 2% ваги свого тіла. У цьому випадку Contrave допоміг людям схуднути лише на додаткові 5 фунтів.

Крім того, не кожен, хто приймає Contrave, зазнає значної втрати ваги: ​​у клінічному дослідженні приблизно 42% людей, які приймають Contrave, втрачають 5% або більше маси тіла порівняно з 17% тих, хто приймав Contrave. Вони приймали плацебо.

Серйозні ризики

Дослідження показують, що Contrave викликало у багатьох людей погане самопочуття”- говорить Шварц. Близько 1 з 4 людей у ​​клінічних дослідженнях припинили приймати рецептурні таблетки для схуднення, оскільки вони не могли переносити загальні побічні ефекти, включаючи нудоту, головний біль та блювоту.

Контравер також може спричинити підвищення артеріального тиску, занепокоєння та безсоння. Інші побічні ефекти включають запор та запаморочення.

Перевірте наш Вікно інформації про ліки (PDF) для повного огляду препаратів для схуднення за рецептом Contrave.

Як і інші ліки, що містять антидепресант бупропіон, Contrave містить попередження у чорному ящику, найбільш важкому типі, що застосовується FDA. Хоча Contrave не був розроблений для осіб молодше 18 років, у попередженні зазначено, що препарат у рідкісних випадках може посилити суїцидальні ідеї та поведінку у підлітків та молодих людей. Це може спричинити повернення симптомів манії та депресії у людей, які раніше страждали від цих станів.

Інші рідкісні, але серйозні побічні ефекти включають судоми та стан, коли тиск в оці швидко зростає (вузькокутова глаукома). FDA особливо занепокоєна тим, що Contrave може також підвищувати ризик серцевих проблем, таких як інфаркт або інсульт. тому він вимагав від виробника, Orexigen, провести клінічне дослідження, щоб перевірити, чи препарат безпечний для серця. Але Orexigen розпочав і зупинив 2 дослідження серця ще до їх закінчення. Зараз компанія заявляє, що планує запустити третє дослідження, але результати очікуються лише до 2021 року.

Тим часом FDA все ще затвердила препарат, не вимагаючи завершення клінічного випробування, тому Contrave все ще доступний у Сполучених Штатах, хоча його вплив на серце все ще досліджується.

У заяві для Consumer Reports Orexigen Therapeutics зазначив, що попередні дані першого дослідження серцевого ризику "надати цінну інформацію та підтримати нашу впевненість у загальній безпеці Contrave".

Однак FDA повідомила нам, що серцеві ризики Contrave залишаються невідомими. Про це заявив Ерік Пахон, речник FDA було передчасно робити якісь висновки з першого дослідження серця на контравеві, тому для визначення того, чи представляє Contrave ризик для серця, потрібно буде завершити нове дослідження.

Доктор Стівен Ніссен, доктор медичних наук, президент серцево-судинної медицини в клініці Клівленда, який керував одним із клінічних випробувань, погоджується з FDA. "Ми не маємо однозначної відповіді щодо безпеки цього препарату. і довго у нас їх не буде ", - сказав він.

Завершення

Раніше ми не рекомендували використовувати препарати для схуднення, такі як Alli або Xenical, Belviq, Qsymia та Saxenda; і зараз Contrave приєднується до цього списку, оскільки вони не допомагають більшості людей схуднути, якщо вони взагалі щось втратять, і це може мати серйозні потенційні наслідки. Для більшості людей обмежена користь Contrave не варта ризику побічних ефектів або невідомих серцевих ризиків, тому наші медичні консультанти рекомендують уникати цього.

Для забезпечення безпеки наші аналізи показують, що Contrave може допомогти людям втратити значну кількість ваги, якщо вони можуть це терпіти і продовжувати займатися фізичними вправами та низькокалорійною дієтою протягом року. Але вони піддавались серйозним ризикам, пов’язаним із наркотиками. Однак, Звіти споживачів Медичні радники кажуть, що безпечне схуднення краще: менше їсти і займатися спортом.

Якщо вам не вдалося самостійно схуднути, попросіть свого лікаря про інтенсивні програми поведінки, які проводять щонайменше 12 сеансів на рік і включають безліч стратегій, які допоможуть вам прийняти здоровіші дієти та збільшити фізичну активність. Такі програми можуть призвести до середньої втрати ваги на 9-15 фунтів (або 6% ваги тіла) протягом першого року, згідно з даними робочої групи з питань превентивних послуг США.

Також добре знати: Якщо ви все-таки вирішили спробувати Contrave і не втратили щонайменше 5% ваги після 3 місяців прийому препарату в цільовій дозі, слід припинити його прийом, оскільки, напевно, ви ніколи його не втратите, згідно з інформацією на етикетка препарату Contrave.

Примітка редактора: Ця стаття та пов’язані з нею матеріали стали можливими завдяки гранту програми державного прокурора з питань споживчих та рецептурних програм, що фінансується за рахунок державного врегулювання позовів про шахрайство споживачів, пов’язаних із збутом ліків, що відпускаються за рецептом, нейронтин (габапентин).