Василіп - це ліки, що використовується для зниження рівня загального холестерину в крові, рівня "поганого холестерину" (холестерину ЛПНЩ) та жирів, званих тригліцеридами. Крім того, таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, підвищують рівень "хорошого холестерину" (ЛПВЩ-холестерин). Під час прийому цього препарату слід продовжувати дієту з низьким вмістом холестерину. Вазиліп, вкриті плівковою оболонкою, належать до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами.

плівковою

Вазиліп, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати під час дієти, якщо:

- мають високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або високий рівень жиру в крові (змішана гіперліпідемія).

- у вас є спадкова хвороба, яка викликає високий рівень холестерину в крові (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), для якої вам можуть призначити інші методи лікування.

- Ви страждаєте на ішемічну хворобу серця (ІХС) або маєте високий ризик ІХС (оскільки, наприклад, у вас діабет, інсульт в анамнезі або інші судинні захворювання). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Василіп, можуть продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від кількості холестерину в крові.

У більшості людей високий рівень холестерину спочатку не викликає симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте результати з лікарем.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: симвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія на симвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).

- якщо у вас зараз є захворювання печінки.

- якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ 2, Вагітність та годування груддю).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо ви одночасно приймаєте один або кілька з наступних ліків:

- протигрибкові засоби (кетоконазол, позаконазол та ітраконазол),

- Інгібітори протеази ВІЛ, напр. індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори ВІЛ-протеази - це ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),

- певні типи антибіотиків (еритроміцин, кларитроміцин та телітроміцин),

- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (нефазодон),

- ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину (гемфіброзил)

ліки, які часто використовуються у пацієнтів з трансплантацією органів (циклоспорин)

- штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу (даназол)

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою.

- Повідомте лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки. Василіп може не підійти для вас.

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся робити операцію. Можливо, вам доведеться ненадовго припинити прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Василіп.

- Перед тим, як приймати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, лікар повинен провести аналіз крові, щоб перевірити правильність роботи печінки.

- Ваш лікар може також провести аналіз крові для перевірки функції печінки після початку лікування Василіпом.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас важкі захворювання легенів.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас діабет.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, болючість або слабкість невідомого походження. У рідкісних випадках можуть виникнути серйозні проблеми з м'язами, включаючи руйнування м'язів, що може призвести до пошкодження нирок: і дуже рідко до смерті.

У деяких пацієнтів і при застосуванні більш високих доз таблеток Василіп, вкритих плівковою оболонкою, підвищується ризик розпаду м’язових клітин. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із цього стосується вас:

- Ви вживаєте велику кількість алкоголю

- Вам 65 років і старше

- У вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами

- Ви або член близької сім'ї має спадкове захворювання м'язів.

Діти та підлітки

Безпеку та ефективність препарату вивчали у хлопчиків у віці від 10 до 17 років та у дівчат, у яких регулярні менструації принаймні протягом 1 року (див. Розділ «Як приймати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою»). Симвастатин не вивчався у дітей віком до 10 років. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

Інші ліки та таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Прийом таблеток Василіп, вкритих плівковою оболонкою, разом із переліченими нижче лікарськими засобами може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з перелічених нижче вже перелічені у розділі «Не приймайте Василіп, вкриті плівковою оболонкою» вище):

- Циклоспорин (ліки, яке зазвичай застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)

- даназол (штучний гормон, що застосовується для лікування ендометріозу, стану, пов’язаного з неправильним положенням в слизовій оболонці матки)

- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)

- фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)

- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)

- нефазодон (ліки для лікування депресії)

- аміодарон (ліки для лікування аритмій)

- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця або іншими серцевими проблемами)

- колхіцин (ліки для лікування подагри).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

- ліки для запобігання утворення тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)

- фенофібрат (також ліки, що знижують рівень холестерину)

- ніацин (також препарат, що знижує рівень холестерину)

- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу).

Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і якщо ви маєте китайське походження.

Прийом таблеток Василіп, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які модифікують метаболізм деяких ліків, зокрема Василіпа. Під час прийому продукту слід уникати соку грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Василіп, якщо ви вагітні, якщо хочете завести дитину або якщо могли завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому Василіпу, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря. Не приймайте таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться діюча речовина у грудне молоко.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що прийом Василіпу не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди повідомляли про запаморочення після прийому Василіпа.

Таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Вам слід продовжувати дієту, що знижує рівень холестерину, приймаючи таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою.

Рекомендована доза становить 10 мг, 20 мг, 40 мг один раз на день ввечері, приймають всередину.

Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих проблем, а нижча доза не призводить до належного рівня холестерину.

Ваш лікар визначить правильну міцність таблетки для вас, враховуючи ваш стан, ваше поточне лікування та ступінь особистого ризику.

Таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати ввечері. Його можна приймати з їжею або без їжі. Звичайна початкова доза становить 10, 20 або в деяких випадках 40 мг на добу. Через чотири тижні лікар може змінити дозу до максимум 80 мг на день. Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Приймайте таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки вам призначив лікар.

Якщо лікар призначив таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), слід приймати таблетки, вкриті оболонкою Василіп, принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей у віці від 10 до 17 років рекомендована звичайна початкова доза становить 10 мг на день ввечері. Максимальна рекомендована доза - 40 мг на день.

Дозування в літньому віці

Коригування дози не потрібно.

Розріз таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Василіп 40 мг призначений лише для того, щоб допомогти його зламати і полегшити ковтання, якщо ви не можете прийняти таблетку цілою.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Василіп, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

- Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули взяти таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою

- не приймайте замісну дозу, а просто продовжуйте приймати Василіп із призначеною дозою наступного дня.

Якщо ви припините прийом таблеток Василіп, вкритих плівковою оболонкою

- рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступний термін використовується для опису частоти побічних ефектів:

- Рідко (вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000)

- Дуже рідко (вражає більше 1 користувача з 10000)

Далі подано інформацію про застосування симвастатину рідкісний, важкий Побічні ефекти були зареєстровані:

Якщо у вас є якісь із перерахованих тут серйозних побічних ефектів, не приймайте більше лікарських засобів, а негайно повідомте про це лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

- біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними або навіть руйнуванням м’язів, що призводить до пошкодження нирок, що у дуже рідкісних випадках може призвести до летального результату.

- реакції гіперчутливості (алергічні), включаючи:

- набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання

- сильний біль у м’язах, переважно в області плечей і стегон

- висип із слабкістю м’язів кінцівок і шиї

- біль у суглобах або запалення

- незвичні синці, шкірні висипання, набряки, кропив'янка, чутливість шкіри, лихоманка,

- задишка і нездужання

- вовчакова хвороба (висип, проблеми із суглобами та вплив на клітини крові)

- гепатит зі шкірою та очима, свербіж, темна сеча або блідий стілець, печінкова недостатність (дуже рідко)

- запалення підшлункової залози, яке часто супроводжується сильними болями в животі

Про інші можливі побічні ефекти при застосуванні симвастатину повідомлялося рідко:

- низький рівень еритроцитів (анемія)

- оніміння або слабкість в руках і ногах

- головний біль, відчуття поколювання, запаморочення

- порушення травлення (біль у животі, запор, здуття живота, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)

- висип, свербіж, випадання волосся

Про такі побічні ефекти також повідомляли при застосуванні симвастатину, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних (частота невідома):

- еректильна дисфункція (еректильна дисфункція)

- пневмонія, що спричиняє проблеми з диханням, постійний кашель та/або задишка або лихоманка,

- захворювання сухожиль, в деяких випадках з розривом сухожилля.

Повідомлялося про такі можливі побічні ефекти при застосуванні статинів (симвастатин належить до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами):

- порушення сну, включаючи кошмари

- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Лабораторні значення

Лабораторні рівні деяких ферментів печінки та ферменту, отриманого з м’язів (креатинінкінази), були.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 30 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Перші дві цифри представляють місяць, а останні чотири цифри - рік. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не приймайте ліки, якщо помітите видимі ознаки розкладання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою

- Діюча речовина становить 10 мг, 20 мг або Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.

- Інші інгредієнти: Mag: бутилгідроксианізол (Е320), аскорбінова кислота (Е300), стеарат магнію, безводна лимонна кислота, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, холодний набряклий крохмаль, лактоза моногідрат (67,92 мг у 10 мг, 135,84 мг у 20 мг). 271,68 мг у 40 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою).

Плівкове покриття: пропіленгліколь, тальк, діоксид титану (Е171), гіпромелоза.

Як виглядають таблетки Василіп, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Василіп 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з трохи опуклою поверхнею та скошеними краями з обох сторін.

Василіп 40 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Білі, круглі, злегка опуклі, зі скошеним краєм, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці. Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розбити її та полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

Василіп 10 мг, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному, прозорому PE/PVDC/PVC // блістери та коробки з алюмінію.

Василіп 40 мг таблетки, вкриті оболонкою:

28 х 84 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у прозорих PE/PVDC/PVC // блістери та коробки з алюмінію.