Новини 11.12.2008 18:30
Діна Бізлі
Фармацевтична компанія Vivus Incin повідомила в четвер, що перше з трьох клінічних випробувань на передовій стадії показало, що пацієнти з ожирінням, які отримували найвищу дозу експериментального препарату Qnexa, втрачали в середньому 9,2 відсотка ваги.
Vivus заявив, що 28-тижневе дослідження 756 пацієнтів досягло своєї головної мети - зниження ваги двома різними дозами препарату порівняно з окремими компонентами препарату та таблетками плацебо.
Пацієнти, які отримували плацебо, втратили в середньому 1,7 відсотка своєї ваги, тоді як люди, які отримували середню дозу Qnexa, втратили 8,5 відсотка.
Qnexa - це комбінація фентерміну та препарату від епілепсії Топамакс або топірамату.
Vivus зазначив, що 66 відсотків пацієнтів, які отримували Qnexa, досягли зниження ваги на 5 і більше відсотків.
Компанія заявила, що ліки добре переноситься. Найпоширенішими побічними ефектами були свербіж, сухість у роті, зміна смаку та запор.
Дослідники доручили учасникам обмежити дієту на 500 калорій на день і порадили займатися спортом тричі на тиждень.
Тимоті Морріс, фінансовий директор Vivus, заявив, що компанія очікує результатів двох великих випробувань фази III на Qnexa в середині 2009 року, і що вона планує подати заявку на затвердження в Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) до кінця наступного рік.
Vivus також оцінює Qnexa як засіб лікування діабету.