Торік лікарі виписали майже двісті тисяч коробок сибутраміну своїм пацієнтам в Угорщині, які бажали схуднути. Але угорські цілителі повідомили Національному фармацевтичному інституту (OGYI) лише про десяток побічних ефектів лише за три роки - про це ми дізналися від Франциски Шабо, керівника відділу комунікації в офісі. Повідомлялося також про печію, панічну атаку, задуху, нудоту, почастішання серцебиття при вхідних побічних реакціях.
Маркетинг активної речовини сибутрамін був зупинений у Європі в січні угорською фармацевтичною установою 1 лютого, після того, як міжнародне дослідження майже десяти тисяч споживачів показало, що ризики прийому препарату перевищують його користь. Серед його користувачів, серед інших, сталося більше проблем із інсультом та серцевим ритмом.
Активний інгредієнт продавався в Європі під 16 різними торговими марками, з яких лише три належали вітчизняним аптекам - Lindaxa, Minimectil та Reducti. Препарат може бути відпущений за рецептом фармацевтами без підтримки. Зараз кількість на складах і в торговцях заблоковано до чергового офіційного заходу, і аптеки та пацієнти не можуть її отримати.
EMEA вперше вивчила безпеку ліків для схуднення між 1999 і 2002 роками через побічні ефекти кровообігу (підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень). Тоді було встановлено, що користь препарату для лікування ожиріння та надмірної ваги перевищує його ризики, але комітет також попросив виробника (лабораторії Abbott) розпочати ще одне дослідження, яке конкретно розглядало безпеку сибутраміну у серцево-судинних хворих.
Компанія також виконала прохання, загалом у 2002 р. Спостерігалося 9800 пацієнтів у середньому протягом шести років. Результати дослідження все ще оцінюються, але ще в жовтні минулого року Комітет з перегляду безпеки повідомив Європейське агентство, що попередні дані показують, що непередбачені події кровообігу частіше трапляються із сибутраміном, ніж із плацебо.
Рецепт препарату вже забороняє лікарям призначати його людям із серцево-судинними скаргами. Тим не менше, Комітет вважав, що підвищений ризик стосується також пацієнтів, яким рекомендується приймати сибутрамін, оскільки ризик серцево-судинних захворювань і так більший у більшості пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою.
Що вони рекомендують лікарям та пацієнтам?
- Лікарі не повинні призначати ліки, що містять сибутрамін, своїм пацієнтам із надмірною вагою та ожирінням.
- Фармацевти не повинні призначати препарати, що містять сибутрамін.
- Пацієнти, які приймають сибутрамін для схуднення, повинні якомога швидше звернутися до свого лікаря за порадами щодо альтернативних варіантів схуднення.