6 квітня уряд Угорщини закупив з Китаю 400 000 таблеток, що було визнано ефективним у боротьбі з хворобою COVID-19. Таблетки готові до використання в боротьбі з пандемією якомога швидше. Настільки швидко, що діюча речовина була додана до так званого поза марком переліку Національного інституту фармації та охорони здоров’я харчових продуктів (OGYÉI), який включає препарати, які можна застосовувати в будь-який час після показань, тобто для інших цілей, ніж спочатку їх дозволили. Надходження таблеток до Угорщини є величезним дипломатичним успіхом, сказав академік Дьєрдь Кесеру, керівник фармацевтичної дослідницької групи в Науково-дослідному центрі природничих наук Кубіт, що у всьому світі існує величезний інтерес до цього препарату і що Угорщина не набрав достатньо китайського населення.
Активний інгредієнт противірусного препарату, що щойно прибув до Угорщини, фавіпіравір, був спочатку розроблений та схвалений для лікування грипу. Хоча таблетки надійшли до Угорщини з Китаю, і фавіпіравір зараз виробляється в Китаї, препарат був розроблений в Японії проти грипу дочірньою компанією Fujifilm Toyama Chemical. Прем'єр-міністр Японії Абе Сінзо також оголосив 28 березня, що його уряд розпочинає офіційну процедуру виготовлення фавіпіравіру, препарату, що містить торговельну марку Авігану, також вказаного для зараження COVID-19 в Японії. Крім того, виробництво препарату буде відновлено, що може відбутися не раніше травня. Клінічні випробування, що демонструють ефективність препарату, є важливою частиною процедури розширення використання препарату. В Японії було розпочато три рандомізовані клінічні випробування, які також відповідають критеріям доказової медицини і, як очікується, чітко продемонструють ефективність препарату проти грипу проти COVID-19. Очікується, що перші результати будуть доступні на початку літа.
Препарат від грипу, який також корисний при Ебола та COVID-19
Може бути так, що ми настільки впевнені щодо грипу, що він був включений до протоколу терапії COVID-19 в Австрії, що він був призначений у великих кількостях у Німеччині і що 400 000 буде зберігатися в Угорщині, якщо оцінити експерименти до літа найперше., наскільки ефективно. Це не вперше, коли фавіпіравір, який діє проти вірусів грипу, застосовується в надзвичайних ситуаціях проти іншого захворювання. Незабаром після того, як препарат було зареєстровано в Японії, його вже тестували в прямому ефірі під час епідемії Ебола в Західній Африці.
Незважаючи на те, що розгляд, про який йде мова, мав інформативний характер, і надзвичайна ситуація в Африці на той час не дозволяла проводити низку показових клінічних випробувань, препарат дав результати, яких не вдалося досягти за допомогою будь-якого іншого препарату від вірусної геморагічної лихоманки, навіть Еболи. і нещодавно з перспективним ремдезивіром проти COVID-19. Подальший аналіз даних із Західної Африки показав, що значно менше хворих на Еболу, які отримували фавіпіравір, померло, ніж тих, хто не отримував противірусний засіб. Рівень смертності становив 30% у нелікованій групі, яка отримувала фавіпіравір, та 15% у інфікованій групі, яка отримувала діючу речовину.
Після затвердження китайським органом реєстрації фавіпіравіру для COVID-19 у січні цього року також були опубліковані результати двох клінічних випробувань. Перше включало багатоцентрові клінічні випробування, в яких брали участь 236 пацієнтів у трьох різних місцях. До експерименту були включені лише пацієнти віком від 16 років із слабкими та помірними симптомами. Це тому, що коли кількість вірусів в організмі пацієнта перевищує критичний рівень і викликає важкі симптоми, лише антивірусна терапія, безумовно, не має шансів, сказав Бубіт Bitter. Вагітні та годуючі матері також були виключені, оскільки дослідження на тваринах показали, що препарат може спричинити порушення розвитку.
З етичних міркувань ефект фавіпіравіру порівнювали не з плацебо, а з іншим противірусним препаратом, арбідолом, який також в основному показаний при грипі. Хоча ні рентген грудної клітки, ні надійне тестування на віруси не підтвердили остаточного знищення інфекції, трохи більше половини з 120 пацієнтів, які отримували арбідол, і майже три чверті з 116 пацієнтів, які отримували фавіпіравір, не продемонстрували значного поліпшення клінічних симптомів. пацієнти менше часу кашляли і мали температуру.
У той час як у лютневому контрольованому арбідолом дослідженні було розглянуто лише питання зменшення терміну перебування в лікарні, в Китаї був проведений черговий експеримент із фавіпіравіром: у пацієнтів, які були оголошені одужали, було повністю викорінено хворобу КТ грудної клітки та можлива наявність вірус. З 80 хворих на COVID, інфікованих наприкінці січня та на початку лютого, 45 отримували фавіпіравір та 35 - комбінацію лопінавіру/ритонавіру у ВІЛ-інфікованих пацієнтів.
Як і у випадку з дослідженням арбідолу, у пацієнтів були симптоми не більше ніж від легкого до помірного та їх лікували лише двома препаратами у дорослих пацієнтів, оскільки ефективність фавіпіравіру у дітей на сьогодні не встановлена. Хоча основним недоліком дослідження було те, що на цей раз було зараховано дуже мало пацієнтів, а препарати тестувались лише в одній лікарні, хороша новина полягає в тому, що як фавіпіравір, так і терапія ВІЛ елімінували віруси з організмів пацієнтів зі стовідсотковою ефективністю. Тільки останньому знадобилося 11 днів на те саме, що фавіпіравір розчинився за 4 дні.
Фавіпіравір запобігає погіршенню інфекції, тому його слід застосовувати лише менш важким пацієнтам.
Фавіпіравір, який зараз доступний в Угорщині, є противірусним засобом широкого спектру дії, який в експериментах на тваринах продемонстрував свою ефективність проти широкого кола вірусних інфекцій, таких як гарячка Західного Нілу, жовта гарячка та різні альфа та коронавіруси. В основі всього цього лежить те, що коли патоген потрапляє в клітини людини в хазяїні, SARS-CoV-2, він використовує спадковий матеріал клітини для власної проліферації. Однак молекула фавіпіравіру може бути включена в РНК, яка служить спадком вірусу в заражених клітинах, передаючи помилковий код у генетичній програмі вірусу, що унеможливлює реплікацію вірусу. Таким чином, препарат може ефективно запобігати зараженню вірусів однією клітиною за іншою. Оскільки фермент, необхідний для багатьох вірусів у процесі полімеризації РНК, дуже різний, молекула фавіпіравіру здатна нейтралізувати широкий спектр вірусів, пояснює питання Бубіта про Гірке.
Екстрений тест на фавіпіравір під час спалаху Еболи у Західній Африці Фото: Лікарі без кордонів/Франція
Щоб терапія фавіпіравіром була ефективною, існує одна умова: препарат може мати сприятливий ефект лише у випадках середньої та важкої інфекції, поки рентген не покаже тіні, яка закріпилася в легенях, що означає, що пневмонія не повністю розвинений Гіркий професор. Однак це стосується не лише фавіпіравіру, але й антивірусних препаратів загалом. Крім того, діапазон не дуже великий, і рідко буває таких, які можна приймати у формі таблеток та обіцяють подібний ефект проти COVID-19, як фавіпіравір.
У світлі цього, не дуже дивно, зазначив дослідник наркотиків, що препарат, крім Японії, тестується в Китаї, Таїланді та Італії, і що десятки країн Японії та Китаю вже заявили про свою потребу в іншому дефіцитний препарат. Протокол використання 400 000 таблеток, що надійшли в Угорщину, розробляється Міністерством людських ресурсів Еммі. Тим часом угорський консорціум, очолюваний Науково-дослідним центром природничих наук і за участю Első Vegyi Industria Zrt., Meditop Gyógyszeripari Kft., Ріхтера Гедеона Нюрта. Та експертів OGYÉI, працює над тим, щоб не потрапити в дію. За даними китайських досліджень, препаратів, що містять фавіпіравір, що зараз доступні в Угорщині, може бути достатньо для лікування 10-12 тисяч людей.