- Предмети
- Резюме
- Передумови:
- Цілі:
- Дизайн, сцена та учасники:
- Вимірювання:
- Результати:
- Обмеження:
- Висновки:
- Вступ
- Методи
- Програми для схуднення
- Платинова програма
- Програма винагород
- Золота програма
- Корпоративна програма
- Учасники
- Платинова програма
- Золоті нагороди та програми
- Змінні результату
- Статистичний аналіз
- Порівняння між програмами Platinum та Rewards
- Порівняння винагород із золотими програмами
- Порівняння між корпоративними та некорпоративними учасниками винагород
- Етика
- Результати
- Демографічна характеристика досліджуваної вибірки.
- Порівняння між програмами Platinum та Rewards
- Порівняння між винагородами та золотими програмами
- Порівняння між корпоративними та некорпоративними учасниками винагород
- Обговорення
- Резюме
Предмети
Резюме
Передумови:
Жодні дослідження не повідомляють, чи покращення комерційних програм схуднення впливає на втрату та утримання ваги. Подібним чином жодне дослідження не повідомляє, чи вступ до програми через роботу (з корпоративним партнером) впливає на схуднення та утримання.
Цілі:
Щоб визначити, чи: (1) додавання науково обґрунтованих удосконалень до комерційної програми схуднення збільшило втрату та утримання ваги, (2) реєстрацію в програмі через роботу збільшило втрату та утримання ваги, та (3) якщо збільшена втрата ваги була обумовлена до підвищеного утримання.
Дизайн, сцена та учасники:
Були зібрані дані про 60 164 дорослих, які були зараховані до платинової програми Дженні Крейг на 1 рік у 2001–2002 роках. Пізніше програму було перейменовано на Програму винагород та вдосконалено за рахунок збільшення персоналізації лікування та включення мотиваційних інтерв'ю. Потім були зібрані дані про 81 505 учасників Програми винагород, які записалися протягом 2005 року (2418 з цих учасників зареєструвались через свого роботодавця, але виплатили з власної кишені).
Вимірювання:
Утримання (учасники вважалися активними до втрати 42 послідовних днів) та втрата ваги (відсоток від початкової маси тіла) визначалася від вихідного рівня до останнього відвідування (дані оцінювали до 52 тижня).
Результати:
Альфа був встановлений на 0,001. Середнє утримання (95% довірчий інтервал (ДІ)) (тижнів) було значно вищим серед учасників нагород (19,5 (19,4–19,6)) порівняно з учасниками платини (16,3 (16,2–16,4)) та корпорацій із винагород (25,9 (25,0–26,8) )) порівняно з некомерційними учасниками (21,9 (21,7–22,1)). Модифіковані аналізи, призначені для лікування, показали, що відсоток втрати ваги (95% ДІ) був значно вищим серед нагород (6,36 (6,32-6,40)) порівняно з учасниками платини (5,45 (5,41-5,49)) та корпоративних винагород (7,16 (6,92 –7,40)) порівняно з некомерційними учасниками (6,20 (6,16–6,24)), з урахуванням та без коригування базових характеристик учасників. У всіх випадках більша втрата ваги була вторинною для більшої ретенції.
Обмеження:
Дослідження не було рандомізованим контрольованим дослідженням, а дослідженням поступальної ефективності.
Висновки:
Удосконалення ділової програми та реєстрація через корпоративного партнера пов'язані з більшою втратою ваги завдяки кращому збереженню.
Вступ
На основі внутрішніх досліджень та емпіричних результатів клінічних випробувань Дженні Крейг внесла зміни до своєї програми, щоб поліпшити утримання клієнтів та сприяти більшій втраті ваги. Ці вдосконалення включають більшу персоналізацію лікування, встановлення цілей для поступової зміни поведінки, більш широке використання мотиваційних співбесід та надання знижок на основі тривалості участі. Дані збирали до та після того, як Дженні Крейг модифікувала програму, надаючи можливість емпірично оцінити, чи покращили ці зміни втрату ваги та збереження. Такі результати забезпечать важливі реальні дані про ефективність, яких неможливо отримати під час випробувань на ефективність, проведених в академічних або медичних центрах.
Метою цього дослідження було порівняння раніше повідомлених показників втрати ваги та утримання програми Platinum 6 із Розширеною програмою винагород. Крім того, втрата ваги та утримання були порівняні між програмою винагород та менш інтенсивною золотою програмою, а також між учасниками нагород, які зареєструвались через корпоративного партнера, та тими, хто цього не зробив. Було висловлено гіпотезу про те, що втрата ваги та утримання ваги будуть значно вищими у: (1) найінтенсивнішій програмі винагород порівняно з програмою Platinum, (2) програмі винагород порівняно із золотою програмою та (3) учасникам нагород, які зареєструвались через корпоративний партнер у порівнянні з тими, хто цього не робив. Коваріантні аналізи також проводились, щоб визначити, чи більша утримання чи участь спричиняли більшу втрату ваги.
Методи
Програми для схуднення
Дженні Крейг пропонує різноманітні програми, які різняться за інтенсивністю та тривалістю, і метою цього дослідження було порівняння показників утримання та втрати ваги між програмами.
Платинова програма
Програма «Платина», докладно описана в інших рубриках, 6 тривала 52 тижні та включала щотижневі індивідуальні консультації, спрямовані на зміну дієти та фізичну активність. Раніше повідомлялося про результати річних результатів для клієнтів, які вступили до програми Platinum у період з травня 2001 р. По травень 2002 р. 6, а поточний аналіз порівняв результати програми Platinum з програмою Enhanced Rewards.
Програма винагород
Третім вдосконаленням є система винагород, яка включає знижки на вартість фасованих продуктів, які залежать від тривалості участі. Четверте вдосконалення - мотиваційне інтерв’ю. Консультанти Дженні Крейг навчені мотиваційному інтерв’ю та використовують цю стратегію протягом усього лікування, щоб сприяти збереженню ваги та посиленню втрати ваги. Нарешті, клієнти, які досягли своєї мети щодо схуднення та беруть участь у програмі технічного обслуговування, отримують підтримку у формі щомісячних консультацій, програмних матеріалів та обґрунтованих фактичними даними стратегій запобігання рецидивам.
Золота програма
Золота програма триває 6 місяців (26 тижнів). Він призначений для надання клієнтам послуг із зниження ваги, включаючи індивідуальне та індивідуальне консультування, хоча програма не включає підтримку в підтримці зниження ваги. Отже, Золота програма коротша за тривалістю і менш інтенсивна, ніж Програма винагород.
Корпоративна програма
Учасники
Платинова програма
Дані Платинової програми 2001–2002 рр. Включали 60 164 дорослих чоловіків та жінок і були описані вище. 6 6
Золоті нагороди та програми
Вибірка дослідження включала 81 505 нагород та 3426 золотих дорослих учасників, які були зараховані між 1 січня 2005 р. Та 31 грудня 2005 р., За якими стежили протягом 52 тижнів. Три відсотки (2418) учасників нагород, зареєстрованих через корпоративного партнера. Учасників виключали, якщо відсутні їхні вихідні дані про вагу тіла (268 учасників) або якщо їх тижнева зміна ваги була
7 кг (1235 учасників), що може спричинити помилку введення даних. (Аналізи, про які повідомляється тут, проводились з 1235 (2% учасників) учасниками, яких виключили через зміну ваги cambio7 кг. Включення цих учасників не вплинуло на результати, а середня втрата ваги не змінилася). Вибірка була обмежена учасниками у віці від 18 до 75 років або без віку (3,4% або 2884 учасники). У 19 відсотків (16512 учасників) вибірки відсутні дані про стать. Відсутність даних про вік та стать було коваріатами в аналізах.
Змінні результату
Статистичний аналіз
Даними керували за допомогою програмного забезпечення SAS 9.0 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA), а статистичний аналіз проводили за допомогою програмного забезпечення Stata 10.0.
Незалежні вибіркові t-тести були використані для оцінки відмінностей у базових характеристиках учасників між програмами Platinum та Rewards, програмами Rewards та Gold, а також корпоративними та некомерційними учасниками Rewards. За допомогою логістичного регресійного аналізу оцінювали, чи ймовірність того, що учасник залишився в програмі, суттєво відрізнялася між програмами на кожному тижні участі (наприклад, на тижнях 2–52).
Порівняння між програмами Platinum та Rewards
Дві серії аналізів були використані для оцінки відмінностей у втраті ваги між програмами Platinum та Rewards. Спочатку розраховували відсоток некорегованої втрати ваги для учасників, які надавали вагу на початку дослідження та на 13, 26 або 52 тижнях. Цей "повний аналіз" перевіряв відмінності між двома програмами за моделлю мінімальних звичайних квадрати та контролюються за характеристиками учасників (вихідна вага тіла, вік та стать, включаючи контроль відсутніх даних щодо віку та статі; мета втрати ваги та показник того, чи досягнута ціль втрати ваги у межах 2,3 кг) та скоригована для можливої кореляції в результатах між учасниками з тих самих клінік. Також був проведений аналіз, який не контролював характеристики учасників. Нарешті, було проведено аналіз втрати ваги, який контролював тривалість участі в програмі.
Порівняння між винагородами та золотими програмами
Методи, подібні до описаних вище, використовувались для порівняння між членами Rewards та Gold, але базувались лише на даних за 2005 рік. Оскільки Золота програма триває лише 6 місяців, дані про втрату ваги та утримання були обмежені 26 тижнями. Як зазначалося вище, аналізи використовували модифікований підхід ITT та LOCF.
Порівняння між корпоративними та некорпоративними учасниками винагород
Порівняння корпоративних та некорпоративних учасників також базувалося на даних за 2005. Рівень утримання та втрата ваги оцінювались через тиждень 52, використовуючи методи, подібні до описаних вище. Аналізи використовували модифікований підхід ITT та LOCF.
Всі аналізи втрати ваги повторювались із втратою ваги в кг як змінною результату. Ці аналізи не помітно відрізнялись від аналізів відсоткової втрати ваги; тому повідомляється лише про відсотки аналізів втрати ваги. Враховуючи кількість учасників, рівень альфа був встановлений на рівні 0,001.
Етика
Дані, зазначені в цьому документі, були зібрані в центрах з оплатою послуг як частина поточної клінічної практики та надання послуг. Дані були анонімними; дослідницька група не мала доступу до ідентифікаційних даних жодного учасника. Дані були проаналізовані незалежною дослідницькою компанією (RTI International, Research Triangle Park, NC, США).
Результати
Демографічна характеристика досліджуваної вибірки.
Демографічні характеристики учасників Платинових, Нагородних та Золотих програм представлені в таблиці 1. Більшість учасників були жінками, а середній вік становив приблизно 43 роки. У порівнянні з учасниками Rewards, учасники Platinum і Gold були статистично значно молодшими, але різниця у віці була невеликою за величиною. Учасники нагород також важили спочатку більше, ніж учасники платини та золота.
Повний розмір таблиці
Порівняння між програмами Platinum та Rewards
У порівнянні з учасниками Platinum, члени Rewards мали значно вищий рівень утримання (P-значення
Логістичний регресійний аналіз показав, що показники утримання були суттєво (значення P
На основі повного аналізу, програма винагород мала значну втрату ваги (с
У порівнянні з Платиновою програмою, програма винагород мала значно більшу втрату ваги (Р 0,01).
Учасники нагород мали значно вищий рівень утримання (P
Програма винагород мала значно більшу втрату ваги (Р 0,01). Всі аналізи були модифіковані ITT-аналізом за допомогою LOCF. Смужки помилок становлять 95% ДІ.
Повнорозмірне зображення
Порівняння між корпоративними та некорпоративними учасниками винагород
Три відсотки учасників нагород підписалися через корпоративного партнера. Більша частка учасників корпоративних винагород були жінками порівняно з некомерційними учасниками, а корпоративні учасники були значно старшими та мали вищу мету зниження ваги (табл. 1). Порівняно з некорпоративними учасниками нагород, корпоративні учасники мали значно вищі показники утримання в середньому (таблиця 1) та з 2 по 52 тиждень (рисунок 6), і значно більшу втрату ваги з контролем та без базових характеристик учасників (значення Р
Порівняно з учасниками некомерційних винагород, учасники корпоративних винагород мали значно вищі показники утримання з 2 по 52 тиждень (с
У порівнянні з некорпоративними учасниками, корпоративні учасники мали значно більшу втрату ваги з контролем або без контролю за базовими характеристиками учасників (Р 9, 10, 11, а також те, що мотиваційні інтерв'ю сприяють кращому дотриманню програм зниження ваги 12 та більшої втрати ваги. 13 Дані про які повідомляють тут клініки з втрати ваги, що є платними за послугу, є суттєвим фактором дослідження та демонструють переклад результатів ефективності (клінічних) випробувань у «реальний світ», де більшість людей, які шукають лікування втрати ваги, отримують послуги.
Результати цього дослідження ефективності втрати ваги відповідають строго контрольованим рандомізованим дослідженням ефективності. В огляді втручань у спосіб життя для схуднення, Wadden et al. 14 повідомляють, що інтенсивна модифікація способу життя призводить до втрати ваги приблизно на 10% через 26 тижнів, і ми виявили втрату ваги на 10,1% у програмі винагород на 26 тижні (рис. 5). Важливо, що в наших аналізах використовувався модифікований LOCF аналіз ITT, який дуже схожий на типи аналізу даних, що використовуються в рандомізованих дослідженнях ефективності. Вадден та ін. Зверніть увагу, що ми обмежені в тому, що ми знаємо про втрату ваги, оскільки наші знання базуються на рандомізованих контрольованих дослідженнях з мотивованими пацієнтами, які отримують послуги від експертів, розташованих у медичних або академічних центрах. Однак результати, про які повідомляється тут, базуються на реальних даних про ефективність із громадських клінік, де більшість людей отримують послуги з втрати ваги. 4, 5, 14
Це дослідження має ряд сильних сторін, включаючи збір даних про ефективність, який відсутній у науковій літературі 4, 5, 14 у великій вибірці людей, які добровільно взяли участь у програмах зниження ваги за послуги. Крім того, дані про втрату ваги, що спостерігаються в цьому дослідженні, подібні до даних, повідомлених із суворо контрольованих рандомізованих досліджень, 14 що забезпечують важливі докази того, що результати досліджень ефективності можуть бути перекладені в клініки, що платять за послуги в громаді. Нарешті, ці дані дають важливу інформацію про ефективність комерційних програм схуднення для лікарів та споживачів, і ці дані чітко показують, що краща утримання призводить до більшої втрати ваги. Результати свідчать про те, що лікування схуднення є вдосконаленим, щоб сприяти тривалому утриманню.