- предметів
- реферат
- мета:
- методи:
- результати:
- висновок:
- вступ
- методи
- Джерела даних та пошук
- Вибір дослідження
- Оцінка якості
- Аналіз даних
- результат
- Характеристика дослідження
- налаштування
- Демографія учасників
- Критерії виключення
- наркотики
- Вміст енергії та тривалість харчування та загальна заміна їжі
- Якість навчання включена
- Втрата ваги
- Мета-аналіз
- безпеки
- обговорення
- обмеження
- висновок
- Історія змін
предметів
- Харчування
- Ожиріння
- Діабет 2 типу
- Контроль ваги
- Виправлення до цієї статті було опубліковано 14 березня 2017 року
Ця стаття оновлена
реферат
Забезпечити систематичний огляд опублікованих даних, що порівнюють втрату ваги після дієти з дуже низьким вмістом калорій (800 ккал на добу) у людей із цукровим діабетом 2 типу та без нього.
методи:
Систематичний електронний пошук Medline (1946–2015) та Embase (1947–2015) для виявлення опублікованих досліджень із використанням повноцінної формули заміни дієти (VLCD/LELD). Мета-аналіз випадкових ефектів із використанням зваженої середньої різниці (ЗМЗ) у масі тіла між групами (з діабетом та без нього) як підсумкову оцінку.
результати:
Остаточна втрата ваги у п’яти включених дослідженнях, зважених за обсягом дослідження (n = 569, середній ІМТ = 35,5-42,6 кг/м2), не суттєво відрізнялася між учасниками з T2DM та без нього: -1,2 кг; 95% ДІ: від -4,1 до 1,6 кг). Швидкість втрати ваги також була однаковою у двох групах - 0,6 кг на тиждень (T2DM) та 0,5 кг на тиждень (без діабету) та для ЛЖК (800 ккал на день).
висновок:
Втрата ваги на рідких дієтах дуже схожа для VLCD і LELD, а також для осіб із ожирінням з T2DM або без нього. Для людей з важким та медично ускладненим ожирінням вони потенційно можуть досягти нових цілей щодо зниження/підтримання ваги> 15-20%.
Зі зростанням популяції ожиріння зростає занепокоєння щодо швидко зростаючих категорій важкого ожиріння, які потребують більшої втрати ваги для контролю вторинних наслідків для здоров’я. Цукровий діабет 2 типу (T2DM) тісно пов'язаний з ожирінням і є основним фактором зростання витрат на охорону здоров'я при ожирінні. 1, 2 Більшість людей з T2DM мають ІМТ> 25 кг/м2 і приблизно у половини ІМТ> 30 кг/м2. 2, 3, 4 При ІМТ понад 35 кг/м 2, 20% усіх чоловіків та 11% жінок страждали на діабет. 5
За звичайної дієти люди з ожирінням із СД2 рекомендують худнути менше, ніж люди без діабету, частково тому, що вони вже втратили те, що можуть, а частково тому, що багато антидіабетиків страждають ожирінням. 13 Ось систематичний огляд, що оцінює опубліковані дослідження для порівняння втрати ваги у людей із СД2 та людей без діабету, яким призначено "повну дієтичну заміну" із сучасною, дуже низькою калорійністю (VLCD, 800 ккал на день).
методи
Цей огляд був проведений відповідно до керівних принципів PRISMA щодо систематичних оглядів. 14
Джерела даних та пошук
Систематичний електронний скринінг проводили Medline (1946–2015), Embase (1947–2015) та CINAHL (1946–2015) для ідентифікації опублікованих досліджень із використанням рецептури Total Diet Replacement Diet. Ключовими пошуковими термінами були: (коригування ваги 2 (втрата або втрата або втрата або зменшення * або зміна *)), * ожиріння /; (діабет 2 типу або інсулінонезалежний діабет або інсуліннезалежний діабет або T2DM); (низькоенергетична рідка дієта або низькоенергетична дієта або низькокалорійна дієта або низькокалорійна дієта або калорії або низькокалорійна дієта). Також проводився ручний пошук списків довідок отриманих досліджень. Пошук був обмежений англійською, людською та дорослою.
Вибір дослідження
Статті відбирались на основі заголовка та реферату. Включення залежало від наступних критеріїв прийнятності: нерандомізоване або рандомізоване контрольоване дослідження з первинним контролем ваги, дорослі учасники (> 18 років), кількісно зареєстрована зміна ваги та порівняння зміни ваги у пацієнтів без T2DM. Дослідження проти критеріїв включення/виключення були проведені незалежно двома рецензентами (WL та LH).
Оцінка якості
Якість та можливі джерела упередженості у включених дослідженнях були незалежно оцінені двома рецензентами (WL та LH), використовуючи інструмент оцінки ризику упередженості Кокрана для нерандомізованих досліджень втручання (ACROBAT-NRSI). 15
Аналіз даних
Мета-аналіз випадкових ефектів був проведений за допомогою всебічного мета-аналізу (CMA; версія 3.0 для Windows). Для об'єднаної оцінки використовували середньозважену середню різницю (ЗМЗ) у масі тіла між учасниками з Т2ДМ та особами, які не хворіли на діабет. Q-статистику Кокрана використовували для оцінки неоднорідності, тоді як статистику I2 використовували для вимірювання ступеня неоднорідності.
Оскільки дослідження відрізнялись тривалістю, що неодмінно впливає на загальну втрату ваги, було проведено порівняння показників втрати ваги. Середню щотижневу норму втрати ваги розраховували для кожного дослідження шляхом ділення середньої втрати ваги на кількість тижнів дослідження. Середній коефіцієнт втрати ваги для всіх досліджень обчислювали шляхом множення середньотижневої втрати ваги для кожного дослідження на кількість учасників дослідження, а потім ділили суму цих цифр на загальну кількість учасників у групі. Там, де повідомлялося про зміну маси за допомогою sem, це значення було перетворено в sd (sem × √ n), щоб забезпечити узгодженість зазначеної мінливості.
результат
Систематичний пошук виявив 151 потенційне дослідження. Після вилучення дублікатів було виконано 121 заголовок та тези. Зрозуміло, що нерелевантні дослідження були виключені з причин, проілюстрованих на малюнку 1. Повні тексти 17 досліджень були отримані та розглянуті на предмет прийнятності для включення/виключення. П’ять досліджень відповідали нашим критеріям і були включені в огляд.
Блок-схема прогресу оглядової роботи.
Повнорозмірне зображення
Характеристика дослідження
налаштування
Дослідження повідомляють результати з США 16, 17 Австралії, 18 Великобританії 19 та Швеції. 20 Налаштування дослідження відрізнялися. В одному дослідженні втручання проводилось у стаціонарі, 16 - у первинній медичній допомозі 19, ендокринній клініці, 18 - клініці ожиріння 17 та хірургічному відділенні. 20
Демографія учасників
У всіх дослідженнях чоловіки та жінки класифікувались як ожиріння (ІМТ> 30 кг/м2). Одне дослідження (16) включало деяких людей з ІМТ> 25 кг/м2. Середній вік коливався від 43 до 55 років.
Критерії виключення
Критерії виключення в двох дослідженнях не були описані. 19, 20 Застосування препаратів проти ожиріння було критерієм виключення в одному дослідженні 18, а використання інсуліну в іншому дослідженні. 16
наркотики
Препарати, що застосовуються для лікування СД2, були детально описані в трьох дослідженнях 18, 19, 20 та включали метформін, сульфонілсечовину та інсулін. В одному дослідженні не були вказані призначені пероральні антидіабетики. 16 Лікарські засоби, крім тих, що використовуються для лікування діабету, були детально описані в двох дослідженнях. 18, 19 Одне дослідження взагалі не повідомляло про наркотики. 17
Вміст енергії та тривалість харчування та загальна заміна їжі
Щоденне енергозабезпечення з дієтичних зразків коливалося між дослідженнями і становило від 300 до 1000 ккал на добу (табл. 1). Тривалість VLCD/LELD, про яку повідомлялося в дослідженнях, становила від 4 до 52 тижнів. В одному дослідженні 17 учасників перейшли на їжу із вмістом
300 ккал у різні моменти часу.
Стіл в натуральну величину
Якість навчання включена
Усі п’ять включених досліджень були нерандомізованими (оскільки неможливо рандомизувати їх до Т2ДМ або категорій, що не стосуються діабету); два дослідження контрольних випадків, 16, 17, одне, в якому учасники були розподілені за перевагами, 19 та два когортних дослідження; одна ретроспектива 17 та одна потенційна. 20 Оскільки дослідження були дієтичними втручаннями, жодне з них не залучало сліпих учасників.
Плутанина вважалася головним можливим джерелом потенційного помірного або серйозного упередження у всіх включених дослідженнях (Таблиця 2). Вік, стать, вихідна вага та супутні захворювання є потенційною плутаниною у досягненні втрати ваги. Лише одне дослідження передбачало коригування цих факторів. 17 Однак у цьому дослідженні перехід від повної заміни їжі до часткової заміни їжі різнився між учасниками, маючи потенційний вплив на втрату ваги, і не був скоригований в аналізі. Відбір учасників вважався малоймовірним, щоб викликати значні упередження, оскільки всі дослідження порівнювали дослідження T2DM з тими, хто не страждав на діабет з тієї ж або подібної популяції. Упередженість у вимірюванні втручань була низькою, оскільки втручання було чітко визначене у всіх дослідженнях. Результати були отримані за допомогою об'єктивних вимірювань у всіх дослідженнях, і тому ризик упередженості вважався низьким.
Стіл в натуральну величину
Про знос повідомляли у двох із п’яти досліджень, 18, а дані про зміну ваги повідомляли лише про тих, хто закінчив навчання (за винятком випадків, коли вони не завершили навчання). Одне дослідження було проведено на основі ліжка 16, і всі обстежені були включені в аналіз зміни ваги. В одному дослідженні 19 популяція була невеликою, випадків дострокового залишення школи не зафіксовано, і ми припустили, що за всіма людьми спостерігали та включали в аналіз. В іншому дослідженні 20 суб'єктів завершили дослідження та були включені в аналіз зміни ваги. Тому ризик упередженості через відсутність даних вважався низьким.
Втрата ваги
Базові ваги становили від 99 до 126 кг (ІМТ: 30 - 42, 6 кг/м 2). Загальна втрата ваги становила від 8,9 до 15 кг у пацієнтів із СД2 та 7,9-21 кг у пацієнтів без діабету протягом тривалості лікування протягом 4–52 тижнів.
Найвищі показники втрати ваги були здебільшого в дослідженнях з більш рестриктивними VLCD. 16, 19 Тривалість дослідження, схоже, не впливала на загальну втрату ваги. Середня втрата ваги в дослідженні з найтривалішим періодом 17 була подібною або більшою, ніж зменшення, яке спостерігалося в дослідженнях з меншою тривалістю (табл. 1).
Мета-аналіз
Дані, що дозволяють проводити мета-аналіз (середня зміна ваги (середня або середня вага) були доступні для чотирьох досліджень (рис. 2). Аналіз показав майже однакові зміни ваги (після втручання) у пацієнтів із діабетом та без нього (ЗМЗ: -1,2 кг; 95% ДІ): від -4,4 до 1,6 кг) Відмічена значна гетерогенність (I2 = 79%).
Мета-аналіз (ЗМЗ) досліджень, що порівнює втрату ваги у пацієнтів з діабетом 2 типу та осіб, які не страждають на діабет.
Повнорозмірне зображення
безпеки
У двох дослідженнях повідомлялося про тимчасові події, включаючи запор, запаморочення, постуральну гіпотензію, сухість шкіри та неприємний запах з рота. 16, 18 В одному дослідженні повідомлялося про серйозні побічні реакції. Важка гіпоглікемія спостерігалася у одного хворого на цукровий діабет, який використовував VLCD, і по одному пацієнту в кожній групі переніс нефатальний інфаркт міокарда. 19 Решта двох досліджень повідомили, що втручання/дослідження було припинено без будь-яких побічних явищ. 17, 20
обговорення
У всіх дослідженнях після лікування VLCD/LELD було досягнуто значної втрати ваги, яка становила від 8 до 21 кг протягом 4-552 тижнів. Ця загальна кількість залежала від різних факторів, включаючи тривалість дієти та клінічні характеристики груп, такі як вік, стать та медичний стан. У всіх дослідженнях середній рівень втрати ваги впав нижче рівня, передбаченого для 100% дотримання передбачуваного дефіциту енергії.
Втрата ваги була однаковою для учасників із СД2 та для учасників без діабету, за винятком одного дослідження 16, де вихідна вага була значно вищою у учасників без діабету (126, 1 ± 8, 5 проти 99, 7 ± 3, 7 кг, Р 16, в якому вищий показник втрати ваги спостерігався у пацієнтів без діабету, що знову ж відображає більшу вихідну вагу.
Середня втрата ваги у людей з Т2ДМ, про яку повідомляється тут, у дослідженнях, що порівнюють людей із Т2ДМ та людьми без Т2ДМ, подібна до попереднього мета-аналізу VL2 у Т2ДМ, який повідомляв про значну втрату ваги на 9,6% у людей із Т2ДМ протягом 6 тижнів періоду. зі швидкістю близько 1,6 кг на тиждень. 13 Дослідження, що застосовують подібну дієту лише у пацієнтів, які не страждають на діабет, повідомляють про подібну середню втрату ваги. 21, 22, 23
Про подібні втрати ваги при VLED та LELD вже повідомлялося в дослідженні Christensen et al. 21, який порівнював VLED та LELD, із втратами ваги приблизно 11 кг спостерігалися в обох досліджуваних групах протягом 8 тижнів. У дослідженні Lin та співавт., Дослідження не призвело до більшого обмеження енергії. 22 із середньою втратою ваги 8 кг, що спостерігалася в обох групах (450 проти 800 ккал на день) через 12 тижнів. Вікстранд та ін. 23 повідомили про середню втрату ваги у диких нецукрів, відповідно. 16 кг жінки.
Серед досліджень, включених до цього огляду, показники втрати ваги були однаковими при 1, 2-3, 2 кг на тиждень, за винятком значно нижчих показників у дослідженнях Li et al. 17 0, 3 кг на тиждень і Baker et al. 18 0, 7 кг на тиждень. Дослідження Лі та співавт. тривав набагато довший період 52 тижні, і тривалість ексклюзивного етапу харчування з рецептами варіювалась між учасниками протягом 1 року, оскільки вони могли вибрати включити їжу
300 ккал у різні моменти часу, що, можливо, сприяло зниженню рівня втрати ваги. Меншу втрату ваги порівняно з іншими дослідженнями визнали Бейкер та його колеги. Факторами, запропонованими авторами для пояснення цього, були "календарний ефект", а також те, що досліджувана популяція була добре зарекомендувала себе пацієнтами у третинному центрі посередництва і, можливо, була "складнішою для лікування групою", ніж в інших дослідженнях.
Виявляється, метаболічні переваги баріатричної хірургії відтворюються за допомогою VLCD/LELD. У дослідженні Newcastle Counterpoint 12 реверс T2DM був досягнутий із середньою втратою ваги 15,3 кг у 11 людей із T2DM протягом 4 років після діагностики, використовуючи дієту з низьким енергоспоживанням з низьким споживанням енергії 600 ккал на добу. Нормалізація рівня глюкози в плазмі натще зберігалася протягом 3 місяців після повернення до нормальної дієти. В одному дослідженні, включеному до цього огляду, було повідомлено про нормалізацію HbA1c або глюкози в крові натще після VLCD, Paisey et al. 19 із середньою абсолютною втратою ваги, подібною до втрати Lim et al. Однак нормалізація метаболічного стану стосується як постійних енергетичних обмежень, так і загальної втрати ваги. Показано, що гостре обмеження енергії покращує показники чутливості до глюкози та інсуліну в плазмі до того, як настає значна втрата ваги. 12, 13
Дієтичні рецепти, з періодом повної дієтичної заміни, широко використовуються і популярні поза медичними закладами. Є кілька опублікованих доказів того, що вони успішні, мало або зовсім немає доказів серйозних проблем безпеки 24, хоча великих випробувань безпеки не проводилось. Серйозні побічні явища, про які повідомлялося в одному дослідженні, включеному в цей огляд, не вважалися безпосередньо пов'язаними з дієтою. Незважаючи на чіткі докази ефективності та відсутності безпеки, існує медичний персонал та клінічні вказівки, які заохочують використовувати рецепти. Рекомендації, опубліковані в США та Австралії 25, 26, пропонують використовувати дуже низькокалорійні та енергетичні дієти для регулювання маси тіла, але їх слід рекомендувати проводити в медичному середовищі з ретельним наглядом лікаря.
За підрахунками, до 2025 року, без нових заходів щодо запобігання набору ваги та ожиріння, у Великобританії п’ять мільйонів людей страждають на діабет, переважно T2DM (DiabetesUK.org). Незважаючи на рекомендації, що містяться в сучасних клінічних рекомендаціях, немає реалістичної перспективи пропонувати баріатричну хірургію для більшості людей, що страждають ожирінням, через хірургічні обмеження та, як наслідок, обмеження ресурсів. Крім того, багато людей не погоджуються на операцію. Люди, що страждають ожирінням з Т2ДМ, потребують нових підходів до контролю ваги, які можуть бути впроваджені в звичайному догляді, де більшість із цих людей знаходиться під управлінням. Недавні результати свідчать про те, що фазу схуднення при регулюванні ваги можна досягти за допомогою періоду "повного заміщення їжі" (TDR) за допомогою дієт із повноцінним складом мікроелементів. Такий підхід до мети ЗНИЖИТИ вагу> 15 кг (достатньо, щоб перевернути останнє настання Т2ДМ) у багатьох випадках є більш економічно вигідним, ніж баріатрична хірургія. 29
Більшість опублікованих досліджень недостатньо описують, чи систематично виявляли побічні реакції, чи просто повідомляли про них спеціально. Майбутні дослідження повинні включати систематичний збір даних. В даний час немає доказів серйозних побічних явищ, і не потрібен спеціальний медичний моніторинг, крім припинення або зменшення дози гіпоглікемічних, діуретичних або антигіпертензивних лікарських засобів.
обмеження
висновок
Ці дані вказують на те, що втрата ваги за допомогою VLCD або LELD дуже схожа і що втрата ваги після втручань, що тривають 4-5 тижнів, не відрізняється у людей із ожирінням з або без T2DM. Цей результат є новим, оскільки більшість опублікованих досліджень щодо дієти та способу життя показали меншу втрату ваги у хворих на діабет. Це забезпечує надійну основу, на якій використання LELD може бути розроблено для досягнення нових цілей зниження ваги> 15-20% для людей з важким та медично ускладненим ожирінням. Подальші дослідження є необхідними для оцінки забезпечення більш інтенсивних та стійких нехірургічних підходів до регулювання ваги для звичайного застосування NHS, які могли б принести велику користь людям із СД2.
Історія змін
Внески автора
MEJL і RT зрозуміли цю ідею. WSL та LH збирали та аналізували дані. WSL розробив папір. Усі автори розглянули та переглянули документ та затвердили його остаточну версію.