головна

  • Про конституцію
  • Кафедри інституту
    • Кафедри інституту
    • Контакти
    • Організаційна схема
  • Професійні та наукові публікації
    • Тенденції в харчовій промисловості
      • Випуск 24, 2019, No1
      • Випуск 23, 2018, No2
    • Журнал досліджень продуктів харчування та харчування
    • Видавнича діяльність
    • Традиційні страви на сучасній кухні
  • Бібліотека
  • Інші документи
    • Річні звіти
    • Думки
    • Контракти
  • Бази даних
    • Харчовий банк дати
    • Інтернет-база даних про їжу
  • Веб-сайт NPPC


Принципи роботи аналізу ризиків у державі

Принципи роботи аналізу ризиків, пов'язаних з безпекою харчових продуктів у штаті

CAC/GL 62-2007

  1. Метою цієї Директиви є надання урядам вказівок щодо оцінки ризиків, управління ризиками та інформування про харчові ризики та ризики для здоров'я.

ЗАГАЛЬНІ АСПЕКТИ

  1. Метою аналізу ризику безпечності харчових продуктів є захист здоров'я людей.
  2. Ці принципи застосовуються до контролю за харчовими продуктами в державі та до зовнішньої торгівлі продуктами харчування, і повинні застосовуватися в повному обсязі та недискримінаційно.
  3. Застосування аналізу ризиків має, наскільки це можливо, стати невід'ємною частиною національної системи безпеки харчових продуктів. [1]
  4. Впровадження рішень щодо управління ризиками на національному рівні повинно підтримуватися відповідною системою, відповідно. програма контролю їжі.
  5. Аналіз ризику повинен бути таким:
    • застосовується послідовно,
    • відкриті, прозорі та задокументовані,
    • оцінювали та уточнювали наскільки це можливо у світлі нових наукових даних.
  6. Аналіз ризиків повинен проводитися в структурованому вигляді, що включає три чіткі, але тісно пов'язані компоненти (оцінка ризику, управління ризиками та комунікація ризиків), як визначено Комісією Кодексу Аліментаріус [2], кожен з яких є невід'ємною частиною загальний аналіз ризику.
  7. Три компоненти аналізу ризиків мають бути повністю, систематично та прозоро задокументовані. Документація повинна бути доступною для всіх зацікавлених сторін при дотриманні законних інтересів конфіденційності [3].
  8. В рамках аналізу ризиків необхідно забезпечити ефективне спілкування та обговорення всіх зацікавлених сторін.
  9. Три компоненти аналізу ризику слід застосовувати в цілому для управління ризиком у продуктах харчування, що загрожує здоров’ю людей.
  10. На практиці оцінку ризиків слід функціонально відокремити від управління ризиками, таким чином забезпечуючи наукову цілісність оцінки ризику та уникаючи непорозумінь між оцінювачами та менеджерами ризику та пов'язаних з ними конфліктів інтересів. Однак ми знаємо, що аналіз ризиків - це ітераційний процес, в якому співпраця менеджерів та оцінювачів ризиків є надзвичайно важливою.
  11. Пильність є невід’ємним елементом аналізу ризику. Існують різні джерела невизначеності в процесі оцінки та управління ризиками. Ступінь невизначеності та мінливості наявної наукової інформації повинна бути чітко врахована при аналізі ризиків. Гіпотези, що використовуються в оцінці ризику та обраному методі управління ризиками, повинні відображати ступінь невизначеності та характеристики небезпеки.
  12. Уряди повинні враховувати керівництво та інформацію, засновану на діяльності Кодексу, ФАО та ВООЗ та інших відповідних міжурядових організацій, включаючи МЕБ та МКЗР.
  13. Там, де це можливо, національні уряди за підтримки міжнародних організацій повинні підготувати та впровадити відповідні програми навчання, інформації та розвитку потенціалу, щоб забезпечити ефективне застосування принципів та процедур аналізу ризиків у власній системі контролю харчових продуктів.
  14. Уряди повинні обмінюватися інформацією та досвідом щодо аналізу ризиків із відповідними міжнародними організаціями та урядами інших держав (наприклад, на регіональному рівні в рамках Регіонального координаційного комітету ФАО/ВООЗ) з метою розповсюдження та прискорення більш послідовного застосування аналізу ризиків.

ПОЛІТИКА ОЦІНКИ РИЗИКІВ

  1. Конкретною складовою управління ризиками має бути визначення політики оцінки ризиків.
  2. Політика оцінки ризиків повинна визначатися менеджерами ризиків до початку оцінки ризиків у співпраці з оцінювачами ризику та іншими зацікавленими сторонами. Ця процедура має на меті забезпечити систематичність, повність, прозорість та відсутність систематичних помилок.
  3. Наказ менеджерів з управління ризиками з боку оцінювача ризиків повинен бути якомога чіткішим.
  4. Там, де це доцільно, менеджери ризику повинні просити оцінювачів ризиків оцінити потенційні зміни ризику, що виникають внаслідок різних варіантів управління ризиками.

ОЦІНКА РИЗИКУ

  1. Будь-яка оцінка ризику повинна відповідати цілі.
  2. Сфера та мета оцінки ризику, яку слід виконати, повинні бути чітко визначені та відповідати політиці оцінки ризиків. Слід визначити форму результату та можливі альтернативні результати оцінки ризику.
  3. Експерти, які беруть участь в оцінці ризику, включаючи державних службовців та неурядових експертів, повинні бути об'єктивними у своїй науковій роботі та не повинні мати конфлікту інтересів, що може порушити цілісність оцінки. Громадськість повинна бути поінформована про імена експертів, їх конкретний досвід та досвід, які мають бути визнані на національному рівні. Ці експерти повинні обиратися прозоро на основі їх досвіду та незалежності інтересів, включаючи можливі конфлікти інтересів при оцінці ризику.
  4. Оцінка ризику повинна включати чотири етапи, тобто. j. ідентифікація небезпеки, характеристика небезпеки, оцінка впливу та характеристика ризику.
  5. Оцінка ризику повинна ґрунтуватися на наукових даних якомога тісніше, пов’язаних із національною проблемою. Він повинен якомога більше використовувати наявну кількісну інформацію. Якісна інформація також може бути врахована при оцінці ризику.
  6. Оцінка ризику повинна враховувати відповідні практики виробництва, зберігання та поводження по всьому харчовому ланцюгу, включаючи традиційні практики, аналітичні процедури, відбір проб та перевірку, а також поширеність конкретних несприятливих наслідків для здоров'я.
  7. На кожному етапі оцінки обмеження, невизначеності та припущення, що впливають на оцінку ризику, повинні бути чітко враховані та прозоро задокументовані. Невизначеність та мінливість оцінки ризику можуть виражатися якісно або кількісно, ​​але їх слід кількісно визначати настільки науково, наскільки це можливо.
  8. Оцінка ризику повинна базуватися на реалістичному сценарії впливу, враховуючи різні ситуації, визначені політикою оцінки ризику. Він повинен враховувати чутливі групи населення та групи ризику. Гострий, хронічний (включаючи довгостроковий), кумулятивний та/або комбінований несприятливий вплив на здоров'я слід враховувати, наскільки це можливо, при оцінці ризику.
  9. У звіті про оцінку ризику повинні бути вказані будь-які обмеження, невизначеності та припущення та їх вплив на оцінку ризику. Слід також згадати погляди меншин. Відповідальність за вирішення впливу невизначеності на управлінські рішення є питанням менеджерів ризику, а не оцінювачів ризиків.
  10. Висновок оцінки ризику, включаючи оцінку ризику - якщо такий є, повинен бути представлений у зручній для розуміння та корисній формі менеджерам ризику та наданий іншим оцінювачам ризику та зацікавленим сторонам, щоб вони могли отримати огляд оцінки .

УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ

  1. Основною метою державних рішень щодо управління ризиками, включаючи вжиті санітарні заходи, є захист здоров'я споживачів. Слід уникати невиправданих розбіжностей у заходах щодо подолання подібних ризиків та різних ситуацій.
  2. Управління ризиками повинно слідувати структурованому підходу, що включає підготовчі заходи [4] з управління ризиками, оцінку можливих методів управління ризиками, впровадження, моніторинг та прозорість прийнятих рішень.
  3. Рішення повинні ґрунтуватися на оцінці ризику та пропорційні очікуваному ризику з урахуванням, наскільки це можливо, інших законних факторів, що стосуються захисту здоров'я споживачів та сприяння торгівлі продуктами харчування, відповідно до критеріїв прийняття враховуючи інші фактори. у Другій декларації принципів [5], що стосуються рішень на національному рівні. Приймаючи санітарні заходи, уряди повинні, де це можливо, покладатися на стандарти кодексу та відповідні тексти.
  4. Для досягнення узгоджених результатів управління ризиками повинно враховувати відповідні практики виробництва, зберігання та поводження по всьому харчовому ланцюгу, включаючи традиційні практики, аналітичні процедури, відбір проб та перевірку, доцільність та відповідність, а також поширеність конкретних несприятливих наслідків для здоров’я.
  5. Управління ризиками повинно враховувати економічні наслідки та доцільність обраних методів управління ризиками.
  6. Процес управління ризиками повинен бути прозорим, послідовним і повністю задокументованим. Рішення щодо управління ризиками повинні бути задокументовані таким чином, щоб сприяти більш широкому розумінню процесу управління ризиками усіма зацікавленими сторонами.
  7. Результати підготовчих заходів з управління ризиками та оцінки ризиків повинні поєднуватися з оцінкою існуючих варіантів управління ризиками для прийняття рішення щодо управління ризиками.
  8. Варіанти управління ризиками слід оцінювати з точки зору обсягу та намірів аналізу ризику, а також ступеня захисту здоров'я споживачів, який вони дозволяють. Слід також враховувати, що могло б статися, якби не було вжито жодних заходів.
  9. Управління ризиками має забезпечувати прозорість та послідовність прийняття рішень у всіх випадках. При вивченні можливостей повного управління ризиками, наскільки це можливо, слід враховувати оцінку потенційних переваг та недоліків. Вирішуючи різні варіанти управління ризиками, які однаково ефективно захищають здоров'я споживачів, уряд повинен прагнути взяти до уваги потенційний ефект торгових заходів та вибрати ті заходи, які не є більш обмежуючими торгівлю, ніж це необхідно.
  10. Управління ризиками має бути безперервним процесом, який враховує всі новостворені дані при оцінці та уточненні рішень щодо управління ризиками. Слід регулярно контролювати відповідність, ефективність та наслідки рішень щодо управління ризиками та їх впровадження та, де це доцільно, роз'яснювати рішення та/або їх виконання.

КОМУНІКАЦІЯ РИЗИКУ

  1. Комунікація ризику має:
    • сприяти підвищенню обізнаності та рівня знань щодо конкретних проблем, на які спрямований аналіз ризиків;
    • сприяти послідовності та прозорості у формулюванні проектів рішень щодо управління ризиками;
    • підвищити загальну ефективність аналізу ризиків;
    • посилити співпрацю між учасниками;
    • забезпечити розуміння процесом громадськості з метою підвищення впевненості у безпеці харчових продуктів;
    • сприяти належному залученню всіх зацікавлених сторін;
    • обмінюватися інформацією, що цікавить зацікавлені сторони стосовно харчових ризиків;
    • поважати законний інтерес у збереженні конфіденційності.
  2. Аналіз ризиків повинен включати чітке, інтерактивне та задокументоване спілкування між оцінювачами ризику та менеджерами ризику та взаємне спілкування з усіма зацікавленими сторонами у всіх аспектах процесу.
  3. Спілкування з ризиками має бути не просто поширенням інформації. Його головна роль полягає у забезпеченні того, щоб вся інформація та погляди, необхідні для ефективного управління ризиками, були інтегровані у процес прийняття рішень.
  4. Повідомлення про ризик, до якого беруть участь зацікавлені сторони, означає прозоре пояснення політики оцінки ризику, а також пояснення самої оцінки ризику, включаючи невизначеність. Також слід чітко пояснити вжиті заходи та процедури їх забезпечення, включаючи способи подолання невизначеності. Усі обмеження, невизначеності, здогадки та їх вплив на аналіз ризику повинні бути роз'яснені, а також незначні думки, висловлені під час оцінки ризику (див. Параграф 28).

ВИЗНАЧЕННЯ ТЕРМІНІВ ДЛЯ АНАЛІЗУ РИЗИКУ БЕЗПЕЧНОЇ ХАРЧОВОЇ ХАРЧУВАННЯ [6]

Небезпека: Біологічна, хімічна або фізична речовина в їжі, яка може негативно вплинути на здоров’я.

Ризик: Функція ймовірності несприятливого впливу на здоров’я та інтенсивності цього ефекту внаслідок небезпеки в харчових продуктах.

Аналіз ризику: Процес складається з трьох компонентів: оцінки ризику, управління ризиками та комунікації ризиків.

Оцінка ризику: Науково обґрунтований процес, що складається з наступних етапів: а) виявлення небезпеки, б) характеристика небезпеки, в) оцінка впливу та г) характеристика ризику.

Управління ризиками: Процес, окремий від оцінки ризику, який розглядає альтернативні варіанти політики та інші фактори, пов’язані із захистом здоров’я споживачів та просуванням належних торгових практик, і в якому за необхідності обираються відповідні варіанти запобігання та контролю.

Зв'язок з ризиками: Інтерактивний обмін інформацією та поглядами в процесі аналізу ризику щодо ризику, факторів ризику та сприйняття ризику між оцінювачами ризику, менеджерами ризиків, споживачами, промисловістю, науковою спільнотою та іншими зацікавленими сторонами, включаючи пояснення висновків оцінки ризику; та вихідні точки щодо ризику управлінські рішення.

Політика оцінки ризику: Документовані вказівки щодо вибору варіантів та пов'язаних з ними рішень для їх застосування в певних пунктах прийняття рішень при оцінці ризику з метою збереження наукової цілісності процесу.

Профіль ризику: Опис проблеми безпеки харчових продуктів та її контекст.

Характеристика ризику: Якісна та/або кількісна оцінка ймовірності виникнення та інтенсивності відомих потенційних несприятливих наслідків для здоров'я в даній популяції, включаючи супутні невизначеності, на основі виявлення небезпеки, характеристик небезпеки та оцінки впливу.

Оцінка ризику: Кількісна оцінка ризику, що виникає на основі характеристик ризику.

Ідентифікація небезпеки: Визначення біологічних, хімічних та фізичних речовин, які можуть бути присутніми в певній їжі чи групі продуктів харчування і можуть мати несприятливий вплив на здоров'я.

Характеристики небезпеки: Якісна та/або кількісна оцінка характеру несприятливих наслідків для здоров’я, пов’язаних з біологічними, хімічними та фізичними речовинами, які можуть виникати в продуктах харчування. Щодо хімічних речовин слід проводити оцінку реакції на дозу. Що стосується біологічних та фізичних речовин, то за наявності даних слід проводити оцінку реакції на дозу.

Оцінка реакції на дозу: Визначення взаємозв'язку між ступенем впливу (дози) хімічної, біологічної або фізичної речовини та інтенсивністю та/або частотою пов'язаних з цим несприятливих наслідків для здоров'я (відповідь).

Оцінка впливу: Якісна та/або кількісна оцінка ймовірного надходження біологічної, хімічної та фізичної речовини з їжею, а також можливого впливу з інших джерел.

Мета харчової безпеки: Максимальна частота та/або концентрація небезпеки в їжі під час споживання, яка забезпечить або сприятиме прийнятному рівню захисту.

Критерій ефективності: Вплив частоти та/або концентрації небезпеки в харчових продуктах, який повинен бути досягнутий шляхом застосування одного або декількох заходів контролю для досягнення цілей безпеки харчових продуктів та цілей ефективності.

Мета діяльності: Максимальна частота та/або концентрація небезпеки в їжі на певному етапі харчового ланцюга перед споживанням, забезпечуючи при цьому ціль або сприяючи досягненню цілі безпеки харчових продуктів або прийнятного рівня захисту.

[1] Відомо, що уряди застосовують різні підходи та часові рамки при застосуванні цих принципів, беручи до уваги національний потенціал та ресурси.

[2] Див. Визначення термінів в Аналізі ризиків безпечності харчових продуктів, Процедурний посібник.

[3] У цілях цього документа термін "зацікавлені сторони" відноситься до "оцінювачів ризиків, менеджерів ризику, споживачів, промисловості, наукової спільноти та, де це можливо, інших відповідних сторін та організацій, що їх представляють" (див. Визначення у "Комунікації" щодо ризиків ").

[4] Для цілей цих принципів підготовча діяльність з управління ризиками включає: виявлення проблеми безпеки харчових продуктів; визначення профілю ризику; включення небезпек до пріоритетів для оцінки та управління ризиками; визначення політики оцінки ризику для проведення оцінки ризику; скринінг оцінки ризику; та з урахуванням результатів оцінки ризику.

[5] Див. Заяви про принципи щодо ролі науки у процесі прийняття Кодексу та про ступінь врахування інших факторів, Процедурний посібник.

[6] Комісія Кодексу Аліментаріус, Процедурний посібник.