tbl мод 56x5 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Письмова інформація для користувача

Xatral 5-SR

Ксатраль ® 5-SR

таблетки з контрольованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Xatral 5-SR і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Xatral 5-SR

3. Як приймати Xatral 5-SR

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Xatral 5-SR

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Xatral 5-SR і для чого він використовується

Xatral 5-SR містить препарат альфузозиній хлорид. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатолітиками.

Xatral 5-SR викликає розслаблення гладких м’язів нижніх сечових шляхів (гладкі м’язи сечового міхура, уретра та капсула простати).

Xatral 5-SR використовується для лікування доброякісного збільшення передміхурової залози.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Xatral 5-SR

Не приймайте Xatral 5-SR

- якщо у вас алергія на альфузозин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)

якщо у вас низький кров'яний тиск

якщо у вас проблеми з печінкою

у поєднанні з іншими альфа1-блокаторами

Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з Xatral 5-SR:

- якщо ви більш чутливі до впливу Xatral 5-SR, ви можете відчути більш виражене падіння артеріального тиску у вертикальному положенні. Це явище особливо очевидно в перші години після прийому і може бути пов'язане з такими симптомами: слабкість, пітливість, нудота. Рекомендується залишатися горизонтальним, поки ці симптоми не зникнуть. Ніяких інших заходів не потрібно.

- якщо у вас є порушення мозкового кровообігу (ризик церебральної ішемії).

- якщо у вас гостра серцева недостатність.

- якщо у вас вроджене або придбане подовження інтервалу QT (інтервал на записі електрокардіограми), або якщо ви приймаєте ліки, які можуть продовжити інтервал QT.

- якщо у вас є глаукома перед операцією з приводу катаракти, оскільки у деяких пацієнтів, які в даний час або в минулому отримували певні альфа-1-адреноблокатори, під час операції спостерігався синдром тремтіння райдужки (інтраопераційний синдром флоппі-райдужки, IFIS.

Хоча ризик такої події виявляється дуже малим під час прийому Xatral 5-SR, повідомте своєму очному хірургу перед операцією, що ви приймаєте або приймали Xatral 5-SR, оскільки IFIS може призвести до збільшення ускладнень під час операції.

Інші препарати та Xatral 5-SR

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Ефекти Xatral 5-SR та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, особливо якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- інші блокатори альфа1-адренергічних рецепторів, нітрати та потужні інгібітори ферменту CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол та ритонавір. Оскільки рівень альфузозину в крові підвищується, слід виключити одночасне застосування з Xatral 5-SR.

- антигіпертензивні засоби (ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску), оскільки існує ризик значного падіння артеріального тиску.

- загальні анестетики (речовини, що спричиняють загальну втрату свідомості), оскільки одночасне застосування з альфузозином може призвести до нестабільного артеріального тиску.

Водіння та використання машин

Ліки можуть викликати у вас запаморочення, тому необхідна обережність при керуванні автотранспортом та машинах.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Xatral 5-SR

Xatral 5-SR містить гідровану касторову олію, яка може спричинити розлад шлунку та діарею.

3. Як приймати Xatral 5-SR

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - 1 таблетка вранці та ввечері. Першу дозу слід приймати ввечері. Таблетку слід ковтати цілою. У пацієнтів віком від 75 років, пацієнтів, які лікуються від гіпертонії, та пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки, лікування Xatral 5-SR слід розпочинати з 1 таблетки ввечері. Залежно від хорошої переносимості та клінічної картини, Xatral 5-SR можна продовжувати до максимальної дози 5 мг (1 таблетка) двічі на день.

Застосування у дітей

Альфузозин не призначений для використання у дітей, оскільки його ефективність не встановлена ​​у дітей у віці від 2 до 16 років.

Якщо ви приймаєте більше Xatral 5-SR, ніж слід

У разі передозування зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Ваш лікар вживатиме відповідних заходів для лікування гіпотонії.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Під час лікування Xatral 5-SR можуть виникати побічні ефекти:

- загальні (вражає менше 1 з 10): проблеми з шлунково-кишковим трактом (нудота (блювота), спазми шлунка, діарея), запаморочення, запаморочення, слабкість, нудота, головний біль, низький кров'яний тиск, сухість у роті.

- нечасто (вражає менше 1 пацієнта з 100): прискорене серцебиття, біль у грудях, непритомність, нездужання, сонливість, припливи, набряки, риніт, висип, свербіж, порушення зору, короткочасна втрата свідомості (синкопе).

- дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000): стенокардія у пацієнтів з уже наявними захворюваннями серця, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряки, як правило, викликані алергічною ознакою в різних частинах тіла).

- невідомо (з наявних даних): синдром тремтіння райдужки під час операції, пошкодження печінки та жовчовивідних шляхів, постійна болюча ерекція, церебральна ішемія (анемія) у пацієнтів із порушеннями мозкового кровообігу, порушенням серцевого ритму передсердь, блювотою, зниженням кількості лейкоцитів (нейтропенія), зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

5. Як зберігати Xatral 5-SR

Зберігати при температурі 15-25 ° C.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Xatral 5-SR

- Діюча речовина - альфузозиній хлорид 5 мг в 1 таблетці з контрольованим вивільненням.

- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, дигідрат фосфату кальцію, гідрогенізована касторова олія, повідон, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171), пропіленгліколь та жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Xatral 5-SR та вміст упаковки

Xatral 5-SR - це жовті, круглі двоопуклі таблетки.

Таблетки з контрольованим вивільненням Xatral 5-SR упаковані у блістерні упаковки.

Доступні пачки з 28 або 56 таблетками з контрольованим вивільненням.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка

Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2013 року.