3 квітня фотограф MTI зробив знімок нижче на центральному складі Університету Дебрецена нещодавно прибулого китайського експрес-тесту продукту компанії Anhui Deep Blue Medical Technology, який був придбаний Університетом Земмельвейса від імені уряд:
Фото: MTI/Zsolt Czeglédi
Тоді фактична споживна вартість китайських медичних товарів, що надходять у Європу та решту світу мільйонами предметів, була гарячою темою: Іспанія, наприклад, забрала партію 58 000 тижнів раніше, 27 березня, товар про Шензен Біолегкий, який незабаром був виявлений, що становить лише 30 відсотків точності.
Тоді іспанське Міністерство охорони здоров'я, серед іншого, захищало це
"Іспанія дотримується стандартів ЄС, а це означає, що якщо продукт сертифікований на відповідність європейським стандартам, він може вільно продаватися по всьому Союзу".
Вислів, сформульований трохи додоново, перекладений на звичайну людську мову, означав майже все це "У такій поспішності ми не потрудились протестувати тест окремо, оскільки на коробці є вказівка, що це продукт, який відповідає стандартам ЄС".
Через тиждень після прибуття вантажу в Дебрецен Сесілія Мюллер, головний медичний працівник, поставила ще чіткіше запитання щодо випуску газети 9 квітня, хоча на той час її запитали про китайське захисне обладнання:
«Якщо засоби індивідуального захисту мають маркування CE, це означає, що їх можна ввозити до Європейського Союзу і можуть бути випущені у вільний обіг в ЄС. Ця продукція сертифікована і може використовуватися ".
Але це було приблизно тридцятилітньою проблемою, що знак сертифікації CE, що засвідчує зрілість різних товарів в ЄС, підроблений китайськими компаніями в документі, з прозорим прикриттям Китаю, що винайшов логотип того ж типу великих C до E, що просто означає "китайський експорт". Єдина відмінність між ними полягає в тому, що літери на оригінальному логотипі ЄС розташовані далі.
Консультант з охорони праці, який розповів 444, пояснив, що його сферою знань є особисті захисні маски. Після спалаху епідемії 2-3 такі продукти, в основному китайські, повинні проходити сертифікацію СЕ на день та за їх досвідом
Давайте детальніше розглянемо цю конкретну фотографію, зроблену в Дебрецені!
Важливо знати, що наступна ключова фраза у заяві про маркування CE Мюллера Сесілії не є брехнею, але не згадує важливий фрагмент реальності:
"Ці продукти сертифіковані, тому їх можна використовувати".
Навіть "справжнє", тобто маркування ЄС CE, часто вказує лише на те, що виробник вимагає відповідного товару відповідно до стандартів ЄС. Оскільки це не завжди надається акредитованим ЄС чи незалежною лабораторією, але іноді сама виробнича компанія - сама для себе. Іншими словами, деякі з цих продуктів справді були сертифіковані, але сертифікаторами були їх виробники.
Зазвичай, звичайно, цього може бути достатньо для чесного використання, оскільки, якщо компанія зазнає невдачі, наступного разу у неї не замовлять. Але під час таких величезних - іноді мільйонів предметів - державних покупок та ділових можливостей типу "раз у житті", спокуса для компанії не продавати продукцію з логотипом CE може бути особливо великою.
На перший погляд веб-сайт швидкого тесту Deep Blue заспокоює навіть підозрілу особу, оскільки існує 4 перевіряються посилання на продукт, включаючи такі назви, як Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів, FDA або німецько-австрійський TÜV.
Але якщо людина трохи дряпає поверхню, тобто натискає дане посилання або прискіпливо читає вкладені офіційні документи, вона відразу відчуває невпевненість.
Насправді жоден із чотирьох швидких тестів, придбаних угорською стороною, не доводить нічого у світі.
- Документ із заспокійливим заголовком "АДМІНІСТРАЦІЯ ПРОДУКТІВ ПРОДУКТІВ ТА НАРКОТИЧНИХ НАРОДІВ" не є дозволом на продаж у США, а простим листом від FDA, який інформує компанію про те, що заява про отримання дозволу визнана. Те, що було подано в Америці 18 березня, трохи більше ніж через два тижні після того, як воно було відправлене до Угорщини з експрес-тесту.
- Надане посилання FDA вказує не на будь-яку ліцензію чи сертифікацію, а на сторінку, яка вказує на те, що швидкий тест затверджується. (Якщо ви підійдете з іншої сторони, ви потрапите на сайт FDA, де перелічені затверджені тести та виробники. На момент написання статті ні продукту, ні Anhui Deep Blue Medical Technology не було в списку.)
- Наступний сертифікат із надійним ім'ям TÜV також не пов'язаний із швидким тестуванням. Це 2018 рік, тобто рейтинг, зроблений задовго до виявлення вірусу, загалом про саму компанію. Я перевірив це в базі даних TÜV, і це вже діючий дійсний сертифікат. Це просто нічого не говорить про цей тест.
- Четвертий доданий документ із логотипом CE також не є справжнім сертифікатом. Це заява, написана китайською компанією про те, що продукт відповідно до їх власної декларації відповідає нормам ЄС. До речі, це було написано під час відправлення вантажу до Угорщини, 28 березня.
Довіра не підсилюється тим фактом, що останній документ у цьому рядку містить також ім'я європейського представника Аньхой Deep Blue. Це не хто інший, як компанія Luxus Lebenswelt Gmbh з Вілліха, Німеччина. У якій, згідно з наявними базами даних компаній, рік тому був 1 співробітник і нульовий дохід.
Все це не означає, що продукт, який ми використовуємо, обов'язково поганий. Але так, їм надавали оманливі посилання, в ситуації, коли можна обгрунтовано припустити, що якби вони мали справжній рейтинг, це не трималося б у таємниці.
Але одне - це наявність кваліфікації, оскільки в принципі навіть нещодавно розроблений тест, підкріплений оманливими посиланнями, може бути ефективним. Ось чому я офіційно запитав оперативний персонал, чи перевірена справжність сертифіката СЕ швидкого тесту і чи перевірена справжня ефективність швидкого тесту в Угорщині.
Також можливо, що відповідь на обидва запитання - так, але на прес-конференції Оперативного штабу у вівторок вони також відмовились відповідати, тому ми не знаємо, чи випробовували продукт Deep Blue виключно на основі логотипу CE або з тих пір був протестований.
До речі, угорська влада далеко не розгублена у питанні швидкості проти точності. Наприклад, New York Times у величезній статті розповідає про те, що на момент спалаху FDA дозволила 90, переважно китайським компаніям, продавати неперевірені, нещодавно розроблені тести та інше лікарняне обладнання в Америці. Невдовзі з’ясувати, що це далеко не те, що обіцяв виробник.
І остання новина, отримана під час загострення нашої статті, полягає в тому, що влада Іспанії намагається відновити швидку тестову угоду з китайською компанією під назвою Shenzen Bioeasy, згадану на початку статті. Після повернення першої 58 000 партій, яка виявилася непридатною для використання, компанія доставила 640 000 тестів іспанській стороні у другому турі. Щоб дізнатись зараз, ці швидкі тести також марні.