псилію

  • реферат
  • цілі:
  • методи:
  • результати:
  • висновок:
  • вступ
  • результат
  • Опис експериментів
  • Вплив псилію на ліпіди
  • Залежність доза-реакція псилію
  • Довготривалий вплив псилію на ліпіди
  • Тип втручання
  • Аналіз підгрупи
  • обговорення

реферат

цілі:

Докази рандомізованих клінічних випробувань та мета-аналізу вимагали зв'язку між використанням розчинної клітковини псилію та ефектом зниження рівня холестерину. Однак досі існує невизначеність щодо співвідношення доза-реакція та тривалої ефективності зниження рівня ліпідів. Цей мета-аналіз в основному проводився для вирішення взаємозв'язку доза-відповідь між рівнем псилію та рівня холестерину в сироватці крові та тимчасовим ефектом псилію у пацієнтів з легкою та середньою гіперхолестеринемією.

методи:

У мета-аналіз було включено 21 дослідження, в якому взяли участь 1030 та 687 пацієнтів, які отримували псиліум або плацебо. Дослідження були рандомізованими плацебо-контрольованими дослідженнями, подвійними сліпими або відкритими, на суб'єктах із легкою та помірною гіперхолестеринемією. Доза псиліуму становила від 3,0 до 20,4 г на день, а період втручання перевищував 2 тижні. Був дозволений будь-який тип дієти. Час введення дієти становив від 0 до 8 тижнів.

результати:

Порівняно з плацебо, споживання псилію зменшило загальний рівень холестерину в сироватці крові на 0,375 ммоль/л (95% ДІ: 0,257-0,494 ммоль/л) та холестерину ЛПНЩ на 0,278 ммоль/л (95% ДІ: 0, 213–0, 312 ммоль/л). Випадкова метарегресія показала значну залежність доза-реакція між дозами (3–20, 4 г/день) та змінами загального холестерину або холестерину ЛПНЩ. Модель загальної регресії холестерину становила -0,0222 + 0, 2061 х log (доза + 1), а модель холестерину ЛПНЩ 0,0485 + 0, 1390 x log (доза + 1). Часовий вплив псиліуму на загальний холестерин (рівняння: 6 3640-0 0316 × час лікування) та на холестерин ЛПНЩ (рівняння: 4, 3134-0 0616 × час лікування), що свідчить про те, що псиліум знижує загальний холестерин у сироватці швидше, ніж холестерин ЛПНЩ.

висновок:

Псиліум може спричинити зниження рівня сироватки крові та холестерину у пацієнтів з гіперхолестеринемією легкого та середнього ступеня тяжкості та був би корисним як доповнення до дієтичної терапії при лікуванні гіперхолестеринемії.

В останні роки зростає інтерес до використання харчових волокон для підтримання здоров’я та профілактики захворювань (Petchetti et al., 2007). Вважається, що нестача розчинних волокон у західній дієті може сприяти епідеміям ішемічної хвороби серця (ІХС), цукрового діабету та раку товстої кишки. Гіперхолестеринемія була визначена як важливий незалежний фактор ризику розвитку ІХС. Показано, що розчинні волокна, включаючи волокна лушпиння псилію, посилюють знижуючий холестерин ефект дієти з низьким вмістом жиру у людей з гіперхолестеринемією. Збільшення харчових волокон рекомендується як безпечний та практичний підхід до зниження рівня холестерину (NCEP ATPIII, 2001 та Brunner et al., 2007).

Незважаючи на велику кількість наявної інформації про взаємозв'язок між споживанням розчинної клітковини псилію та ефектом зниження рівня холестерину, зв'язок доза-реакція та його тривала ефективність зниження ліпідів не визначені. Тому було дуже цікаво провести мета-аналіз з більш сучасними доказами, щоб точно визначити величину впливу псиліуму на зниження рівня ліпідів у сироватці крові та вивчити взаємозв'язок доза-реакція та довгострокові ефекти псилію на загальний холестерин у сироватці крові та холестерин ЛПНЩ. у суб’єктів із гіперхолестеринемією легкого та середнього ступеня.

результат

Опис експериментів

Характеристики досліджень усіх опублікованих досліджень, включених до мета-аналізу, показані в таблиці 1. Дослідження проводились у наступних п’яти країнах: США, Великобританії, Канаді, Австралії та Мексиці. Вони були або паралельними, або схрещеними. У суб'єктів спостерігалася гіперхолестеринемія легкого та середнього ступеня (загальний холестерин> 4,78 ммоль/л або холестерин ЛПНЩ> 3,36 ммоль/л). У чотирьох дослідженнях не було початкового періоду дієти, в той час як інші мали 2-8 тижневі дієти. Більшість випробовуваних споживали дієту з низьким вмістом жиру або дієту NCEP на етапах I або II протягом початкового та періоду лікування дієти, тоді як суб'єкти з чотирьох досліджень вживали контрольовану нормальну дієту. Терапевтичний період коливався від 14 до 182 днів. Форма була псилієм, сипучими проносними або збагаченими псилієм продуктами в дозі 3 - 20, 4 г/добу. Дані 1717 осіб з гіперхолестеринемією були включені в цей мета-аналіз.

Стіл в натуральну величину

Вплив псиліуму на ліпіди

У всьому діапазоні доз псиліум суттєво знижував загальний рівень холестерину в сироватці крові та рівень холестерину ЛПНЩ: 0,375 ммоль/л (95% ДІ: 0,257-0,494 ммоль/л) та 0,278 ммоль/л (95% ДІ: 0, 213–0, 312 ммоль/л)) у дорослих із гіперхолестеринемією легкого та середнього ступеня (табл. 2). Загальний тест на гетерогенність холестерину був статистично значущим, а тест на холестерин ЛПНЩ не був значущим. Псиліум також суттєво знижував рівень холестерину ЛПВЩ, але в значно меншій мірі: 0,033 ммоль/л (95% ДІ: 0,003-0,05414 ммоль/л). Прийом псилію не суттєво впливав на концентрацію триацилгліцерину в сироватці крові. На малюнках 1 і 2 показано чистий вплив споживання псилію на загальний рівень холестерину та холестерину ЛПНЩ для кожного дослідження, включеного в мета-аналіз. Для вивчення гетерогенності були побудовані графіки звуження загального холестерину та холестерину ЛПНЩ, показані на малюнку 3. Тест Еггера показав, що асиметрія = 0,3999 (P = 0, 7058) для загального холестерину, вказуючи на те, що інтерес публікації не підтверджений, але явище "з великим ефектом і невеликою вибіркою". Асиметрія холестерину ЛПНЩ становила 0,9424 (Р = 0,0399), що вказує на те, що в той же час існувала тенденція до публікації та явища "великого ефекту та малої вибірки".

Стіл в натуральну величину

Величина ефекту (та 95% ДІ) псилію на загальний холестерин у всіх дослідженнях, включених до мета-аналізу. Горизонтальні лінії означають 95% ДІ.

Повнорозмірне зображення

Величина ефекту (і 95% ДІ) псилію на холестерин ЛПНЩ у всіх дослідженнях, включених до мета-аналізу. Горизонтальні лінії означають 95% ДІ.

Повнорозмірне зображення

Звуження графіка всіх експериментів у метааналізі впливу псиліуму на зниження загального холестерину (верхній) та ЛПНЩ на зниження холестерину (нижній).

Повнорозмірне зображення

Залежність доза-реакція псилію

Існував значний взаємозв’язок доза-реакція між дозами (3–20, 4 г/добу) та зміною рівня загального холестерину в сироватці крові або холестерину ЛПНЩ. Регресію між терміном логарифмічної дози та вимірюванням оцінювали за допомогою рандомізованої моделі регресії. Модель загальної регресії холестерину становила -0,0222 + 0, 2061 х log (доза + 1), а модель холестерину ЛПНЩ 0,0485 + 0, 1390 x log (доза + 1). Хоча обидві моделі були статистично значущими (обидва значення P були менше 0,0001), коефіцієнти регресії були відносно невеликими, а незалежна змінна була логарифмічно перетворена. Високо зростаючі дози псилію можуть не спричинити клінічно значущої різниці у зниженні ліпідів у відповідному діапазоні доз 3–20,4 г/добу. З іншого боку, ми використовували зважену лінійну модель, щоб дослідити взаємозв'язок між процентним зниженням рівня холестерину ЛПНЩ (розрахованим як (вихідна кінцева точка)/вихідним значенням × 100%) та дозою псилію (рис. Результати показали, що існувала незначна кореляція, і рівняння регресії становило: 2200 + 0,686 × доза (Р = 0,0444). Згідно з цим рівнянням, споживання псилію 5, 10 і 15 г/добу може призвести до зниження рівня холестерину ЛПНЩ на 5, 6, 9, 0 і 12, 5%.

Взаємозв'язок між процентним зниженням рівня холестерину ЛПНЩ (ХС ЛПНЩ) та дозою псилію. Відсоток зміни рівня холестерину ЛПНЩ розраховували як (вихідне значення - кінцева точка)/вихідне значення × 100%. Лінію оцінювали за допомогою зваженої лінійної моделі. Ділянка показала позитивну та м’яку залежність між дозою псилію та процентним зниженням рівня холестерину ЛПНЩ.

Повнорозмірне зображення

Довготривалий вплив псилію на ліпіди

Існував тривалий вплив псилію на загальний холестерин та холестерин ЛПНЩ (рис. 5). Рівняння було встановлено із застосуванням моделі змішаного ефекту для повторних вимірювань. За період лікування рівень загального холестерину в сироватці крові та холестерину ЛПНЩ знижувався швидше у групі псиліуму, ніж у групі плацебо (Р

Зв'язок між часом та впливом псилію на загальний холестерин у сироватці крові (верхній) та холестерин ЛПНЩ (нижній). ▴: плацебо, •: псиліум. Лінію оцінювали за допомогою моделі випадкового ефекту для повторних вимірювань. Ефект часу був визначений у моделі.

Повнорозмірне зображення

Тип втручання

Псиліум як наповнювачі або збагачені продукти може значно зменшити загальний рівень холестерину в сироватці крові та холестерину ЛПНЩ. Величина впливу псилію як основних проносних засобів на загальний холестерин і холестерин ЛПНЩ становила 0,442 ммоль/л (95% ДІ: 0,210-0,674 ммоль/л) і 0,300 ммоль/л (95% ДІ: 0,167 -0,430 ммоль/л), тоді як вміст псилію в збагачених продуктах становив 0,320 ммоль/л (95% ДІ: 0,162-0,4777 ммоль/л) і 0,260 ммоль/л (95%% ДІ: 0,180 - 0, 340 ммоль/л). Форма псиліуму, схоже, не робить значного впливу на знижувальний ліпідний ефект (Р = 0, 2367 для загального холестерину та Р = 0, 5688 для холестерину ЛПНЩ).

Аналіз підгрупи

Величина ефекту кожної підгрупи була подібною до загальної величини ефектів усіх досліджень у цьому мета-аналізі (табл. 3).

Стіл в натуральну величину

обговорення

У цьому мета-аналізі 21 дослідження суб’єкти, які вводили проносні проносні засоби із псилієм або збагачені продукти, значно знизили рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та холестерину ЛПВЩ. Порівняно з контролем плацебо, середнє зниження загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та холестерину ЛПВЩ становило 0,375, 0,278 та 0,0353 ммоль/л. Але вплив на тригліцериди був незначний.

Ми виявили залежність доза-реакція між рівнем псилію та сироватки крові та рівнем холестерину ЛПНЩ. Однак саме логарифмічне співвідношення припускало, що суттєво зростаюча доза псилію не давала відповідно великої величини ефекту. Хоча псиліум добре переносився, висока доза (20,4 г на день) може викликати діарею (Neal and Balm, 1990).

Тривале споживання псилію може спричинити постійне зниження загального рівня та рівня холестерину ЛПНЩ. Було підраховано, що зменшення загального холестерину на 0,6 ммоль/л зменшить подальший серцево-судинний ризик на 50% у 40-річних та на 20% у пацієнтів 70-річного віку (Betteridge, 1994). Будь-яке зниження холестерину ЛПНЩ на 1% може зменшити ризик ІХС на 1,2–2,0% (Katan et al., 2003). На підставі результатів цього мета-аналізу, після загального споживання псилію протягом 20 тижнів рівень загального холестерину в сироватці крові може бути знижений з вихідного рівня (приблизно 6,36 ммоль/л) до 5,73 ммоль/л, а рівень холестерину ЛПНЩ може бути знижений з 4,11 ммоль/л. до 4,0 ммоль/л зі швидкістю зниження 9%. А після споживання псилію протягом приблизно півтора року холестерин ЛПНЩ може досягти 3,1 ммоль/л (верхня межа контрольного діапазону).

ІХС є основною причиною смерті в США та більшості західних країн. Холестерин у крові є основним фактором ризику розвитку ішемічної хвороби серця. Дієтичне та фармакологічне зниження загального холестерину та ЛПНЩ знижує ризик розвитку коронарних подій, тому дієта рекомендується як безпечний та практичний підхід до зниження рівня холестерину. Псиліум є одним з найефективніших засобів для зниження ліпідів. У 1998 р. FDA постановила, що етикетки на деяких продуктах, що містять розчинні волокна з лушпиння насіння псиліуму, такі як деякі пластівці для сніданку, можуть стверджувати, що ці продукти, як частина дієти з низьким вмістом жиру та низьким вмістом холестерину, можуть зменшити ризик для серця хвороба., Новіші варіанти можуть бути новішими дієтичними підходами, що поєднують ліки або продукти, що знижують рівень холестерину. Синтезовані ефекти комбінованої терапії за участю псилію та низьких доз статинів (Moreyra et al., 2005) або рослинних стеринів (Shrestha et al., 2006) були продемонстровані в клінічних випробуваннях.

Ми вважали, що результати цього мета-аналізу дали консервативну оцінку ефекту зниження ліпідів псилію. На основі результатів графіків звуження можна зробити висновок, що публікація була зацікавлена ​​в цьому мета-аналізі. Спотворення публікації відбулось головним чином через явище "з великим ефектом, але мало спроб". Величина ефекту була б більшою, якби всі ці невеликі дослідження були опубліковані та вибрані для метааналізу.

Споживання псилію як розширювача клітковини функціонально еквівалентно споживанню продуктів, збагачених псилієм. Клінічні дослідження, що оцінюють псиліум, що вводиться як проносне в основному, проводились способом, подібним до досліджень, проведених з харчовими продуктами, укріпленими псилієм, включаючи критерії вибору пацієнта та режиму лікування, тому ефективність повинна бути порівнянною в дослідженнях продовольчих та збагачених харчових продуктів. Результати цього мета-аналізу підтвердили, що вплив двох форм на рівень ліпідів у сироватці крові був незначним. Наявність обох варіантів забезпечить альтернативи для покращення дотримання рекомендацій щодо споживання клітковини. Крім того, псиліум є одним із найбільш часто використовуваних безрецептурних препаратів для лікування хронічних запорів, особливо у пацієнтів літнього віку, які мають високу частоту гіперхолестеринемії, і тому псиліум мав би додаткові потенційні переваги завдяки своїй ефективності у зниженні сироватковий холестерин у звичайній дозі.