Зітазоній - це нестероїдний препарат, який належить до групи `` антигормонів '', який впливає на естроген (жіночий статевий гормон) у деяких тканинах, одночасно блокуючи дію естрогену на інші тканини.
Завдяки комплексному ефекту застосовується для лікування злоякісного раку молочної залози та безпліддя без овуляції.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати цитазоній
Не приймайте Zitazonium
- якщо у вас алергія на діючу речовину (тамоксифен) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- у разі лікування безпліддя: протипоказано, якщо у пацієнта є особиста або сімейна історія венозних тромбоемболічних подій невідомого походження або відомий генетичний дефект.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: тамоксифен
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- Перш ніж почати менопаузу, слід ретельно обстежитись перед початком лікування злоякісної пухлини або безпліддя, щоб виключити можливу вагітність.
- супутня терапія анастрозолом.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Zitazonium.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Його слід застосовувати лише під пильним наглядом лікаря при таких захворюваннях та станах, тому обов’язково повідомте лікаря, якщо що-небудь із цього стосується вас:
- якщо у вас порушена функція печінки,
- якщо у вас є тенденція до утворення тромбу (тромбоз),
- якщо у вас є метастази в кістках через рак, оскільки рівень кальцію в крові може зрости на початку лікування,
- якщо у вас високий рівень жирів у крові (холестерин, тригліцериди), оскільки жири в крові можуть ще збільшуватися під час лікування,
- якщо у вас є захворювання щитовидної залози, оскільки звітазон впливає на спосіб вимірювання гормону щитовидної залози,
- якщо у вас є порушення кровотворення через зменшення кількості клітин крові під час лікування цитазонієм,
- якщо у вас є проблеми із зором (катаракта) через тривале лікування цитазонієм у деяких випадках
спостерігались порушення зору, офтальмологічні зміни.
Слід уникати одночасного застосування з наступними препаратами, оскільки не можна виключати зменшення ефекту тамоксифену: пароксетин, флуоксетин (наприклад, антидепресанти), бупропіон (застосовується як антидепресант або відмова від куріння), хінідин (наприклад, при аритміях) та кальцет цинку (ліки, що використовується для лікування проблем паращитовидної залози)
Діти та підлітки
Цітазоній не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Інші ліки та Zitazonium
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- пароксетин, флуоксетин (наприклад, антидепресанти)
- бупропіон (антидепресант або допомагає кинути палити)
- хінідин (наприклад, ліки, що застосовуються для лікування аритмій)
- Синакальцет (застосовується для лікування розладів паращитовидної залози)
Взаємодія може виникнути, коли цей препарат застосовується у поєднанні з будь-яким із наступного:
- Деякі антикоагулянти, такі як варфарин. Цітазоній може посилити дію цих ліків, що збільшує ймовірність кровотечі. При необхідності лікар зменшить дозу антикоагулянта.
- Антитромбоцитарні засоби можуть збільшити ризик кровотечі при одночасному застосуванні цитазонію.
- Протипухлинні препарати. Одночасне застосування цитазонію з цими ліками може збільшити ризик утворення тромбів (тромбоз та емболія).
- Аміноглутетимід (застосовуваний для лікування деяких пухлин) може зменшити дію цитазонію.
- Жодних гормональних препаратів, особливо ліків, що містять естроген (жіночий статевий гормон, що називається естрадіол) (контрацепція), не слід застосовувати під час лікування цитазонієм, оскільки вони можуть зменшити вплив один одного.
- Ліки, які розщеплюються певним білком (ферментом цитохром Р450) у печінці, наприклад, циклофосфамід (протипухлинне ліки). Цітазоній може посилювати ефекти та побічні ефекти цих ліків, тоді як ефекти та побічні ефекти самого цитазонію можуть бути посилені.
Одночасне вживання цитазонію з алкоголем
Під час прийому цитазонію не можна приймати алкоголь.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Зітазоній не слід застосовувати під час вагітності. У разі менопаузи слід виключити вагітність перед менструацією, а під час лікування та протягом двох місяців після цього застосовувати відповідний негормональний метод контрацепції.
Невідомо, чи виводиться цитазоній у грудне молоко, тому лікування під час грудного вигодовування не рекомендується. Якщо матері абсолютно необхідна терапія цитазонієм, годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не виявлено, що лікування цитазонієм впливає на ці здібності. У деяких випадках повідомлялося про порушення зору при використанні продукту. У таких випадках ступінь та час обмеження діяльності визначатиме лікуючий лікар.
Цітазоній містить лактозу
Таблетки зітазонію містять лактозу: 108,2 мг лактози на таблетку 10 мг.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Зітазоній?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Злоякісний рак молочної залози Загалом, рекомендована добова доза становить 20 мг. Лікування тривале і може зайняти роки.
При лікуванні безпліддя без овуляції: Перед використанням Zitazonium слід виключити вагітність.
Звичайна доза становить 20 мг на день для регулярних кровотеч у дні 2, 3, 4 та 5 вашого менструального циклу. У разі нерегулярної кровотечі лікування можна розпочати в будь-який день. Під час лікування овуляцію слід контролювати за допомогою клінічних та лабораторних досліджень. Якщо в результаті вищезазначеного лікування немає овуляції, лікар може збільшити вашу добову дозу до 40-80 мг.
При необхідності дозу можна збільшити до 40-80 мг 1-2 рази на день. Якщо у пацієнта менструація, повторне лікування слід розпочати на 2 день менструації.
Якщо менструації не настає, наступне лікування можна розпочати через 45 днів.
Якщо ви приймаєте більше Zitazonium, ніж слід
Про гостре передозування у людей не повідомлялося.
У клінічному дослідженні у пацієнтів з метастатичним раком у дуже високих дозах спостерігались транзиторні пошкодження нервів (тремор, посилення рефлексів, нестійка хода, запаморочення), порушення серцевої провідності та епілептичні напади. Вищезазначені симптоми пройшли без залишку після припинення терапії.
У разі передозування або підозри на передозування викликайте лікаря.
Якщо ви забули прийняти Zitazonium
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Продовжуйте лікування за призначенням.
Якщо ви припините прийом Zitazonium
Якщо лікування цитазонієм різко припинити, симптоми до лікування можуть повторитися. Не припиняйте приймати це ліки, не поговоривши зі своїм лікарем!
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ваш лікар може періодично направляти вас на лабораторні дослідження для забезпечення безпеки лікування цитазонієм. Будь ласка, з’явіться на тесті та покажіть свої висновки своєму лікарю.
Можливі побічні ефекти цитазонію, згруповані за частотою, такі:
Дуже часто (Видно у більш ніж 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування)
Теплові хвилі, вагінальні виділення, зміни до зміни менструального циклу, навіть повна відсутність.
Часті (Видно у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Біль у кістках та біль у тканині пацієнта, слабкість, затримка рідини, збільшення жиру в крові (тригліцериди), затуманення зору, катаракта, підвищена згортання крові, підвищений ризик тромбозу глибоких вен та легеневої емболії (згусток крові в легенях), нудота, нудота, їжа, свербіж навколо статевих органів, аномальна вагінальна кровотеча, ураження ендометрія, рак матки, кіста яєчника.
Аномальні менструальні або вагінальні кровотечі та/або виділення під час лікування, а також болі в животі, вузлики в грудях, набряки ніг, чутливість до тиску, утруднене дихання невідомого походження, біль у грудях, порушення зору вимагають негайної медичної допомоги.
Рідкісні (Спостерігається у більш ніж 1 із 10000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування)
Аналіз крові, такий як транзиторна анемія, зниження кількості білих кров'яних тілець і тимчасове зменшення кількості тромбоцитів (що може призвести до більш серйозних кровотеч під час садна), сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль, депресія, блювота, зміни показників функції печінки, жирність печінки, жовчі порушення функції печінки (наприклад, набряки обличчя та гортані/водянистість/задишка), висип.
Якщо виникає реакція гіперчутливості, негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідкісний (Менше 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки)
Сильне зменшення кількості всіх видів крові в крові, підвищення рівня кальцію в крові у пацієнтів з кістковими метастазами, сильно високий рівень жирів у крові (тригліцеридів), запалення підшлункової залози, що викликає біль у спині в спині, пневмонія, пошкодження клітин печінки, сильний висип. Синдром Стівенса-Джонсона, який може бути пов'язаний з кільцеподібними висипаннями та великими пухирями.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Zitazonium?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте Zitazonium після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки розкладання (наприклад, зміна кольору).
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Зітазоній?
Діюча речовина становить 10,0 мг тамоксифену (у вигляді тамоксифен цитрату) на таблетку.
Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, натрію крохмальний гліколат типу А, повідон К25, мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, лактоза моногідрат (108,2 мг).
Як виглядає Zitazonium та вміст упаковки?
Зовнішній вигляд: Білі до майже білих, круглі, плосколицькі, зі скошеним краєм, без запаху або майже без запаху таблетки з написом "ZITA".
60 таблеток у OPA/Al/PVC // блістери та коробки Al.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.