Медичне програмне забезпечення для прогнозування ефективності лікарських засобів
В середині жовтня в Бангкоку відбулася конференція під назвою «Проривні інновації в онкології», на якій дослідники угорської медицини Oncompass Medicine Hungary, за підтримки спеціальної нагороди організаторів (ASCO), представили своє спеціальне медичне програмне забезпечення у науковій програмі.
В останні роки в лікуванні раку відбулися революційні зміни: стали доступними цілеспрямовані методи лікування багатьох видів раку, які, якщо їх призначити правильному пацієнту, можуть призвести до значного поліпшення. Однак з’являється новинка ... Як відомо, якщо мутація може спричинити рак одного органу, та сама мутація може спричинити рак інших наших органів, незалежно від анатомічної одиниці. Однак, що важливіше, все більше і більше цільових агентів, розроблених для певної мішені, виявляються ефективними при багатьох типах пухлин, якщо ця мішень присутня в пухлині.
Обов’язковою умовою успіху таргетної терапії є те, що препарат дається правильному пацієнту: це визначається дослідженнями, заснованими на аналізі генів пухлини, які передбачають ефективність препаратів. Зараз доступно 125 цільових препаратів, які може використовувати клінічний онколог.
Які мутації в пухлині?
Сьогодні чітко доведено, що рак - це захворювання генетичного походження, спричинене «погіршенням», або мутацією наших генів. Більшість із них - близько 90% - набуваються, тобто вони виробляються в наших клітинах тіла протягом нашого життя і не передаються у спадок. Однак існують і мутації, які передаються у спадок. Сьогодні ми знаємо про більшість генів, пов’язаних з раком, у яких можуть відбуватися мутації, і за допомогою вже доступних молекулярно-діагностичних тестів ми можемо отримати більше інформації про те, які з цих мутацій присутні в тканині пухлини. Наступне питання - чи доступний цільовий препарат на основі конкретного дефекту гена.
На щастя, кількість таких препаратів надзвичайно швидко розростається: нові препарати з’являються приблизно кожні 1-2 місяці, щоб втручатися в процеси сигналізації, що сприяють росту пухлинних клітин, навіть у тих типах мутацій, які не були спеціально націлені. Тому ці препарати також дають надію пацієнтам, які за відсутності відповідного препарату ще не можуть отримати цілеспрямоване лікування.
Нова ера в лікуванні раку
Лише за останні кілька років стало можливим лікування пухлин не тільки за допомогою звичайної хіміотерапії, але також за допомогою інтелектуальних, цілеспрямованих препаратів та імунотерапії. Ці агенти поки доступні не для всіх типів пухлин, але там, де вони є, часто досягається швидке та значне поліпшення. Ці препарати називаються цілеспрямованими, оскільки вони діють на певний тип молекули в пухлині: вони є дефектними білками, які можуть інгібуватися так, що команди «рости і ділитися» центрам управління клітинами не можуть дістатися до ядра. Тобто подальший поділ і ріст пухлини можна зупинити.
Однак нам слід знати, що цілеспрямовані препарати теж не є панацеєю, оскільки вони не ефективні для всіх. Ці ліки слід застосовувати лише в тому випадку, якщо певний тип дефекту гена присутній або відсутній. Щоб це з’ясувати, необхідно провести вже згадані дослідження ефективності лікарських засобів: це називається молекулярною діагностикою або спеціальним її підтипом - молекулярною фармакодіагностикою.
Нове програмне забезпечення поєднує генетичні дефекти та наркотики
З цією метою компанія Oncompass Medicine розробила спеціальне медичне програмне забезпечення «Калькулятор онкологічного лікування в режимі реального часу», яке дозволяє лікуючим лікарям адаптувати найкращі, цілеспрямовані методи лікування онкологічних хворих на основі унікальних генних дефектів їх пухлини. Розроблене вітчизняним програмним забезпеченням, яке вже є медичним приладом, зареєстрованим в Європейському Союзі, на даний час вибирає найбільш виправдані методи лікування з 1200 активних інгредієнтів на основі 24000 біомедичних правил. Крім того, ця система також підтримує весь процес точної онкологічної допомоги пацієнтам.
На додаток до допомоги у прийнятті рішень щодо лікування, були розроблені програмні модулі, які можуть бути використані лабораторіями молекулярної патології та лабораторіями молекулярної діагностики для інтеграції результатів своїх досліджень у колективну систему підтримки прийняття рішень у стандартизованій та забезпеченій якості формі. Ці модулі інтегрують результати найпоширеніших методів, що використовуються в молекулярній діагностиці, FISH (флуоресцентна гібридизація in situ) для кількісної оцінки генів, IHC (імуногістохімія) для кількісної оцінки білків, кодованих генами, та дослідження NGS (секвенування наступного покоління) для виявлення мутацій ДНК .
Важливість розробки полягає в тому, що в результаті результати тестів від кількох методів молекулярної діагностики можуть бути рівномірно використані для вибору найбільш підходящої терапії, і що якість єдиної системи забезпечує врахування результатів усіх висновків врахування в терапевтичному рішенні.
Додаткові проби тканини не потрібні завжди
Дослідження засновані на детальному та високоточному аналізі дефектів генів, тобто мутацій, у генетичному матеріалі пухлини. Зазвичай для цього потрібно не що інше, як гістологічний зразок, раніше взятий з пухлини пацієнта. Таким чином, у більшості випадків дослідження ефективності ліків не вимагає додаткового відбору проб тканин.
Мутації можна класифікувати на дві основні групи з точки зору молекулярної діагностики. До одного належать ті, які передбачають чутливість до певного лікування: це так звані позитивні фармакодіагностичні маркери. Для кожного лікарського засобу та виду раку можуть бути призначені різні маркери, тому завдання полягає в тому, щоб сказати пацієнту, присутня мутація чи ні. Якщо так, то цілеспрямований препарат, швидше за все, буде ефективним, але якщо ні, то не рекомендується застосовувати саме цей препарат, оскільки він і так не реагує на нього. Якщо кілька препаратів можуть бути ефективними, молекулярно-діагностичний тест також допоможе вам вирішити, який із продуктів, що підлягають лікуванню, буде ефективнішим і швидше покращиться.
Інший тип мутації включає так звані негативні фармакодіагностичні маркери. Вони вказують, чи ваша пухлина точно не реагує на певне лікування. У цих випадках можна з абсолютною упевненістю стверджувати, що певний агент не є вартим, оскільки його пухлинні клітини не належать до типу, в якому будуть присутні молекули-мішені препарату. У цьому випадку продукт, за відсутності своєї мети, залишався б абсолютно неефективним і навіть може бути шкідливим для пацієнта. У цьому випадку набагато більше сенсу отримувати від лікаря інші традиційні методи лікування, такі як хіміотерапія.
Менше часу та грошей на розробку ліків
«Розроблене нами рішення також може революціонізувати клінічний розвиток лікарських засобів. Замість тестування цільових препаратів по одному на сотні можливих мутацій сотень генів пухлини, достатньо протестувати лише той метод, який ми використовуємо для вибору правильної терапії. Таким чином, нові препарати можуть бути розроблені десятиліттями раніше і на мільярди доларів менше грошей для ефективного лікування хворих на рак ”, - сказав д-р. Іштван Петак, науковий керівник медицини Oncompass.