tbl flm 30x4 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЗАТВЕРДЖЕНИЙ ТЕКСТ РІШЕННЯ ПРО ПОПРАВКУ, EV. No: 2011/07419
ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ НАРКОТИКІВ, ЕВ. №: 2012/02554
ЛИСТОВКА
Зофран 4 мг
Зофран 8 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Зофран і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Зофран
3. Як приймати Зофран
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Зофран
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЗОФРАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Зофран належить до групи ліків, що називаються протиблювотними засобами (ліки, що застосовуються для лікування блювоти). Використовуваний для
профілактика нудоти (нудоти) та блювоти, які можуть виникнути:
під час лікування раку (хіміотерапія або променева терапія)
після операції під загальним наркозом (штучний сон).
2. Перш ніж приймати Зофран
Не приймайте Зофран
- коли ти є алергічний (гіперчутливий) до ондансетрону або будь-якого іншого інгредієнта Зофрана (перерахований у розділі 6),
- якщо ви приймаєте апоморфін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
è Якщо ви вважаєте, що це стосується вас,не приймайте Зофран, якщо ви не проконсультуєтесь зі своїм лікарем.
Будьте особливо обережні з Зофраном
Перш ніж приймати Зофран, лікар повинен знати:
якщо ви алергічний до Зофран-подібних ліків, таких як ліки, що містять гранісетрон або палоносетрон
якщо ви коли-небудь мали проблеми з серцем, як от нерегулярне серцебиття (аритмія)
якщо у вас є проблеми з кишечником
якщо у вас є захворювання печінки, Ваш лікар може зменшити дозу Зофрана
є Зверніться до свого лікаря, якщо ви думаєте, що будь-що з цього може стосуватися вас.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
карбамазепін або фенітоїн (використовується для лікування епілепсія)
рифампіцин (використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз (TBC))
трамадол (заспокоює біль)
è Якщо ви використовуєте будь-який з них,повідомте лікареві або фармацевту.
Вагітність та годування груддю
Зофран не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або ви плануєте завагітніти.
Якщо ви завагітніли під час лікування Зофраном, повідомте лікаря.
Під час лікування Зофраномгодувати груддю не рекомендується. Компоненти зофрана можуть проникати в грудне молоко та впливати на дитину, яка годується груддю. Поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Зофран не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Зофрана
Зофран містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Зофран.
є Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що це може стосуватися вас.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Зофран
Скільки таблеток приймати
Завжди приймайте Зофран точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Для запобігання нудоти та блювоти після лікування раку
У день лікування:
Звичайна доза Зофран становить 8 мг, прийнятих за одну-дві години до лікування, і ще 8 мг
через дванадцять годин.
Наступні дні:
Звичайна доза для дорослих становить 8 мг двічі на день протягом 5 днів.
Ваш лікар визначить правильну дозу Зофрана для вашої дитини. Звичайна доза становить до 8 мг на день протягом 5 днів.
Для запобігання нудоти та блювоти після операції
Звичайна доза для дорослих становить 16 мг за годину до операції.
Таблетки Зофран не рекомендується застосовувати дітям після операції.
Як приймати таблетки
Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Якщо відчуття блювоти зберігається, скажіть своєму лікарю або медсестрі.
Якщо ви забули взяти Зофран
Прийміть дозу якомога швидше, а потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше Зофрана, ніж слід
Якщо ви випадково приймете занадто багато Зофрана, це навряд чи спричинить дискомфорт.
Але якщо ви турбуєтесь або погано почуваєтесь:
є Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви припините приймати Зофран
Приймайте Зофран стільки, скільки вам призначить лікар. Не припиняйте приймати його, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Зофран може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні алергічні реакції: Вони рідко зустрічаються у людей, які приймають Зофран. Особливості включають:
випинання і свербіж (кропив'янка)
набряк, іноді обличчя або рота (набряк Квінке), що викликає утруднення дихання
è Якщо у вас є ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Припиніть приймати Зофран.
Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть карати більше 1 з 10 Люди:
Поширені побічні ефекти
Вони можуть карати до 1 з 10 Люди:
відчуття жару або припливів
Нечасті побічні ефекти
Вони можуть карати до 1 із 100 Люди:
судоми (напади)
мимовільні рухи м’язів або судоми
нерегулярне або повільне серцебиття
біль у грудях
низький кров'яний тиск
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізі крові:
підвищений рівень речовин (ферментів), які утворюються в печінці.
Рідкісні побічні ефекти
Вони можуть карати до 1 із 1000 Люди:
важкі алергічні реакції
розлади серцевого ритму (іноді спричиняють раптову втрату свідомості)
тимчасове подвійне бачення або зміни зору
Дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть карати до 1 із 10 000 Люди:
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Zofran
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Zofran після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Зофран
- Діюча речовина - ондансетроній хлорид дигідрат. Доступні дві різні концентрації таблеток, що містять 4 мг ондансетрону та 8 мг ондансетрону.
- Інші інгредієнти - моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль попередньо клейований, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану E171, жовтий оксид заліза E172.
Як виглядає Зофран та вміст упаковки
Таблетки Зофран 4 мг жовті, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, марковані на одній стороні
“GXET3”, а з іншого боку гладка.
Таблетки Зофран 8 мг жовті, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, марковані на одній стороні
“GXET5”, а з іншого боку гладка.
10, 15, 30, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Дана брошура востаннє затверджена в 04/2012.